药品质量保证书

药品质量保证书范本

　　我们眼下的社会，保证书的用途越来越大，保证书是作为承诺的一种书面类型。那么，保证书到底怎么写才合适呢？以下是小编整理的药品质量保证书范本，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

药品质量保证书范本1

　　甲方：

　　乙方（供货单位）：

　　为了加强药品生产、经营全过程的质量管理，保证流通过程中药品质量，确保人体用药安全，维护人民身体健康，经甲、乙双方协商，签定“药品质量保证协议书”

　　一、甲、乙双方必须认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《消费者权益保护法》、《GMP》、《GSP》等有关法律、法规。

　　二、乙方必须向甲方提供国家食品药品监督管理局、工商行政管理局审核颁发的《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》复印件，并提供企业法宝代表人授权委托书原件、销售人员身份证复印件、销售发票及印鉴样本等有关资料。

　　三、乙方供应的药品质量必须符合法宝质量标准和有关质量要求，对供应药品的质量依据有关法律、法规负全面质量责任，因药品质量问题产生的一切后果由乙方全面负责。供货药品出厂一般不得超过生产日期六个月，或者双方协商确定，药品出厂不得超过生产日期个月。

　　四、乙方供应的'整件包装药品必须附产品合格证，药品包装必须符合《药品说明书和标签管理规定》及国家食品药品监督管理局颁布的有关法律、法规和货物运输要求。

　　五、甲方应当执行进货检查验收入制度，应具备符合GSP要求的储存保管药品的条件，确保乙方的药品按标签规定的要求贮存。

　　六、甲方欲购首营品种（含新规格、新剂型、新包装），乙方应事先提供该药品的生产批准证明文件、药品质量标准药品检验报告书、药品说明书等有关资料及样品，以供甲方审核，甲方审核合格后，才能从乙方购进药品，乙方应附随货同行和该批号药品的检验报告书。

　　七、乙方一次提供同一品种药品，数量在50件以下，产品批号不得超过三批，或者双方协商确定，产品批号不得超过批，整件包装中不得有两个以上（包括两个）不同产品批号的药品混装。

　　八、乙方为药品经营企业时，甲方从乙方购进进口药品，乙方应提供《进口药品注册证》和口岸药检所检验报告书复印件，并加盖供货方质量管理机构原印章。

　　本协议一式两份，双方各持一份。

　　本协议有效期从__年__月__日至__年__月__日

　　甲方（公章）

　　代表（签章）

　　乙方（公章）

　　代表（签章）

　　__年__月__日__年__月__日

药品质量保证书范本2

　　甲方（供货方）：

　　乙方（购货方）：

　　为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：

　　一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。

　　二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。

　　三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的`管理规定》和货物运输要求。

　　四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目，并加盖发货公章。

　　五、甲方所提供的药品，如产品的质量标准及包装发生变更，应及时通知乙方。

　　六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理，否则，造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。

　　七、甲方供给乙方的商品，乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下，有效期限内出现质量问题，由此引起的一切责任由甲方负责。

　　八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。如出现损耗和短少，由甲乙双方协商解决。

九、本协议未尽事宜，经双方协商后补充。

　　十、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。经双方盖章和签字后生效。

　　十一、本协议有效期限自__年__月__日起至__年__月__日止。

　　甲方（盖章）：

　　乙方（盖章）：

　　代表人：

　　代表人：

　　__年__月__日__年__月__日

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