中药饮片行情的调查报告

中药饮片行情的调查报告

　　中药是我国医药瑰宝其学说具有独特的理论体制。运用中药饮片是中医在诊疗活动中不可缺少的手段，特别是中药饮片在中医的治疗、康复保健中占有了较大的比重。是否能够利用其成分多样、毒性低、疗效确切的特点，充分发挥其在预防、治疗保健方面的作用，造福人类关键在于提高人们对中医中药的认识，保证中药饮片品质，保证其在治疗中的安全性、有效性。中药饮片在基层具有广泛的群众基础和良好的市场进步空间，但在经营、运用等环节仍存在着许多问题。我参加了对全县重点涉药单位的检查，对经营、运用中药饮片的情况进行了调查，基本了解了现在县中药饮片的经营状况、存在问题。

　　一、全区中药饮片市场基本情况

　　安定区辖区内有18个乡镇，共有涉药单位近400余家，此次调研涉及中药饮片生产、经营、使用单位76家，其中：中药饮片生产企业1家（药业有限公司）；医疗机构57家，包括县级医疗机构3家（市医院、市中医院、区县妇幼保健院），乡镇卫生院18家，村级卫生所、个体诊所31家；药品零售企业18家。各涉药单位购进中药饮片的渠道主要有：一是中药饮片生产企业原料主要从河北安国和安徽亳州购进，在全区销售范围较广，约占70%，；二是乡镇卫生院以上医疗机构医院及部分零售企业主要从当地中药饮片生产企业、药品批发企业购进，约占75%；三是部分个体诊所不能说明其购进来源，约占5%。

　　二、存在的主要问题

　　（一）各涉药单位购进中药饮片的价格、质量差别较大。

　　在公立医疗机构及中药饮片批发企业的中药饮片价格较部分零售药店及村级卫生所偏高；在乡镇卫生院以上医疗机构及中药饮片批发企业基本不存在中药饮片以次充好、等级混淆、掺假等现象，但在部分零售药店及村级卫生所存在中药饮品非药用部分未去净（金银花混有叶片），中药饮片中含有一定量的砂土、碎末（柴胡、丹参存有砂粒、碎末）等现象。

　　（二）养护措施不到位，储存条件差。

　　由于中药饮片来源广泛、成分复杂、品种繁多、性味各异，有的怕热，有的怕光，有的怕湿，应根据各种饮片特性妥善养护。中药饮片批发企业及中药饮片零售企业能够做到按规定分类摆放，且具备防尘、防虫、防潮、防鼠等设施，但存在养护措施执行不到位，不能认真填写养护记录。多数村级卫生所及个体诊所只是将饮片用塑料袋包装封口甚至不封口摆放在货架上，也不分类存放，无防尘、防虫、防潮、防鼠、通风和温湿度监测调节设备设施，导致饮片霉变、虫蛀，饮片质量降低，如柏子仁泛油、炙冬花霉变等。

　　（三）中药饮片标签不规范。

　　在村级卫生所饮片标签填写缺项情况比较普遍，有些饮片包装上的标签竟然是销售商自行填制的。饮片一旦拆包零售，便无从知道其来源，这使得假劣中药饮片有了可乘之机，这也是药监部门监管难点。

　　（四）中药饮片经营人员，特别是质量管理人员素质不高。

　　多数经营中药饮片人员药学专业知识缺乏，对质量难以得到有效的把握；虽经过药监部门培训，但对中药饮片管理的有关法律法规知识仍较缺乏，不自觉的会出现一些违规行为，调研中发现普遍存在购进验收把关不严，购进验收记录内容不完整、项目不齐全，验收时未能对购进的中药饮片质量和包装、标签、合格证等相关证明文件进行逐一检查、记录；一些销售人员与经营企业为临时聘用关系，一旦发生质量纠纷或销售行为出现违规时，销售人员与药品经营企业之间会出现相互推诿。

　　（五）观念存在误区，药品不良反应被人为忽视。

　　由于在人们的意识中普遍存在中药源于天然、安全无毒副作用、不良反应少的传统观念，错误地认为中药既能有病治病，又能无病强身，易造成盲目滥用中药现象。各涉药单位对中药不良反应的重要性普遍认识不足，导致全县至今尚无1例中药不良反应病例上报，不利于中药饮片不良反应监测工作的开展。

　　三、中药饮片监管对策

　　（一）要加强中药饮片从业人员教育培训。

　　制订切实可行的培训计划，把培养专业型中药从业人员作为一项重要工作来落实。由药学会开展中药学、中药鉴定、中药炮制、中药调剂等理论知识的“应知”培训，并且组织中药饮片质量讲评、炮制操作演练等活动来培养提高从业人员的中药饮片质量验收、真伪鉴别、储存养护等实际操作技能的“应会”能力。由药监部门对从业人员加强法律法规知识培训，提高对《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的重要性的认识，使涉及中药饮片相关的法律、法规，逐步深入人心，变被动执行为自觉遵守。

　　（二）加强中药饮片监管，健全相关管理制度。

　　加强对药品经营企业的GSP管理及推进医疗机构的规范化药房建设。规范中药饮片购进渠道，规范标签管理，明确“身份”，以保证其来源可靠、质量可控；加强对供货单位资质的审核，规范购进记录；对于批发企业要在规范购销记录的同时，强调养护措施，并建立档案，储存条件必须改善，确保养护措施执行到位；处方审核、调配、复核要配备中药师以上技术职称或执业中药师资格人员；药监部门要建立问题中药饮片销售情况检查制度，详细核查有问题中药饮片的购进与售出数量及去向。

　　（三）将中药饮片质量与药品经营企业诚信建设想结合。

　　运用技术监督的手段加强对可疑中药饮片质量的抽查、检验；对制售假劣中药饮片行为依法给予严厉打击，并将其行为记录到“质量信用档案”，定期通过媒体进行曝光。

　　（四）加强中药饮片不良反应监测工作的培训和宣传。

　　对药品监管人员、涉药单位的从业人员开展中药饮片不良反应监测知识和最新不良反应动态的培训，使药品从业人员和监管人员熟悉和掌握中药饮片不良反应的相关知识。通过媒体开设专栏、印发宣传资料等形式改变中药饮片不良反应监测工作现状，从而形成重视药品不良反应报告和监测工作的良好氛围。

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