诊所年度校验整改报告

（精华）诊所年度校验整改报告

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诊所年度校验整改报告1

　　一、坚持预防为主，全面开展综合性疾病防治工作。

　　认真贯彻落实《传染病防治法》，注重做好日常传染病的监测、报告和人间禽流感的预防及非典防治工作，有效防止了重大传染病的暴发和流行。

　　（一）辖区各医院均设有预防保健机构或专职人员，强化疫情登记和报告制度，1—12月份全区共报告各类法定传染病21种763例，总发病率为236.43/十万，无传染病死亡病例报告，法定传染病漏报率低于2% 。其中，重点疾病为：肝炎212例；菌痢251例；猩红热24例；肺结核81例；流行性腮腺炎26例；尖锐湿疣17例；淋病31例。

　　（二）1—12月份全区共使用生物制品19种，累计下发使用各种疫苗120198人份，“五苗”接种率达到95%。

　　（三）与区教体局联合下发了《关于在我区大中专院校及中小学校建立防治重大传染病预防接种制度的通知》（殷卫[2005]5号文件），并按要求于今年4、5月份组织辖区各接种门诊对7岁、17—19岁人群开展了2215人次的麻疹、风疹、腮腺炎疫苗的查漏补种工作。

　　（四）今年4月份，对区北蒙办事处大碾屯小学发生的12例水痘病例情况进行了流行病学调查，在对4例现患病学生进行了个案调查后，对该校的传染病防治工作提出了指导性意见和建议，目前患病学生都已恢复健康。

　　（五）在年初，成立了人间禽流感防治工作领导小组、疫情应急处理技术指导小组、疫情应急处理小组及预备队，印发了《突发人间禽流感应急处理预案》、《人间禽流感防治知识》等宣传资料10000多份；举办了辖区各医疗机构卫生技术人员共200余名参加的“殷都区人间禽流感防治知识培训班”。加强了辖区7个集贸市场的禽类产品生产、加工、经营场所和辖区160家经营鲜活禽类食品及餐饮单位监督检查。掌握了辖区98家专业畜禽养殖户及高暴露人群情况，辖区各医疗机构均制定了相应的人间禽流感防治预案，组建了人间禽流感防治机构，实行疫情值班制度，完善报告制度；以“早发现、早报告、早隔离、早治疗”为原则，实行了24小时疫情值班制和流感样病例和不明原因死亡病例的专项报告制度等，及时准确应对了人间禽流感疫情。

　　（六）印发了《殷都区卫生局关于加强SARS疫情监测报告的通知》，强调了疫情的监测与报告管理，并对辖区各单位的SARS疫情监测报告工作实行了通报制度，根据4月份全国非典疫情情况，及时启动了疫情应急预案。

　　（七）为进一步加强对艾滋病防治工作的领导，切实搞好我区的艾滋病防治工作，在区政府成立殷都区艾滋病防治工作委员会的基础上，我局又成立了“艾滋病防治工作领导小组”及“艾滋病防治专家组”，具体负责全区艾滋病防治工作和技术指导、对外交流、咨询服务等。并于今年8月份，开展了全区有偿供血人员普查，基本摸清了辖区的HIV感染者底数。本次普查，共入户调查77491户，调查人口233392人，累计登记既往有偿供血人员217人，累计采血150人，查出HIV感染者1人，并对其和既往确认的1名HIV感染者进行了个案调查；截至目前，全区共有艾滋病病人及感染者4名。

　　二、加强卫生监督队伍建设，加大卫生监督检查力度。

　　（一）卫生监督队伍的建设，直接关系到卫生监督的质量和效果，1—11月份，共组织90名卫生监督人员参加上级业务部门举办的各类培训班，进一步提高了卫生监督人员业务水平，为我区卫生监督工作依法行政、严格执法打下了良好的基础。

　　（二）为保障人民群众的食品卫生安全和身体健康，开展了春节、五一和十一期间的食品卫生安全大检查，进行了奶制品、饮料、散装食品、月饼及化妆品市场等12项专项治理，检查单位（场所）2850户次，发现各类隐患195处，当即整改148处，限期整改47处，责令停业整顿4家，监控重大隐患1处，制作现场笔录1284份，下达监督意见书1307份、处罚告知书11份，罚款8500元；查处过期、标识不清等不符合卫生要求的食品及原料2300公斤，奶制品150公斤，饮料875件；查处不符合卫生要求的化妆品12盒、无产品检验报告单的卫生用品20包。有力地打击了非法生产、经营的违法行为，在一定程度上净化了食品市场和公共场所卫生环境。

　　（三）积极开展食品安全周宣传活动。共出动人员25人次，车辆5次，设置咨询台2个，宣传版面4个，发放宣传材料2700份，举办食品安全教育课6班次216人，取得了良好的社会效益。

　　（四）采取了卫生监督科室分片包干的方法，加大监督检查力度，卫生监督覆盖率已达100%，同时，利用对从业人员限期体检，集中培训等办法，严把从业人员体检、培训关，今年1—12月份共体检5737人，培训各类从业人员3823人；对52名职业禁忌人员进行了调离，调离率达100%。

　　（五）认真做好《卫生许可证》审批工作。依据《食品卫生法》和《公共场所卫生管理条例》等法律法规的规定，严格把好《卫生许可证申请书》的审查、发放关，做到合格一户、签发一户，1—12月份，共签发《卫生许可证申请书》1251份。

　　三、加强医疗机构管理，规范医疗市场秩序。

　　全面贯彻落实《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士管理办法》和《河南省医疗机构管理办法》，坚持医疗机构按规划设置、按法律管理、按标准评审，有效促进了医疗机构和医护人员的规范化、法制化管理。

　　（一）加大了打击非法行医力度，全年共查处非法行医21家，没收过期医用药品、医疗器械价值7000多元，罚款20400元。有效净化了我区医疗卫生市场，进一步规范了我区医疗卫生秩序。

　　（二）根据《河南省乡村医生执业注册管理暂行办法》、《乡村医生从业管理条例》，圆满完成乡医注册工作，共计有219人通过信息确认免试注册，60人通过考试进行了注册。

　　（三）完成无正规学历再教育培训工作，全区共有219名无正规学历的卫生人员参加了无学历再教育学习（其中市中医药学校69名，市卫校130名，其它中专院校20名），为下一步乡镇卫生院在职卫生技术人员和农村卫生所（室）在岗乡村医生逐步向执业助理医师以上资格转化，奠定了良好的基础。

　　（四）根据省市统一安排，圆满完成了执业医师和执业助理医师资格考试工作，共有75人报名参加，其中，中医24人，西医51人，执业医师16人，执业助理医师59人。

　　（五）按照市卫生局新确定的年审工作内容，以“查问题、定措施、促改进”的指导思想，根据“六统一，八不准”的要求，采取现场检查、现场办公的工作方法，完成了全区215家医疗机构的年审、校验工作。在年审检查中，从医疗文书的书写保管，规章制度的建立和执行情况、对外租赁科室情况、一次性卫生用品的使用与销毁、传染病的报告与管理、非典防治预案落实情况等进行了重点检查，对存在的问题提出了明确的整改要求，促进了医疗机构的规范化、法制化管理。

　　四、加强医疗卫生保健，服务辖区广大群众。

　　（一）西郊乡卫生院、新兴医院、区直门诊所按照“以人为本，患者至上”医疗卫生服务宗旨，提出“三个一切”、“五心”、“五有”的服务措施，即：一切为了患者、一切服务患者、一切方便患者；接诊热心、检查细心、解释耐心、治疗精心、让病人放心；入院有人接、住院有人管、检查有人赔，出院有车送、回家有随访，热情为患者服务。西郊乡卫生院门诊接诊约3.8万人次，住院收治1900余人次，开展手术近1000台，业务收入280余万元；新兴医院全年门诊接诊约2.5万人次，住院410人次，业务收入112余万元，较去年同期增加约5.7万元；区直门诊业务收入10.3余万元。

　　（二）区妇幼保健所1—12月份，共计完成0—7岁儿童系统体检1896人，新建卡203人，入托体检2666人，病弱儿童建档5人，系统体检率达85%；妇女孕产期保健515人，新建卡69人，婚前体检22人，其它类别体检134人，围产期体检率85%；规范《出生医学证明》发放程序，共发放398份；门诊接待人数2150人次，妇女病普查1500人。

　　（三）为推动我区社区卫生事业的'进一步开展，结合我区卫生规划要求和社区居民需求，自今年6月份开展创建省级社区卫生服务示范区工作，对原有的6家社区卫生服务中心（站）提出了整改要求，并迎接了省卫生厅组织的专题调研和督导。截至目前，我区共有社区卫生服务中心3个，分别是：梅园庄街道办事处社区卫生服务中心、纱厂路街道办事处社区卫生服务中心、铁西路街道办事处社区卫生服务中心；社区卫生服务站2个，分别设在钢六区和钢二区。

　　五、提高审批效率，提供优质服务，方便群众办事。

　　为提高审批效率，方便人民群众办事，区卫生局成立了审办股，审办股充分落实授权内容，坚持热情优质服务，树立了执政为民的良好形象，从成立至今，共接待群众办事、咨询2300余人次，全年工作无投诉。区行政便民服务中心9月份开展百分考核以来，卫生局窗口9月、10月连续2个月夺得“优质服务窗口”、“优质服务标兵”称号，收到群众赠送“热情服务，执政为民”的锦旗一面。全年共发放《卫生许可证》1150个，其中：食品类952个，公共场所类198个，办理从业人员《健康证》5470个，“两证”正确发放率100%。

　　严格落实下岗职工再就业优惠政策，从2004年以来，共免费办理《卫生许可证》180个，免费金额1800元；免费办理从业人员《健康证》145个，免费金额7250元；免收个体医疗机构管理费11025元；合计19825元。

　　六、全力以赴，努力开展创建国家卫生城市工作。

　　紧紧围绕创建国家卫生城市工作目标，按照《国家卫生城市标准》的要求，制定了《殷都区卫生局创卫工作台帐》、《殷都区卫生局创建国家卫生城市工作制度》、《殷都区卫生局创卫工作网络图》、《殷都区卫生局“创卫”工作目标任务分解表》、《殷都区卫生局创建国家卫生城市目标任务分解及百分检查评分标准》等，深入开展国家卫生城市创建活动，确保了省初验工作成功。

　　（一）健康教育。在省初验之前，争取区政府成立了区健康教育所，在区卫生局、防疫站、教体局、西郊乡、各街道办事处和辖区各厂矿、企事业单位都建立了健康教育组织，固定了专（兼）职健康教育人员，基本上形成了覆盖全区的以医疗卫生保健机构中的健康教育组织为骨干，以厂矿、企事业单位、学校、街道办事处、社区居委会等单位的专（兼）职健康教育人员为依托的健康教育网络。

　　在全区共建立健康教育宣传栏68个，发放社区居民健康知识应知应会宣传单13万张，健康知识应知应会手册近7万册，开展包括观看录像、参加讲座、有奖知识答卷、组织展览等多种形式的健康教育工作，发放公共场所从业人员基本健康知识应知应会宣传单3万份，行业创卫明白卡5000余份。

　　按照《安阳市医疗卫生单位健康教育工作规范》，要求辖区各医疗卫生单位在病房、门诊严格按标准开展健康教育，严格落实健康教育处方制，在门诊、病房、候诊室等处均设置了健康教育宣传栏，向病人及其家属讲解医疗保健知识，免费赠阅疾病预防宣传资料，确保了住院病人相关疾病知识知晓率达85%以上。我区各医疗机构目前共设立各类健康教育宣传栏45个。

　　按照《安阳市教育局、安阳市卫生局关于加强学校健康教育工作的通知》，全区各学校均设置了健康教育课程，对开设健康教育课的师资安排、教案编写、课程进度做了明确规定。各学校坚持做到了教员、课本、教案、课时、效果评价五落实。各学校的健康教育课的开课率均达到了100%。

　　（二）传染病防治、食品卫生、公共场所卫生。加强日常工作的同时，按照《国家卫生城市标准》9类60条中涉及公共卫生系统的4类30条任务，进行认真分解，安排到相关科室，落实到每一位工作人员，做到责任明确到位。先后制定印发了《殷都区食品卫生专项整治工作方案》和《殷都区公共卫生系统创建国家卫生城市工作方案》。并于9月召开了“殷都区公共卫生系统创建全国卫生城市动员会”，全体卫生监督人员及辖区380余家从业单位负责人参加了会议，对我区卫生系统的创卫工作进行了安排部署。

　　（三）加强“五小”门店整治，夯实创卫基础。先后组织召开4次“五小”专项治理工作会议，转发了《安阳市“五小”门店专项治理标准》1200份，制作印发《安阳市殷都区创卫办“五小”整治联合执法意见书》、《安阳市殷都区创卫办“五小”整治控制决定书》和《安阳市殷都区创卫办“五小”整治督查通知书》2000多份。

　　（四）认真搜集整理汇总归档了健康教育、公共场所卫生、食品卫生和传染病防治及局机关“创卫”工作文本资料，共装订成册五套33本。

　　七、其它重要工作

　　（一）截至目前，预算内收入完成102.5633万元（其中局本身完成20.719万元，妇幼保健所完成1.5万元，防疫站80.3443万元）；预算外收入完成13.3324万元（其中局本身完成5050元，防疫站完成6.8274万元，妇幼保健所完成6万元）。

　　（二）为顾全钢花路建设大局，西郊乡卫生院率先拆除了该院防保科、车库等部分建筑。区政府已经向市政府请示在市第五人民医院搬迁后的原址上，以西郊乡卫生院的设备、人员等现有资源为基础，组建安阳市第七人民医院或殷都区人民医院，前期准备工作正在积极筹制。

　　（三）筹建北蒙社区卫生服务中心的立项、规划等相关手续已经全部办妥，平面图、效果图已经出台，资金也筹措完毕。并已向土地部门申报了办理土地相关手续。

　　（四）为了保证《行政许可法》在卫生系统能够顺利实施，制定有关行政许可的配套制度和实施流程图，参加了区组织的《行政许可法》宣传日活动，严格按照《行政许可法》的有关规定进行行政审批。

　　（五）区防疫站检验室于今年第一季度取得了省卫生厅颁发的《卫生检验机构资格认证书》。

　　（六）于“5.8”世界红十字日，参加在市政广场举办的中国红十字会建会100周年纪念活动，同时开展捐献造血干细胞的动员活动，发放宣传品400余册。

　　（七）根据区财政局、区监察局、区政府纠风办印发的《殷都区整顿统一着装工作实施方案》及其通知要求，我局及时进行了整顿工作部署，积极开展自查自纠，对4名超出着装范围人员予以整顿清理。

　　（八）重视安全生产工作，多次开展安全生产大检查，落实安全生产责任制，区卫生局与辖区各医疗机构、食品生产经营单位、公共场所业主、局属各二级单位每个工作岗位等都签订了安全生产责任书，共签订安全生产责任书1222份。

　　（九）按照区武装部和区防汛办要求，分别成立了区民兵医疗救护队（55人）、卫生防疫队（30人）和防汛抢险医疗救护队（55人）。

　　八、存在的问题。

　　（一）区健康教育所虽然建立起来了，但是办公场所、人员和经费没有落实到位，如果不尽快落实，将影响我区健康教育工作的正常开展。

　　（二）卫生监督体制不顺畅，由于我区的卫生监督队伍在区卫生防疫站，而目前防疫站在工作中由于受经费供给方式的影响，在日常监督工作中，重收费，轻管理，这就是造成我区“五小”门店管理水平低下的主要原因。如果不尽快理顺卫生监督体制，建立一支专门的卫生监督队伍，全区卫生监督管理工作效率仍将低下，从业单位卫生状况很难有效彻底改观。

　　（三）西郊乡卫生院的经费问题，目前还没有得到落实。

　　（四）农村初级卫生保健专项资金没有建立。

　　九、20xx年工作目标。

　　（一）以艾滋病、禽流感、非典为重点，防止重大传染病的暴发和流行，完善疫情报告网络建设，医疗机构法定传染病漏报率低于2% 。

　　（二）切实加强免疫预防集中接种工作，“五苗”接种率维持在95%以上，安全注射率达100%，居住期限3个月以上流动人口儿童建卡建证率达95%。

　　（三）严防食物中毒和食品污染事件发生，保持卫生监督检查覆盖率100%，切实贯彻《中华人民共和国食品卫生法》和《公共场所卫生管理条例》，有计划、有检查，卫生监督、检测，技术指导规范，资料齐全。从业单位有有效的《卫生许可证》，卫生管理制度健全，从业人员全部持有《健康证》和《卫生知识培训合格证》，“五病”调离率全部达到100% 。

　　（四）加大全区健康教育工作力度，居民基本健康知识知晓率≥70%，居民健康行为形成率≥60%。

　　（五）继续规范医疗市场秩序，严厉打击非法行医，监督检查覆盖率达到100% 。

　　（六）预算内收入完成77万元（其中局本身完成15万元，妇幼保健所完成2万元，防疫站完成60万元）；预算外收入完成12万元（其中防疫站完成5万元，妇幼保健所完成7万元）。

　　（七）积极完成区委、区政府、市卫生局交办的各项工作任务。

　　十、20xx年工作措施。

　　（一）争取区健康教育所的办公场所、人员、经费尽快到位，及时、有效地开展我区的健康教育工作；

　　（二）按照国家卫生监督体制改革的要求，建立健全规章制度和办事规则，待省市卫生行政部门的具体方案下达后，尽快完成区卫生防疫站的撤并整合，成立区疾病预防控制中心和区卫生监督所，理顺体制，促使区卫生监督所成为一支专门、高效的卫生监督检查机构，改变卫生监督方法、方式，提升我区卫生状况。

　　（三）严格按照国家卫生城市的行业标准，进一步细化工作任务和责任、明确目标，把我局创建国家卫生城市的各项工作真正、全面落实到实处。

　　（四）认真做好西郊卫生院的搬迁重建的各项工作。

　　（五）按照《殷都区（20xx—20xx年）农村初级卫生保健实施方案》，争取区政府建立农村初保专项基金，与有关部门配合，认真组织实施，推动各项初保目标的落实。

　　（六）继续加大对医疗机构监督管理力度，严厉打击无证行医。个体医疗机构管理模式实行微机化管理，上网公布，增加透明度，接受社会监督。

　　（七）以非典型肺炎、人间禽流感、霍乱、O157：H7出血性肠炎、乙型肝炎、性病艾滋病为重点疾病，以高危人群、在校学生、流动人口为重点人群，加强疾病监测、预防和控制力度，完善疫情应急预案，强化应急演练，健全报告网络，防止疫情反复。

　　（八）加大预防艾滋病宣传力度，普及艾滋病防治知识。

　　（九）加强预防用生物制品管理，加大生物制品监督管理力度，年内开展2—3次生物制品执法检查，确保生物制品供应渠道正规、制品安全。

　　（十）加大宣传力度，配合上级部门搞好碘缺乏病、降氟水质分析、鼠疫等地方病的防治工作。

　　（十一）以贯彻落实《传染病防治法》和《消毒技术规范》为重点，进一步规范医疗保健机构的消毒效果的监督监测，加强消毒产品的监督监测，配合区爱卫办做好全区病媒生物的杀灭和监测工作。

　　（十二）加强食品卫生监督，配合国家食品打假，开展各项食品卫生专项监督检查活动，制定切实可行的《街头饮食摊点卫生设施标准》并积极推广，保证街头食品卫生安全；强化管理，严管重罚，加大大案、要案的查办力度，积极参加全省“百案评奖”活动；同时，加强卫生监督员培训，全面提高监督人员的政治素质和业务水平，建立一支政治素质高、业务技术强的卫生监督队伍。

诊所年度校验整改报告2

　　第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

　　第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

　　本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

　　第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

　　县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

　　第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：

　　（一）放射治疗；

　　（二）核医学；

　　（三）介入放射学；

　　（四）X射线影像诊断。

　　医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。

　　第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

　　第二章执业条件

　　第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：

　　（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；

　　（二）具有符合国家相关标谆和规定的放射诊疗场所和配套设施；

　　（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；

　　（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；

　　（五）具有放射事件应急处理预案。

　　第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：

　　（一）开展放射治疗工作的，应当具有：

　　1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；

　　2、病理学、医学影像学专业技术人员；

　　3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；

　　4、放射治疗技师和维修人员。

　　（二）开展核医学工作的，应当具有：

　　1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；

　　2、病理学、医学影像学专业技术人员；

　　3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。

　　（三）开展介入放射学工作的，应当具有：

　　1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；

　　2、放射影像技师；

　　3、相关内、外科的专业技术人员。

　　（四）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

　　第八条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：

　　（一）开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；

　　（二）开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；

　　（三）开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备；

　　（四）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。

　　第九条医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：

　　（一）放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；

　　（二）开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；

　　（三）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。

　　第十条医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：

　　（一）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；

　　（二）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；

　　（三）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；

　　（四）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。

　　第三章放射诊疗的设置与批准

　　第十一条医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：

　　（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；

　　（二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；

　　（三）开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。

　　同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。

　　第十二条新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，还应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见。

　　卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内，作出审核决定。经审核符合国家相关卫生标准和要求的，方可施工。

　　第十三条医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收：

　　（一）建设项目竣工卫生验收申请；

　　（二）建设项目卫生审查资料；

　　（三）职业病危害控制效果放射防护评价报告；

　　（四）放射诊疗建设项目验收报告。

　　立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。

　　第十四条医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下列资料，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请：

　　（一）放射诊疗许可申请表；

　　（二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；

　　（三）放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）；

　　（四）放射诊疗设备清单；

　　（五）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。

　　第十五条卫生行政部门对符合受理条件的申请应当即时受理；不符合要求的，应当在五日内一次性告知申请人需要补正的资料或者不予受理的理由。

　　卫生行政部门应当自受理之日起二十日内作出审查决定，对合格的予以批准，发给《放射诊疗许可证》；不予批准的，应当书面说明理由。

　　《放射诊疗许可证》的格式由卫生部统一规定（见附件）。

　　第十六条医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。

　　未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。

　　第十七条《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。

　　医疗机构变更放射诊疗项目的，应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请，并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料；同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请，提交变更登记项目及变更理由等资料。

　　卫生行政部门应当自收到变更申请之日起二十日内做出审查决定。未经批准不得变更。

　　第十八条有下列情况之一的，由原批准部门注销放射诊疗许可，并登记存档，予以公告：

　　（一）医疗机构申请注销的；

　　（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；

　　（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；

　　（四）歇业或者停止诊疗科目连续一年以上的；

　　（五）被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。

　　第四章安全防护与质量保证

　　第十九条医疗机构应当配备专（兼）职的管理人员，负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护。其主要职责是：

　　（一）组织制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度；

　　（二）定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查；

　　（三）组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查；

　　（四）制定放射事件应急预案并组织演练；

　　（五）记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。

　　第二十条医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：

　　（一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用；

　　（二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；

　　（三）按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；

　　（四）放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。

　　不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。

　　第二十一条医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。

　　放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。

　　放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，账物相符，记录资料完整。

　　第二十二条放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。

　　第二十三条医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。

　　第二十四条医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。

　　第二十五条放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的.，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。

　　第二十六条医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。

　　实施检查应当遵守下列规定：

　　（一）严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射；

　　（二）不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目；

　　（三）对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后八至十五周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查；

　　（四）应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查；

　　（五）实施放射性药物给药和X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。

　　第二十七条医疗机构使用放射影像技术进行健康普查的，应当经过充分论证，制定周密的普查方案，采取严格的质量控制措施。

　　使用便携式X射线机进行群体透视检查，应当报县级卫生行政部门批准。

　　在省、自治区、直辖市范围内进行放射影像健康普查，应当报省级卫生行政部门批准。

　　跨省、自治区、直辖市或者在全国范围内进行放射影像健康普查，应当报卫生部批准。

　　第二十八条开展放射治疗的医疗机构，在对患者实施放射治疗前，应当进行影像学、病理学及其他相关检查，严格掌握放射治疗的适应证。对确需进行放射治疗的，应当制定科学的治疗计划，并按照下列要求实施：

　　（一）对体外远距离放射治疗，放射诊疗工作人员在进入治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源处于关闭位时，方可进入；

　　（二）对近距离放射治疗，放射诊疗工作人员应当使用专用工具拿取放射源，不得徒手操作；对接受敷贴治疗的患者采取安全护理，防止放射源被患者带走或丢失；

　　（三）在实施永久性籽粒插植治疗时，放射诊疗工作人员应随时清点所使用的放射性籽粒，防止在操作过程中遗失；放射性籽粒植入后，必须进行医学影像学检查，确认植入部位和放射性籽粒的数量；

　　（四）治疗过程中，治疗现场至少应有2名放射诊疗工作人员，并密切注视治疗装置的显示及病人情况，及时解决治疗中出现的问题；严禁其他无关人员进入治疗场所；

　　（五）放射诊疗工作人员应当严格按照放射治疗操作规范、规程实施照射；不得擅自修改治疗计划；

　　（六）放射诊疗工作人员应当验证治疗计划的执行情况，发现偏离计划现象时，应当及时采取补救措施并向本科室负责人或者本机构负责医疗质量控制的部门报告。

　　第二十九条开展核医学诊疗的医疗机构，应当遵守相应的操作规范、规程，防止放射性同位素污染人体、设备、工作场所和环境；按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到超过允许水平的照射。

　　第三十条核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、废液分开存放，按照国家有关规定处理。

　　第三十一条医疗机构应当制定防范和处置放射事件的应急预案；发生放射事件后应当立即采取有效应急救援和控制措施，防止事件的扩大和蔓延。

　　第三十二条医疗机构发生下列放射事件情形之一的，应当及时进行调查处理，如实记录，并按照有关规定及时报告卫生行政部门和有关部门：

　　（一）诊断放射性药物实际用量偏离处方剂量50%以上的；

　　（二）放射治疗实际照射剂量偏离处方剂量25%以上的；

　　（三）人员误照或误用放射性药物的；

　　（四）放射性同位素丢失、被盗和污染的；

　　（五）设备故障或人为失误引起的其他放射事件。

　　第五章监督管理

　　第三十三条医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和医疗安全。

　　第三十四条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内开展放射诊疗活动的医疗机构进行监督检查。检查内容包括：

　　（一）执行法律、法规、规章、标准和规范等情况；

　　（二）放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况；

　　（三）健康监护制度和防护措施的落实情况；

　　（四）放射事件调查处理和报告情况。

　　第三十五条卫生行政部门的执法人员依法进行监督检查时，应当出示证件；被检查的单位应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。

　　第三十六条卫生行政部门的执法人员或者卫生行政部门授权实施检查、检测的机构及其工作人员依法检查时，应当保守被检查单位的技术秘密和业务秘密。

　　第三十七条卫生行政部门应当加强监督执法队伍建设，提高执法人员的业务素质和执法水平，建立健全对执法人员的监督管理制度。

　　第六章法律责任

　　第三十八条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　（一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的；

　　（二）未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的；

　　（三）未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。

　　第三十九条医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十条医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行处罚。

　　第四十一条医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款：

　　（一）购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的；

　　（二）未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的；

　　（三）未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的；

　　（四）未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的；

　　（五）发生放射事件并造成人员健康严重损害的；

　　（六）发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的；

　　（七）违反本规定的其他情形。

　　第四十二条卫生行政部门及其工作人员违反本规定，对不符合条件的医疗机构发放《放射诊疗许可证》的，或者不履行法定职责，造成放射事故的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第七章附则

　　第四十三条本规定中下列用语的含义：

　　放射治疗：是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。

　　核医学：是指利用放射性同位素诊断或治疗疾病或进行医学研究的技术。

　　介入放射学：是指在医学影像系统监视引导下，经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以诊断与治疗疾病的技术。

　　X射线影像诊断：是指利用X射线的穿透等性质取得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。

　　第四十四条已开展放射诊疗项目的医疗机构应当于20xx年9月1日前按照本办法规定，向卫生行政部门申请放射诊疗技术和医用辐射机构许可，并重新核定医学影像科诊疗科目。

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