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药品质量承诺书

时间:2023-06-21 12:34:46 洁婷 承诺书 我要投稿

药品质量承诺书范文(通用10篇)

  在现在社会,承诺书与我们的生活息息相关,承诺书是签署人内心真实意愿的表示,忌搞形式、走过场,忌出于无奈。写起承诺书来就毫无头绪?下面是小编收集整理的药品质量承诺书范文,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

药品质量承诺书范文(通用10篇)

  药品质量承诺书 篇1

尊敬的领导:

  为了进一步加强药品安全监管,强化企业依法诚信规范经营、落实安全职责、保证药品质量,确保人民用药用械安全和2015年度该县gsp认证和换证工作顺利进行。近日,通江食品药品监督管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了《药品医疗器械质量安全承诺书》。

  一是保证从合法供货企业购进药品,严格把好购进验收关,绝不让假劣药品进入企业仓库;

  二是严格按照法定条件、要求从事经营活动,做好在库药品的.管理工作,确保不发生药品质量问题;

  三是建立涵盖首营企业审核、购进票据、药品养护等完善的全过程药品质量管理体系,确保有效运行;

  四是增强“企业是药品安全第一责任人”意识,认真开展gsp重新认证前内部评审工作,自查自纠,规范药品经营行为;

  五是严格按照《药品经营许可证》批准的经营范围进行经营,决不超范围经营;

  六是不得经营销售假劣药械;

  七是销售对象必须是合法的经营使用单位,并自觉保留被销售单位的合法资质材料及销售凭证;

  八是坚决抵制虚假药品广告宣传,不参与发布虚假药品广告,诚实守信,不经营误导患者与用药品目的无关的高价新特药品或以非药品冒充药品;

  九是如有质量问题或应监管部门要求,将立即停止销售该药品并妥善做好配合调查处理工作;

  十是承诺如发生重大药品安全事故,将全力配合有关部门调查处理,以保障公众利益为目的,落实各项应急处置措施。

  各企业自觉承诺若违反上述“十条”的有关规定,自愿接受处罚。

xxx

  20xx年x月x日

  药品质量承诺书 篇2

尊敬的领导:

  为保证药品质量,保障公众用药安全,我企业作为药品质量安全的第一责任人,特郑重承诺:

  一、坚持公众利益至上原则,合法经营,诚信立业,对所经营的药品质量安全负全责。

  二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为。

  三、严格内部质量管理,切实执行各项质量管理制度,严格按照法定条件和要求从事药品经营活动,不买卖、出租、出借药品经营许可证或柜台,不擅自变更经营地址,不超范围经营。店堂内外不张贴虚假广告,不销售虚假广告产品。

  四、严格药品购进管理,严格审核供货方资质,保证对购进药品逐批验收合格后销售,并建立真实、完整的.药品质量验收记录。

  五、严格执行含兴奋剂药品、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂管理有关规定。保证不经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品。禁止使用现金购进含特殊药品复方制剂。

  六、严格按规定凭处方销售处方药,自觉执行药品分类管理办法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证驻店药师在职在岗。

  七、严格执行药品储存、养护制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,保证药品质量安全有效。

  八、严格自律,积极参与药品安全信用体系建设,坚决抵制和杜绝商业贿赂。

  九、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

  承诺单位(盖章):

  企业法定代表人(签字):

  20xx年x月x日

  药品质量承诺书 篇3

尊敬的领导:

  为深入贯彻落实我县药监局《关于印发药品生产流通领域集中整治行动实施方案》的文件精神,规范药品使用行为,加强药品管理,维护人民群众身体健康和生命安全是我们广大卫生工作者义不容辞的责任。我院作为药品使用单位,为此特作出如下承诺:

  一 加强组织领导,明确目标责任。建立健全《药品质量管理岗位职责》《药品购进、验收、储存、养护、出库等环节管理制度》、《特殊药品管理制度》、《不合格药品和退货药品管理制度》等10个质量管理制度。严格贯彻执行《药品管理法》,坚决杜绝违法违规使用药品现象。

  二 严格执行医改政策,实行药品零差价销售。自20xx年6月1日零时实行基本药物零差价销售。把好药品质量关,做好药品入库验收制度,严禁使用无批号、过期、变质、失效药品,不使用假劣药品。实行每季度进行一次清资盘点,清理查看过期药品、临近有效期药品。对发现的过期失效药品一律销毁,确保群众用药安全。

  三 药房工作人员定期进行健康查体。每年组织从事药房工作人员进行健康查体一次,并建立健康档案,对经查患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员,立即调离直接接触药品的`工作岗位,坚决从源头上杜绝医源性传染事故的发生。

  四 搞好药房硬件建设,保证药品存放条件。按照药品存放条件的改变而采取相应的措施,中药区针对中药容易受潮、虫蛀等特点,对中药橱进行了修补、喷漆,并定期晾晒。加强防火、防盗等管理。

  五 发挥窗口监督管理,把好药品使用质量关,药品发药做到“四查十对”,并随时与临床联系,及时收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”,一旦发现不良反应如实填报,并及时向上级主管部门报告,全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作,有力地保证了药品使用质量,杜绝质量事故的发生。

  如违反以上承诺,故意躲避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我院自行承担。

xxx

  20xx年x月x日

  药品质量承诺书 篇4

尊敬的领导:

  为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任,规范药品生产和销售行为,切实保证药品生产和销售的安全,本单位作出如下承诺:

  1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规,严格按照《药品生产质量管理规范(20XX年修订)》及附录:中药饮片的要求生产和销售药品,绝不违法违规生产和销售药品。

  2、严格执行《规范》要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证药品生产质量和行为规范。

  3、严把原药材购进质量关,严格审核供货商的经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材,不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。

  4、严格执行药品入库检查验收制度,保证销售药品的`可追溯性。对入库药品逐批进行验收,验明药品质量状况,并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的,不入库、不销售。

  5、严格执行药品储存、养护制度,采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,并做好温湿度、药品养护等记录,保证药品储存质量安全有效。

  6、建立健全药品不良反应报告制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止销售,并向食品药品监管部门报告。

  7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

  特此承诺!

  医疗机构名称(盖章):

  承诺人(法定代表人或企业负责人):

  联系电话:

  承诺日期:20xx年x月x日

  药品质量承诺书 篇5

尊敬的领导:

  更全面、更准确、更充分地履行食品安全综合监督和药品监督工作的`各项管理职能,切实保障人民群众的饮食安全和用药安全,近期,xx市浦口食品药品监督管理局在"致全区人民一封信"的基础上,日前又向全社会作出庄严承诺,请社会各界和人民群众进行监督:

  一、坚持依法行政、严格执法。认真履行法定职责,深入组织开展食品安全专项整治,大力整顿和规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为,为公众营造安全、放心的饮食用药环境。依法实施日常监管、行政许可、行政处罚和行政强制措施,做到有法必依、执法必严、违法必究。

  二、坚持廉洁从政、秉公执法。坚决执行《食品药品监督管理工作人员公正执法、廉洁从政若干规定》,从严管理执法队伍。本篇文章来自。严禁借故刁难、拖延、有意不作为或乱作为,严禁索拿卡要、谋取私利,严禁参与药品生产经营活动,违者一律依法依纪严肃追究相关人员的责任。

  三、坚持规范程序、高效执法。严格按照法律程序履行监管职责,认真落实行政执法责任制和责任追究制。受理举报做到"有报必接、有诉必查、有查必果",行政许可做到"集中受理、一次告知、限时办结"。

  四、坚持热情服务、文明执法。严格遵守服务承诺制和首问负责制,举止文明,行为规范。积极通过政务公开和电子政务等途径,改进工作方式,转变工作作风,切实做到为民、便民、利民。树立发展是第一要务的意识,处理好监管与发展的关系,为我区医药经济又好又快的发展做出积极的贡献。

xxx

  20xx年x月x日

  药品质量承诺书 篇6

尊敬的领导:

  为保证药品质量,保障公众用药安全,我企业作为药品质量安全的第一责任人,特郑重承诺:

  一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照新修订《药品经营质量管理规范》的`要求规范经营行为,对所经营的药品质量安全负全责,保证不经营假劣药品。

  二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度,不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台,不擅自变更许可内容,不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告,不销售虚假广告产品,不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为,不把非药品冒充药品欺诈消费者。

  三、严把药品购进质量关,保证从合法资质供货方采购药品、索取发票,保证对采购药品逐批验收合格后,录入计算机系统,上架销售。认真执行进货质量检查验收制度,做到票、帐、货相符。

  四、严格按照药品分类管理规定的要求,保证营业时间驻店药师在职在岗,不开架销售处方药。驻店药师不在岗时,挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药,认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。

  五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂(除胰岛素除外),不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。

  六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程,指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。

  七、认真开展药品不良反应监测和报告工作,对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。

  八、严格自律,主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督,不弄虚作假,不规避监管。

  医疗机构名称(盖章):

  承诺人(法定代表人或企业负责人):

  联系电话:

  承诺日期:20xx年x月x日

  药品质量承诺书 篇7

尊敬的领导:

  值此新的《食品安全法》即将实施之际,我们所有参加20xx年中国石龙食品药品安全与法治研讨会的食品药品企业着重承诺:

  一、诚信经营。

  每一位食品药品从业人员都要牢记“诚信为本、操守为重”的做人处世原则,坚持“人无信不立,商无信不通,国无信不稳”的.经营理念,在食品药品生产经营活动中诚实守信、脚踏实地,决不做以假充真、以次充好、虚假宣传、诱骗消费等违背诚信、丧失道德的事情。

  二、守法经营。

  每一家食品药品企业都要遵守《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规,在其允许的范围内开展生产经营活动,决不做违法违规的行为;我们要严格按照国家颁布的食品安全标准、药品质量标准以及相关的食品药品质量管理规范来生产经营食品药品,严格保证质量与安全。

  三、承担主体责任。

  我们坚守质量是生产经营出来的理念,积极承担食品药品安全主体责任。我们要将主体责任意识贯输给企业每一位员工,将主体责任要求贯穿到生产经营链条上的每一个环节,确保食品药品安全主体责任得到有效落实。

承诺人:xxx

  xxxx年xx月xx日

  药品质量承诺书 篇8

尊敬的领导:

  本企业为合法的药品生产企业,对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下:

  一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规,不断提升执行法规的自觉性和能力。

  二、坚持诚实守信,杜绝任何虚假、欺骗行为。

  (一)按规定申报行政许可或备案事项,保证申报资料真实、准确。

  (二)如实记录药品生产质量管理全过程,保证记录真实、完整。

  三、严格执行《药品生产质量管理规范》,确保持续稳定生产出合格的药品。

  (一)建立并不断完善药品质量管理体系。

  (二)采购和使用合法的物料,杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产,不非法使用中药提取物。

  (三)产品存在安全隐患的立即启动召回程序,并向食品药品监督管理部门报告。

  (四)杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。

  若发现未严格遵守上述承诺,本公司愿意承担相应的'法律责任,并同意接受以下处理:

  1. 撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。

  2. 生产假药的,给予从重行政处罚并移交司法部门。

  3. 生产假药,或生产劣药情节严重的,给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。

  4. 食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。

  5. 食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。

  6. 食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。

  本承诺书在站上公布。

  法定代表人(签名):

  企业负责人(签名):

  企业(公章):

  20xx年x月x日

  药品质量承诺书 篇9

尊敬的领导:

  质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则,向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片,提高大众的健康水平,促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。

  为此,太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺:

  一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。

  二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书【20XX】25号)的.要求,不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。

  三、严格对供应商进行质量审核及现场审计,提高企业内控质量标准。

  我公司自愿接受同行、社会的监督,如有发生违法违规行为,企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。

  XX公司

  20XX年XX月

  药品质量承诺书 篇10

尊敬的领导:

  为人民群众提供健康安全的食品,保障消费者人体健康、人身安全,是食品生产企业义不容辞的责任,本企业郑重承诺如下:

  (一)严格遵守《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规,认真履行武汉市质量技术监督部门告知的食品生产企业质量安全各项主体责任和义务。

  (二)恪守职业道德,诚实信用,规范生产行为。严格按食品安全标准组织生产,不超范围超限量使用食品添加剂、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物质生产加工食品。保证不把未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉类和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等禁用物质的生鲜乳、乳粉用于食品生产。

  (三)保证食品生产场所、设备或者设施符合国家法定要求。保持生产场所、厂区环境、设备设施的.清洁卫生,保证消毒、更衣、盥洗、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备或者设施齐全和有效运作。 (四)保证依法制订并严格执行食品原辅材料进货验收、生产过程控制、成品出厂检验、不合格的原料及食品的管理和处理、食品召回和安全风险报告、从业人员健康和培训管理等六项管理和记录制度。

  (五)保证不生产假冒伪劣食品。不在食品中掺杂、掺假,不以假充真,不以次充好,不发生以不合格食品冒充合格食品、伪造食品的产地,伪造或者冒用他人厂名、厂址,伪造或者冒用质量标志等违法行为。

  (六)认真履行食品售后服务义务,妥善处理消费者投诉。发现缺陷产品及时召回,并依法赔偿相应损失和承担相应责任。

  (七)本企业的以上承诺,愿意接受广大市民、新闻媒体等社会各界的监督。

  企业印章:____________

  企业法定代表人:____________

  ____年____月____日

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