医疗器械承诺书

时间：2024-07-04 17:01:12 承诺书我要投稿

医疗器械承诺书

　　现如今，我们使用上承诺书的情况与日俱增，承诺书通常是要求以书面订立的合同，其承诺也必须采取书面形式。大家知道承诺书的格式吗？下面是小编整理的医疗器械承诺书，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

医疗器械承诺书

医疗器械承诺书1

　　xx医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：

　　1、xx_公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

　　2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;

　　3、我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的'优质服务;

　　4、公司服务电话：

　　xxx

　　20xx年xx月xx日

医疗器械承诺书2

尊敬的各位xx:

　　你们好！

　　我医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。

　　一、售后服务方案

　　1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。

　　2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由本地售后服务机构(医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

　　3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

　　4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。

　　5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的'价格向贵方提供备品条件。

　　二、质保承诺

　　1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。

　　产品质量保证期限为2年

　　2、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。

　　3、我方中标后，保证在10个工作日内到货。

　　投标人名称：医疗设备有限公司

　　投标人授权代表签字盖章：

此致

敬礼

　　承诺人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

医疗器械承诺书3

尊敬的ｘｘ省食品药品监督管理局：

　　你们好！

　　本企业在取得ｘｘ省食品药品监督管理局核发（包括备案）的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后，严格按照以下条款规定的内容执行：

　　一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式（包括散发的传单、招贴等）和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致，不得作任何修改和变更。

　　二、企业刊播的媒体或其它传播媒介（包括散发的传单、招贴等）和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

　　三、企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的'销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。

　　四、企业保证不将ｘｘ省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。

　　五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人，刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告（包括散发的传单、招贴等）等非法宣传的法律责任均由本企业承担。

　　六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

　　七、以上承诺，本企业保证严格遵照执行，如发生刊播（包括散发的传单、招贴等）药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为，企业完全接受ｘｘ省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。

　　此致

敬礼

　　承诺人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

医疗器械承诺书4

尊敬的各位xx:

　　你们好!

　　为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下：

　　1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。

　　2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。

　　3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。

　　4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。

　　5、对在库产品的'保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。

　　6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。

　　7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。

　　8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。

　　9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每年进行一次健康体检。

　　10、加强员工培训，建立健全企业继续教育档案。

　　11、不违法发布医疗器械广告，积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。

　　此致

敬礼

　　承诺人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

医疗器械承诺书5

　　xx医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：

　　1、xx公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的'使用方法和操作培训等服务；

　　2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换；

　　3、我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务；

　　4、公司服务电话：xxx

　　xx医疗器械有限公司

　　20xx年xx月xx日

医疗器械承诺书6

　　为认真贯彻落实中央纪委六次全会和国务院第四次廉政工作会议精神，认真开展治理商业贿赂，加强药品、医疗器械市场信用体系建设，维护市场公平竞争，保证人民群众用药用械安全有效。本企业承诺如下：

　　1．严格依照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及国家有关法律、法规合法经营，保证经营的药品、医疗器械安全、有效；

　　2．坚决抵制制售假冒伪劣药品、医疗器械，绝不销售假劣及过期失效、霉变的药品、医疗器械，发现假冒伪劣药品、医疗器械后，及时向有关部门举报；

　　3．积极参与药品、医疗器械市场信用体系的建设，建立完善药品、医疗器械安全信用档案，如实申报企业及主要负责人的资格资质信息、药品（医疗器械）质量安全信息和经营活动中的`相关信用信息，接受食品药品监督部门的信用评级考核和分类管理，同意向社会公示本企业的所有优良或不良经营行为、奖惩记录，自觉遵守药品、医疗器械安全信用档案管理规章制度，共同树立信用自律的道德观念和行业风尚；

　　4．销售药品医疗器械的过程中，不以各种名义给予医疗机构、医务人员回扣、提成等财物；

　　5．原料采购、广告宣传和参与药品、医疗器械投标竞标过程中，不采取非正常手段获取商业机会或商业利益；

　　6．药品、医疗器械审评、认证发证、检验检测等环节中，不采取非正常手段获得准入资质；

　　7．接受食品药品监管部门的监督过程中，不以各种名义给予食品药品监管部门及其工作人员现金、有价证券和支付凭证。

医疗器械承诺书7

尊敬的ｘｘ省食品药品监督管理局：

　　你们好！

　　为保证医疗器械产品质量，向公众提供安全、有效的医疗器械产品，作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下：

　　一、本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。

　　二、本企业切实履行质量安全“第一责任人”的'责任；牢记诚信经营、质量第一的理念，承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品，坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。

　　三、健全医疗器械经营各项管理制度，健立完善医疗器械质量可追溯机制。

　　四、认真按照法定条件和要求，合法经营，不得虚假和夸大宣传产品效果。

　　五、认真对待消费者的反馈意见，并及时向XXX药品监督管理局上报医疗器械不良事件。

　　六、认真接受XXX食品药品监督管理局对企业的检查，如实提供真实、完整的购销记录。

　　本企业将严格履行以上承诺，如有违反或故意规避监管，弄虚作假，愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果，并接受社会各界的监督。

　　承诺书自签订之日起生效，一式二份。XXX药品监督管理局，医疗器械经营企业各执一份。

　　此致

敬礼

　　承诺人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

医疗器械承诺书8

尊敬的ｘｘ省食品药品监督管理局：

　　你们好！

　　为加强质量管理，用户提供安全有效的`医疗器械、检验试剂、耗材等用于，树立良好的企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，我公司做出以下保证：

　　一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。

　　二、医疗器械、耗材等用具的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业标准。

　　三、首次购入医疗器械、耗材等用具，应提供完整的证照和授权手续，已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。

　　四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题，造成用户产生纠纷并造成经济损失的，有供货公司承担。

　　五、对所经营产品负责，对不合格及不符合要求的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。

　　六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。

　　此致

敬礼

　　承诺人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

医疗器械承诺书9

　　医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：

　　1、x公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

　　2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;

　　4、我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的.原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;

　　5、公司服务电话：

承诺人：xxx

20xx年xx月xx日

医疗器械承诺书10

　　XXXXX器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点实验室建设项目三标包第11项名称：不锈钢立式高压蒸汽灭菌器，型号：LDZX-50KBS，生产厂家：上海申安医疗器械厂，所售产品售后作如下承诺：

　　一、服务方式

　　1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。

　　2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。

　　二、服务承诺

　　1、服务响应及时;

　　2、解决问题有效;

　　3、服务过程规范;

　　4、服务内容全面。

　　对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，

　　24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的`，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

　　三、售后服务内容

　　1、产品质保期内保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。

　　2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务报告。

　　3、服务计划：详见投标文件内容。

　　4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。

　　5、x：详见投标文件售后服务网点。

　　6、安装调试：货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。、

　　7、资料：安装完毕、必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。

　　四、优惠条件

　　设备产品保修期内，我公司将利用许可时间(节假日)对产品实行至少每年四次的定期检查，及时解决间题，客户后顾之忧。

　　投标单位公章：XXXXX器械设备有限公司

　　授权代表签字：

　　XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：

　　1、XXXXX公司将信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务；

　　2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会调换；

　　3、我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务；

　　4、公司服务电话：0XX-34XXXXXXXXXX

医疗器械有限公司

　　20xx年X月X日

医疗器械承诺书11

　　一、售后服务方案

　　1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。

　　2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xxxx本地售后服务机构(xxxxxx医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

　　4、我方在接到甲方提供的.技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。

　　5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。

　　二、质保承诺

　　2、产品质量保证期限为2年。

　　3、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。

　　4、我方中标后，保证在10个工作日内到货。

　　xxxxxx医疗设备有限公司

医疗器械承诺书12

　　关于长沙华健医疗设备，本公司郑重承诺：

　　1、我公司承诺所提供的一切证件合法有效，并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所提供产品能满足设计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。

　　2、产品自验收合格之日起，免费保修壹年，每半年进行一次用户咨询，终身维护，保修期内提供免费的维修服务，即不收取人员服务费及零配件费用，保修期满后，只收取成本费。

　　3、我公司在接到安装通知1—3个工作日内，负责上门进行系列投标产品的'安装、调试运行、操作培训，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

　　4、我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后，即刻给予答复。并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务（节假日同样提供服务），修复超过1个工作日，如一时无法修复的设备，我公司将提供备品供院方临床使用。

　　5、我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件，可以确保及时更换。

　　6、售后服务电话：xxx

　　授权人签字：xxx

　　20xx年xx月xx日

医疗器械承诺书13

　　我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

　　一、保修维修：对于本公司出售的xx器械保修壹年（人为因素及耗材除外），超过保修期的产品实行终身维修服务

　　二、运输安装：运输过程中可能出现的问题（包括保险、遗失、破损等），由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。

　　三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。

　　四、配件服务：保修期以外维修配件的.价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

　　五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可更换新品（质保不延长）。

　　承诺单位：

　　承诺单位法定代表人（签字）：

　　20xx年xx月xx日

医疗器械承诺书14

　　为加强医院医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监督职责，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关规定，本企业自愿与景宁县人民医院签订信守诚信、依法经营、保证销售产品质量的承诺书，承诺内容如下：

　　1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营销售方面的有关规定，保证做到依法经营销售。

　　2、加强所经营的医疗器械产品质量管理，建立健全本企业的质量保证体系，坚持“质量第一”的企业方针。

　　3、坚持执行医疗器械产品入库制度，杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。

　　4、对医疗器械的采购严格执行《首营企业（品种）审核制度》，对无证、证照不全的产品或来路不清的`产品，不予采购。

　　5、对采购的产品，保证做到入库验收率100%，对验收不合格的产品不予入库。

　　6、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。做好仓库保管台帐，做好仓库的“五防”工作。

　　7、严格医疗器械的销售，杜绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。

　　8、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。

　　9、严格把好医疗器械产品质量关，防止假冒伪劣的医疗器

　　械产品流入市场。

　　10、质量管理员和验收员发生变动时，及时报当地食品药品监督管理部门备案。

　　11、按照医疗器械说明书标注内容进行介绍，不夸大宣传，不超范围宣传。