医疗器械抽样工作总结
医疗器械抽样工作总结一
1、药品监督性抽样工作
今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,组织业务培训,提高了抽样质量。全年完成药品监督性抽样共420件(其中中药饮片14件,中成药125件,西药211件,自制制剂70件),作全部检验317件,部分检验103件,达到了市局所规定的抽样比例数。在抽样时,根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发现机制的要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检查。例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。通过抽验与检查互动,执法人员发现案源线索3起,其中立案处罚2起(非法渠道购进药品案1件、无证经营二、三类医疗器械案1件)。
2、药品专项抽样工作
今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用药的特点,下达了多次专项抽样任务。我分局周密安排,确定重点区域、重点单位,按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加;中成药非法添加西药;儿童用药;注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物;“野山人参”冬虫夏草等专项抽样工作9次。今年专项抽验样品共155件(实际抽样49件),其中不合格7件。同时,今年还配合市局完成了国家局评价性抽样任务。
3、抽样药品质量情况
今年共计完成药品抽样469件,其中不合格药品10件,不合格率为2.13%。其中批发单位1件,医疗机构3件,零售企业6件。
4、抽样制度标准化
在对几年药品抽验工作经验的汇总后,我分局稽查科完成《药品监督性抽样操作规则》的编写,从管理制度、抽样前准备、药品抽样流程、抽样后工作四个方面对部门职责、抽样计划、人员装备、不同性质企业的抽样流程、检验报告的处理等内容作了要求,使抽样工作有了具体的'执行标准,为执法人员抽样提供了依据。这本手册得到了市局领导的肯定,也受到兄弟分局的欢迎。
5、医疗器械和药包材抽样工作
今年共抽样医疗器械16件,收到检验报告14件,其中8件为不合格,不合格率占抽样总数的50%。抽样药包材2件,全部合格。
回顾XX年,我分局在完成抽样工作的同时,对抽样工作进行了分析总结,不断完善了抽样工作计划。注重主动出击,做到日常监管和抽样检验相结合,取得了良好的效果。在新的一年里,我们要继续提高抽样的质量、深化抽样和监管互动,确保人民用药安全,世博用药安全。
医疗器械抽样工作总结二
一、加强学习,提高素质,增强使命感和责任感,抽样调查工作总结。
城调工作要不断的应对新知识、新形势的挑战,就必须不断学习,加之住户调查工作技术含量高、实施难度大,由于年度内专业调整等因素,提高人员自身素质,增强爱岗敬业、勤劳踏实的工作精神,使调查结果能为国家报实情,为居民说实话,为领导服好务成为当务之需。一年来,我们加强了以下几个方面的学习。一是加强了新时期党的路线、方针、政策的学习。二是加强了社会主义市场经济基本知识和有关政策、法律法规的学习,特别是统计法律法规知识的学习。三是加强了统计业务知识和计算机应用能力的学习。四是高度关注地方党委、政府的重大战略决策和工作重点,把工作真正干在点子上。通过多方面的强化学习,提高了专业人员政治理论基础及业务水平,使调查工作能及时把握时代的脉搏,适应形势的变化和需要,高质量的服务于党政领导,服务于广大人民群众。
二、不断健全和完善责任制,增强制度的约束力。
根据市、县局的总体要求和部署,在年初结合城调工作实际,制定了目标管理考核办法,确定了岗位职责,明确分工,目标责任到人。强化基础资料的收集、管理,建立完善了相关记录和台帐,管理行为的规范,模范遵守了局机关规章制度,保证了调查工作的顺利开展。
三、强化质量意识,把握重点环节。
质量是统计工作的生命,牢固树立“质量第一”的观念是城调事业生存和发展的根基,工作总结《抽样调查工作总结》。市场经济条件下城镇居民收入来源渠道、消费支出结构呈多元化格局,加之调查户的自觉配合程度日渐低下,给调查工作带来了不少难以预料的问题和困难。对此,我们积极采取有效措施,确保调查数据的准确,在强化质量方面着重把握了以下五个重要环节:
1、扎扎实实做好调查户培训工作。年终,召集全县城镇调查户总结会,一是对当年记帐工作的总结表彰,二是对安排新年工作,对记帐户进行新调查表培训,同时,每月我们都要上门访户,辅导记帐,通过这些措施,为确保源头数据质量夯实了基础。
2、勤勤恳恳地抓访户工作。为了确保记帐质量,今年采取上门访户和电话联系相结合的访户方式,做到平均每月上门访户两次,并随时加强电话联系。访户时:一是纠正记帐错误;二是查看帐本,辅导记帐;三是交心谈心,建立感情。通过访户,赢得了调查户对我们工作的支持和理解。
3、踏踏实实地做数据处理工作。以高度负责的工作态度,编码以“手册”为依据,录入以帐本为准绳,发现问题及时查找及时更正,坚决杜绝随意更改现象,基本做到了归类、编码准确,录入不错、不漏。做到了报表数据与调查户台帐数据、计算机数据一致。
4、实实在在搞质量检查工作。在工作中,我们严格把直接影响经济增长速度的城镇居民收入和支出作为重中之重进行了认真检查核实,同时加强对调查户记帐的规范性、计算机录入的准确性检查。
5、切切实实做数据评估工作。为保证调查数据的高质量,报表数据都要和县局综合统计数据如劳动工资,gdp增长速度、商贸统计数据等专业多方面情况进行比较评估,检验我们数据的代表性,进行合理修正,减少抽样误差。通过评估证明,调查样本具有较强的代表性。
四、强化服务意识,提升工作地位。
密切关注与居民生活息息相关的问题,重点对市场运行态势、居民生活状况、我县城镇经济发展水平等进行深入细致地调查研究,评估我县城镇住户抽样调查资料可信度,为党政领导和决策部门进行科学决策提供针对性、实效性较强的参考依据。成为党政领导了解和掌握基层社情民意的“晴雨表”,在优质服务中不断提升城调工作的地位,充分发挥城调职能作用。
一年来,较好的完成了我县城镇住户调查工作任务,但离上级的要求还存在一些差距,在业务水平、综合素质,开拓进取精神等方面还需进一步加强和提高,才能完全适应新形势、新要求。在今后的工作中,我们必须要坚持不懈地学习和努力,克服各种困难,在调查研究的广度、深度上下功夫,抓好统计分析、信息的质量,确保我县调查任务的圆满完成。
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