工作总结

医疗器械年终工作总结

时间:2024-01-16 12:11:50 秀雯 工作总结 我要投稿

医疗器械年终工作总结(精选15篇)

  时光过得飞快,不知不觉中,又到了一年的末尾了,在经过一年的努力后,我们终于可以说自己在不断的成长中得到了更多的进步,该总结这一年的得与失,为下一年的工作奠定基础了。年终总结可是让你获得升职加薪的机会喔,以下是小编为大家收集的医疗器械年终工作总结,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

医疗器械年终工作总结(精选15篇)

  医疗器械年终工作总结 1

  一、加强学习,提高素质,增强使命感和责任感,抽样调查。

  城调工作要不断的应对新知识、新形势的挑战,就必须不断学习,加之住户调查工作技术含量高、实施难度大,由于年度内专业调整等因素,提高人员自身素质,增强爱岗敬业、勤劳踏实的工作精神,使调查结果能为国家报实情,为居民说实话,为领导服好务成为当务之需。一年来,我们加强了以下几个方面的学习。一是加强了新时期党的路线、方针、政策的学习。二是加强了社会主义市场经济基本知识和有关政策、法律法规的学习,特别是统计法律法规知识的学习。三是加强了统计业务知识和计算机应用能力的学习。四是高度关注地方党委、政府的重大战略决策和工作重点,把工作真正干在点子上。通过多方面的强化学习,提高了专业人员政治理论基础及业务水平,使调查工作能及时把握时代的脉搏,适应形势的变化和需要,高质量的服务于党政领导,服务于广大人民群众。

  二、不断健全和完善责任制,增强制度的约束力。

  根据市、县局的总体要求和部署,在年初结合城调工作实际,制定了目标管理考核办法,确定了岗位职责,明确分工,目标责任到人。强化基础资料的收集、管理,建立完善了相关记录和台帐,管理行为的规范,模范遵守了局机关规章制度,保证了调查工作的顺利开展。

  三、强化质量意识,把握重点环节。

  质量是统计工作的生命,牢固树立“质量第一”的观念是城调事业生存和发展的根基。市场经济条件下城镇居民收入来源渠道、消费支出结构呈多元化格局,加之调查户的自觉配合程度日渐低下,给调查工作带来了不少难以预料的问题和困难。对此,我们积极采取有效措施,确保调查数据的准确,在强化质量方面着重把握了以下五个重要环节:

  1、扎扎实实做好调查户培训工作。年终,召集全县城镇调查户总结会,一是对当年记帐工作的总结表彰,二是对安排新年工作,对记帐户进行新调查表培训,同时,每月我们都要上门访户,辅导记帐,通过这些措施,为确保源头数据质量夯实了基础。

  2、勤勤恳恳地抓访户工作。为了确保记帐质量,今年采取上门访户和电话联系相结合的访户方式,做到平均每月上门访户两次,并随时加强电话联系。访户时:一是纠正记帐错误;二是查看帐本,辅导记帐;三是交心谈心,建立感情。通过访户,赢得了调查户对我们工作的支持和理解。

  3、踏踏实实地做数据处理工作。以高度负责的工作态度,编码以“手册”为依据,录入以帐本为准绳,发现问题及时查找及时更正,坚决杜绝随意更改现象,基本做到了归类、编码准确,录入不错、不漏。做到了报表数据与调查户台帐数据、计算机数据一致。

  4、实实在在搞质量检查工作。在工作中,我们严格把直接影响经济增长速度的城镇居民收入和支出作为重中之重进行了认真检查核实,同时加强对调查户记帐的规范性、计算机录入的准确性检查。

  5、切切实实做数据评估工作。为保证调查数据的'高质量,报表数据都要和县局综合统计数据如劳动工资,gdp增长速度、商贸统计数据等专业多方面情况进行比较评估,检验我们数据的代表性,进行合理修正,减少抽样误差。通过评估证明,调查样本具有较强的代表性。

  四、强化服务意识,提升工作地位。

  密切关注与居民生活息息相关的问题,重点对市场运行态势、居民生活状况、我县城镇经济发展水平等进行深入细致地调查研究,评估我县城镇住户抽样调查资料可信度,为党政领导和决策部门进行科学决策提供针对性、实效性较强的参考依据。成为党政领导了解和掌握基层社情民意的“晴雨表”,在优质服务中不断提升城调工作的地位,充分发挥城调职能作用。

  一年来,较好的完成了我县城镇住户调查工作任务,但离上级的要求还存在一些差距,在业务水平、综合素质,开拓进取精神等方面还需进一步加强和提高,才能完全适应新形势、新要求。在今后的工作中,我们必须要坚持不懈地学习和努力,克服各种困难,在调查研究的广度、深度上下功夫,抓好统计分析、信息的质量,确保我县调查任务的圆满完成。

  医疗器械年终工作总结 2

  转眼就到了年末,在过去的一年里,设备科切实提高管理水平,注重发挥科室职能,在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护做了一系列的工作。向各位领导汇报如下:

  第一、作好全院设备的管理和维护。

  (一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:放射科的x线机、数字胃肠机,功能科彩超、B超及脑超、平板等,各病区及手术室的多参数监护仪、吸引器,供应室消毒锅、干热箱、环氧乙烷消毒机,各科室工作及打印机等设备,院内通讯设备及线路等的维修。使全院设备的完好率在90%以上,有效保证临床使用。

  (二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作。按照三级医院评审要求,加强制度建设,建立健全制度和职责,规范各种可操作表格,完善各类报表和操作流程。如:页脚。页眉。购置前可行性论证、设备效能评估等。进一步规范设备操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步发挥科室职能,加强设备从采购到报废的监管。

  (三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识,按要求及时将强制检验设备及部件及

  时送检,对省级强检设备及时申请检验。CT机、生化分析仪、心电图机、彩超机、B超机、监护仪、氧舱的氧压表、精密压力表、磁助电接点压力表及舱体、供应室的安全阀都按要求进行了检验。

  (四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、开发区技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:B超、心电图机、x光机、CT机、检验仪器的计量检测,保证设备报告的准确性。

  (五)及时购置更新设备,提高医院服务水平和社会经济效益。近几年,医院发展日新月异,病人大量增加,设备需求较大,而且旧设备面临淘汰、报废,需及时添置新设备。在院及集团领导审批下,配团采供部购置了64排CT机,化学发光免疫检测仪、彩超机、远程心电监护系统等设备。

  第二、维护好医院HIS系统,保证系统良好远行。

  (一)作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监。页脚。页眉。测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的.难点问题,保障HIS系统正常、高效、安全运行。

  (二)完善软件系统,加强制度建设,做到数据每日备份,数据修改有审批,有登记。

  第三:积极参加集团、医院组织的各项学习活动,加强科室内部管理建设,思想上与集团、医院保持高度一致,同时不放松业务学习,在各厂家工程师来访时积极组织科室成员学习设备维修保养知识,了解高新设备动态。

  存在的问题:

  1、随设备使用年限的增加,故障率逐渐增高,因人力限制,时有不能及时保养、维修,望领导考虑增加编制1到2名,招聘新同事;

  2、与厂家、经销商及维修工程师的合作关系有逐渐疏远的迹象,望能在合同的执行上加强力度;

  3、设备的采购、维修环节审批比较繁琐,时效性较差。

  最后,希望各位领导和专家为我科多提意见和建议,我们将在各位领导和专家的关心和支持下,进一步加强思想政治学习,加强设备维护保养技术学习,发挥好设备的管理职能,更好的为临床科室服务。

  医疗器械年终工作总结 3

  来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中,公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助,使我很快了解并熟悉了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。

  一、销售业绩状况

  在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。

  二、工作成绩状况

  1、在产品认识上

  通过这段时间,一切从零开始,熟悉适应了公司环境,熟悉了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等,以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用,客户和医院对xx产品的了解知之甚少,由于产品原材料等因素导致产品价格高,但是由于其产品有特点和优势,客户和医院对xx产品都比较感兴趣,对此类新产品、优质产品未来的'合作充满期盼;

  2、在客户开发上

  通过这段时间,每天通过网络寻找客户信息,网上、电话拜访客户,加强与客户交流合作,做好每日客户拜访记录情况,客户资源有了很大的积累,并有部分客户正在开发医院中,为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中。

  三、销售工作中存在的主要问题

  经过这段时间的努力,在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

  1、对产品的熟悉程度还不够

  在客户开发过程中,发现自身对公司产品的熟悉程度还不够,如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够;

  2、与客户沟通技巧不够成熟

  在客户开发过程中,发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强,经过部门领导的指点和帮助,这方面也有了明显的改进和提高。

  四、明年以及今后的计划

  1、努力完成每月销售任务

  通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户,加强客户拜访沟通,充分利用好每天宝贵的工作时间,不断开发新客户及时回访老客户,签订合同,完成每月销售任务;

  2、提高业务能力

  通过平时与客户的沟通交流,发现问题解决问题,不断提高与客户的沟通技巧,提升自身的业务能力;

  3、熟悉产品、熟悉市场

  在平时的工作中,通过自身学习以及通过向客户介绍产品,不断熟悉产品、熟悉市场,了解产品医保报销、医院操作流程等情况,随时能解决客户提出的任何问题;

  4、开发产品中标市场

  目前xx和xx产品已在铁岭中标,对目前有意向的客户及时跟进沟通,并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进,并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动;

  5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排,协助完成公司其它部门工作,加强公司部门之前的沟通。

  医疗器械年终工作总结 4

  经过一年的努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司xx区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。

  回顾20xx年,我们致力于xx客户关系上挖潜增效,主动创建以效益为中心VIP客户,期间,我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感、责任感增强了。但是,在xx医改大环境和政策的影响下,没能得到很好的汇报,可以说,过的很艰难这一年。

  一、一年工作

  1、会议接待情况:xx区共接待客户x批;尤其是x次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

  2、人事关系问题上,为公司招来x人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信22年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

  二、目前销售工作中存在的主要问题

  1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次xx总、xx总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!

  2、我非常想借机检讨并且引以为例,希望广大新员工们可以通过我的例子,以后不要走弯路,就是在公司提供的任何书面性文件,必须要严格的审核,尤其是合同上,哪怕是一个字一个字的看,也要确定他的准确性。因为,尤其是数字上,一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用,一个选配软件的添加,医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较,公司也会承担额外的巨大支出。我总结过,需要认真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一时间问,第一时间解决,标记,决不能将错误带出公司。

  我分析造成这种情况的原因有以下几条:

  A、大环境的影响,xx医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很多订单流产,未能按计划进行。

  B、对于VIP客户,竞争日趋激烈,一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系,经营成本低,相对而言,在汇报和效果是高的,这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

  C、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强、企业强、无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于xx这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

  D、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能做到非常准确,但是至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。

  三、团队的问题

  1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。

  2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

  3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

  3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

  4、学习认识薄弱,未能形成优良的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

  5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

  6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

  我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

  四、明年及至今后的计划及组织实施的措施

  明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标xx万,明年保底指标xx万。

  指标是提出来了,大家会觉得高,但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步,要达到去年前年的利润点,唯有走重点专攻的路子上来,必须充分发挥品牌与销售队伍的优势,以订单总量的提高,市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此,明年我的的中心任务当是:专攻订单VIP客户xx家,分销认识和寻找工作必须加强。

  过去我们的.公司好比一架马车,各种资源好比拉车的马,马车上的重量并不太重,但拉车的马却为眼前的一点点利益,朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走,又朝一个方向走走,走半天,可没前进多少。今天,我们面临如此激烈的竞争环境,要做的事无疑是明确马车的方向,将每匹马朝一个方向赶,同时合理的加载加量,让马车轻快地跑起来。磨刀不误砍柴工,通过对20xx年订单的分析,我们直销占据公司销售额的xx%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果,这里我们暂且不去分析,是价位原因呢?质量原因呢?还是销售方法产生的原因?但是至少我们可以看出xx品牌效应,以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高xx品牌效应,是我们明年业绩总量更上一个台阶,顺利完成销售计划的关键。范围化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的,而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起,形成销售强势达到的。

  要达到这一效果,首先我们必须解决前面提到的业务员单兵作战的问题。业务员单兵作战,对我们二级市场的开发影响很大。业务员单兵作战就等于组织涣散,其结果是不同能力之间的业务员缺乏配合,不能充分利用各有所长的业务员的能力。不同市场间的业务员缺乏协调配合,使市场被人为的分割,难以形成统一的大市场。同时,也极有可能因为利益方面的原因,导致相临市场间的磨擦,当市场一旦被牢牢打上业务员个人印讫时,它的潜力将会以业务员能力为限。单兵作战的另一危害是突出业务员个人作用,淡化业务员群体作用。个人的力量总是有限的,如果我们不能够将业务员组织起来作为一个群体发生作用,那就意味着在业务工作中缺乏爆发力,形成不了销售强势,对我们能否长期占领市场影响很大。所以在明年的市场分解,我们希望是有机的分解,充分考虑到不同市场的互相配合以及业务员之间的互相配合,尤其对于二级市场的开发,市场部和各经理必须起到有效的组织、协调作用,让团队高速有效的运营起来,充分发挥“1+1>2”的作用。

  需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任务是艰巨的,要做的事情非常多,要完成销售计划不是靠抓一个销售系统就能做好的。前面我们讲到以“多匹马往一个方向使劲”的设想,就是希望公司的最高决策层,决心一下,旗帜往这一插,各个部门、各路兵马不再左顾右盼、瞻前顾后,而是齐心向前,前仆后继,不完成任务决不罢休。要做到这一切凭什么?凭的是我们这支队伍!

  医疗器械年终工作总结 5

  20xx年已经过去,迎来了崭新的20xx年,回顾今年,在领导的支持和自己的努力下,本着“巩固优势,稳步发展”的原则,一年来做了以下几点工作:

  在这一年,我严格遵守医院和科室的各项工作制度,一切服从院上和科室的安排,积极参加院上和科室举行的集体活动,努力完成院上和科室布置的工作内容。对各科室的器械维修,我基本上做到随叫随到,认真维修,对于不能维修的工作,及时上报科室。在工作中我坚持学习,不断提高自身综合素质水平、工作能力,扩大自己知识面,参加一切可以参加的与工作医学有关的考试,同时也学习电脑知识,并结合着自己的实际工作,认真学习机械电子维修知识,虚心向身边同志请教,通过看、听、想,做不断提高自己的工作能力,努力使自己成为合格的药学和医疗器械维修工作人员。同时利用业余时间学习医学法律法规、规章制度,做一名懂法守法的药学工作人员。

  但是在工作中也存在很多不足,主要表现在平时工作懒散,对各科室的维修工作有时出现推脱现象,对一些工作敷衍了事,没有很认真的'完成。对院上和科室布置得学习有时不能坚持到底,有半途而废的现象。有时对院上和科室的一些工作制度不能坚持到底,不按程序办事,有个人主义思想的存在。作中的优点,改掉自己工作中的不良现象,紧密团结在院、科两级领导的周围,团结同志,做好自己份内的工作,同时加强政治、业务和工作能力学习,认真完成院上和科室布置的学习内容,使自己工作能力和业务知识面有很好的提高。

  医疗器械年终工作总结 6

  医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《大竹县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。

  一、医疗设备采购管理

  1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。

  2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。

  3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。

  4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。

  招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。

  5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。

  凡单价在20万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。

  6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。

  另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。

  7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。

  医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。

  二、医用耗材采购与使用管理

  1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。

  2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。

  3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。

  4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。

  5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。

  《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过500元的一次性使用医用耗材。

  《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《大竹县人民医院新的`医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。

  《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在1000元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。

  三、体会

  1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。

  2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“20万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。

  3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。

  医疗器械年终工作总结 7

  今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。

  一、药品医疗器械日常监管工作

  按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家;药品经营企业xx家(其中药品批发公司x家,连锁销售公司x家,零售单体药店xx家,零售连锁门店xx家);医疗器械经营企业xx家;个体医疗诊所及口腔诊所xx家;疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到xx%,医疗器械经营企业覆盖面达到xx%,一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。

  截至目前,共出动执法人员xx余人次,车辆xx台次,检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起,其中简易程序1起;一般程序x起,结案x起,x起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xx元,现已上缴罚没款总计:xx元。

  二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作

  日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告xx份,医疗器械不良事件xx份,完成了既定目标。

  三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作

  今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的`材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业x家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。

  四、工作存在的问题

  1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

  2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。

  3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。

  五、下步工作打算

  药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

  1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

  2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品,保障药品可追溯性。

  3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

  医疗器械年终工作总结 8

  通过一年的锻炼与学习,我已经不再是哪个对职场什么都不懂的大学生了,而是成为了一名合格的职场人,在这一年的工作中,经历过了酸甜苦辣并最终坚持到了最后,我想说我是成功的。现在我从以下四个方面来总结这一年工作中的收获和成长。

  一、思想上

  在这一年的工作中,我认识到了要做好一名合格的职场人,首先要正确定位自己,因为我们刚刚进入职场,对职场中的很多规则还不了解,处在一个模糊期,这就必须要正确的给自己定好一个位,其次要调整好自己的心态,因为在工作上我们会遇到很多不懂的知识和问题,在对这些知识和问题的解决中,我们就必须要学会调整自己的心态,这也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市场部的各项制度,在这里我想说的一句话就是,学生时代和职场工作最大的区别也就是制度的不同,因为要想做好任何一份工作就必须要履行制度,只有这样才能做好自己的本职工作,同时又可以感染团队的每一位成员,最后就是要把企业文化“用心打造人类健康”落实到工作中去,作为公司的一名员工,只有弘扬和实践公司的企业文化,才能够更好的做好这份工作。

  二、工作上

  经历了一年的工作,这份工作给了我很大的锻炼,让我认识到了什么叫做工作的职责,作为一名公司员工,必须认真履行和传播好公司的企业文化,把用心打造人类健康落实到工作中,作为团队之人,有责任承担团队的义务,用心做好每一xx,并完成自己的目标,必须要具备较强的团队荣誉感,为了团队更好的发展而努力,身为职场人,有责任对自己的言行,举止负责,不能违背职场规则,不能违背公司制度,并对自己造成的一切后果负责,下面就对工作中的具体认识主要有以下三点:

  1、心态决定状态,状态决定成败,对于每个刚进入职场的人我相信都会对自己所从事的工作充满信心和激情,但是真正开始工作的时候都会感到心有余而力不足,这时就要学会调整好自己的心态,就拿我自己来说,当我自己开始上点的时候,接连遇到很多的问题不会解决,并且在接下来的工作中也接连xx,这时更要好好的调整好自己的心态,就像公司里的一句话,“积极的人像太阳,走到哪里哪里亮,消极的人像月亮,初一十五不一样”,所以学会调整自己的心态对于我们刚进入职场的人是非常重要的,因为只有积极的心态才不会让我们在面对挫折和失败的时候沮丧,反而会更加勉励自己,坚定成功的信念!

  2、细节决定成败,有句俗话说的好,“天下大事必做于易,天下难事必做于细”,这句话对从事销售行业这份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必须要在工作上注重细节,在自己今年的工作,因为细节的不注意导致工作没做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二个乡镇中学来说,由于在前三天没有做好细节工作,到后期出现了很多的问题,前期只看表面问题,没有抓住客户的心里需求,同时没有注意客户说的话的真正用意,才导致工作最后没有做好,其实在工作的前几天很多客户都在一些话语中表达了自己的真正需求,可是自己却由于没有抓住这些小细节,所以说做销售工作必须要做好细节工作。

  3、团队的重要性,在今年的工作中,我很庆幸自己生活在一个充满笑容馨,和谐,互助,竞争,从满欢乐的团队里,在我工作上遇到困难的时候帮我解决问题,当我心情低落的时候安慰我,当我身体不适的时候关心我,因为有你们,我的工作才会做的更好,作为团队之人,我有责任做好自己的本职工作,有责任为了我们这个团队更好的发展贡献出自己一份力,尤其在工作中,必须要有强烈的团队荣誉感,这也是一年工作中感受最深的,作为一个销售团队,最注重的就是业绩,因为一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的总和,没有了团队,一个人的业绩再好又有什么用,工作和生活会开心吗?所以每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会失落,并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的工作,原因在哪里?通过总结原因使自己下次做的更好,就像xx所说的,“不做团队的污染者,只做团队里面的感染者”,生活在团队中,必须要做好“团队之人”。

  三、学习上

  记得在年初培训的时候,有一句话一直印在我的脑海里,“学以立德,学以增智,学以致用”,这也是我以后做任何工作都必须要做到位的,同时公司一直秉承着学习就是生产力,学习就是竞争力的原则,在工作一年的时间里,通过自己不断的学习医学知识,产品知识,营销知识来提高自己的业务能力,有一句话说的好,活到老,学到老,学习固然很重要,但是学习也必须要掌握好的'方法,不能一贯的死读书,读死书,必须要学会灵活运用,学会创新,并且通过实践掌握属于自己的一套思路和讲解方法,并在以后的工作中不断的通过学习来获取更多的知识更新自己的思路和方法,对于我们这份工作,如何做到在讲解时通俗易懂的把客户所关心的病症讲解清楚也是很关键的,如何讲解xxxx,如何做好产品展示等等,这些都来自于我们的自主学习,所以做任何事必须要把学习放在第一位,因为只有通过学习才能把这份工作做的好更好,才能在不断发展和进步的社会中站稳脚步,才能在未来的挑战中迎难而上。

  四、生活上

  通过今年的工作,让我在生活中更加注重自己的言行举止,因为也许你的一句话没有心去伤害,但是却往往让人难以忍受,由于在生活上的不注意也会导致在工作中犯类似的错误,因此在这一年的锻炼过程中,自己在言行举止上往往会三思而后行,同时也让我在生活上更加自主,学会主动做好自己分内的事,整理好自己的内务,学会了站在别人的角度上去考虑问题,学会了如何与别人更好的相处,提高了自己的语言沟通能力,提高了自己为人处事的能力。

  在这一整年的团队生活中,我们大家相互关心,相互鼓励,因为有你们,我今年的工作才如此丰富多彩,因为有你们,我们才成为了很好的朋友,因为有你们我们才一起组建起来了一个家,在这里我想说,今年我温馨和谐的家在xx。

  总结过去,展望未来,20xx年将更加严格要求自己,完善自我,发挥自身优势,迎接新的挑战,明年的具体计划如下:

  1、加强自我管理,明确目标,始终围绕自己顶下的目标把工作做好,真正做到高标准,严要求的工作作风。

  2、学会经营,合理理财,该花的花,不该花的不花,开源节流,增加存款数额。

  3、提高总结问题和解决问题的能力,勤于思考,发现问题,总结问题,并及时的找出解决办法。

  4、提高自己的学习力,学会创新,不断的复习以前的知识,做到温故而知新,不断的学习新的知识,做到学以致用。

  5、加强团队意识,增强责任感,牢记团队精神,做团队的感染者,努力做好团队之人。

  医疗器械年终工作总结 9

  来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中,公司领导、部门领导、公司同事给予了我较大的支持和帮助,使我很快了解并了解了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。

  一、销售业绩状况

  在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。

  二、工作成绩状况

  1、在产品认识上

  通过这段时间,一切从零开始,了解适应了公司环境,了解了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等,以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用,客户和医院对xx产品的了解知之甚少,由于产品原材料等因素导致产品价格高,但由于其产品有特点和优势,客户和医院对xx产品都比较感兴趣,对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼;

  2、在客户开发上

  通过这段时间,每天通过网络寻找客户信息,网上、电话拜访客户,加强与客户交流合作,做好每日客户拜访记录情况,客户资源有了较大的积累,并有部分客户正在开发医院中,为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中;

  3、在医疗耗材招标上

  通过这段时间,关注全国省市、医院医疗耗材招标,参与协助医疗耗材投标工作,寻找有合作意向的经销商参与投标工作,为产品中标后操作医院做准备。如20xx年xx市耗材招标,xx和xx产品已中标,xx市xx器械和xx医疗器械选为公司配送商,并同时操作医院。20xx年xx肿瘤医院耗材招标正在进行中,xx和xx已授权xx商贸参与投标,对方公司经理对产品比较满意,托人找肿瘤医院院长介绍公司产品,业务已带彩页和样品去医院走临床。20xx年xx市耗材招标正在进行中,已有公司对投标产品感兴趣,愿意帮忙递交标书,年前完成产品报价等相关事情;

  三、销售工作中存在的主要问题

  经过这段时间的努力,在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

  1、对产品的了解程度还不够

  在客户开发过程中,发现自身对公司产品的了解程度还不够,如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够;

  2、与客户沟通技巧不够成熟

  在客户开发过程中,发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强,经过部门领导的指点和帮助,这方面也有了明显的改善和提升;

  四、明年以及今后的计划

  1、努力完成每月销售任务

  通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户,加强客户拜访沟通,充分利用好每天宝贵的工作时间,不断开发新客户及时回访老客户,签订合同,完成每月销售任务;

  2、提升业务能力

  通过平时与客户的沟通交流,发现问题解决问题,不断提升与客户的'沟通技巧,提升自身的业务能力;

  3、了解产品、了解市场

  在平时的工作中,通过自身学习以及通过向客户介绍产品,不断了解产品、了解市场,了解产品医保报销、医院操作流程等情况,随时能解决客户明确提出的任何问题;

  4、开发产品中标市场

  目前xx和xx产品已在铁岭中标,对目前有意向的客户及时跟进沟通,并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进,并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动;

  5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排,协助完成公司其它部门工作,加强公司部门之前的沟通。以上是我个人任职市场部工作以来的小结,也是我个人20xx年的销售工作总结,不足之处,请领导指正。

  医疗器械年终工作总结 10

  20xx年,xx科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使xx科各器械监测工作得到了有序推进。20xx年,

  全科无一例医疗器械不良事件,较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:

  一、加强制度建设

  医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不

  良事件监测工作的重要性,进一步明确了目标和工作重点,要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓,专人负责,并制定工作实施方案,建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本,专人定期检查、检测、保养、维修并登记,每次使用和结束时要登记签名,责任层层分解,落实到人;定期学习医疗器械不良事件,并认真分析,总结经验,不断提高监测报告质量和报告水平。

  二、加强监测建设

  我科制定了三级监管,首先科主任监管全科医疗器械的.使用,其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查,并登记,再次科室医疗器械管理者(专门负责)对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记,及时发现问题,及时处理问题,是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。

  三、加强宣传培训

  一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的重要性,督促各科室按时进行汇总上报;二是定期举行全体医务人员学习,讲授医疗器械不良法规知识,宣传其重要性;三是建立医疗器械不良事件登记本,传达会议精神;四是开展医疗器械使用活动,让每一个医务人员都会使用各个医疗器械,让其发挥最大作用;五是积极学习,充实自己的知识,提高自身的能力。

  四、下一步打算

  20xx年,在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作,进一步健全医疗器械不良反应监测制度,扩大监测覆盖面,完善医疗器械不良反应报告制度,同时加强对各个医疗器械的检查,提高报告质量。

  医疗器械年终工作总结 11

  按照国家药监局20xx年医疗器械安全宣传周统一安排和省、市局文件要求,为推动医疗器械产业创新发展高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,更好地满足公众健康需求,我局于7月19日至23日认真组织开展了医疗器械宣传活动,现将我局开展医疗器械宣传周活动情况总结如下:

  一、加强领导,周密部署“医疗器械宣传周活动

  自接到市局文件以后,我局结合我区实际情况,制定了《铜仁市碧江区市场监督管理局20xx年医疗器械宣传活动周实施方案》,明确了活动的主题,时间,内容等,并明确相关人员专门负责此项工作,为做好宣传周活动提供了组织保障。

  二、认真开展宣传工作,确保医疗器械宣传周活动取得实效

  1是织辖区内医疗器械经营和使用单位积极参与宣传工作,利用各种工作群,宣传医疗器械科普知识,不断提升社会公众知晓率。2是为进一步提高广大市民医疗器械使用安全意识,我局于20xx年7月20日联合铜仁市市场监督管理局在我区公园道壹号小区开展了主题为“安全用械创新发展”宣传活动。活动通过悬挂宣传标语、发放宣传资料、设立免费诊疗服务台、咨询台等形式,向公众普及医疗器械法律法规及使用劣质隐形眼镜、助听器、制氧机等产品带来的危害和如何提高安全防范意识、依法维权、加强自我保护等方面的知识进行宣传,引导理性购买和使用医疗器械,切实减少和消除不合理用械带来的不良事件和危害,最大限度地保障人民群众用械安全。为强化宣传效果,现场还特别摆设电子血压计、血糖仪、电子体温计等几类市民常用医疗器械,就如何正确识别假劣医疗器械,尤其针对免费体验形式销售的医疗器械,如温热理疗仪(床)、高电位治疗仪、低频治疗仪等产品,向广大群众进行了耐心解答,提醒广大群众特别是老年人要理性购买。活动现场,执法人员还向市民普及了医疗器械安全知识和药品医疗器械不良反应相关知识,共发放各类科普宣传知识手册1000余份,为群众解答医疗器械问题100余人次,义诊100余人,受到了广大市民和企业经营者的.普遍好评,营造了社会高度关注、群众积极参与药品、医疗器械安全治理的社会氛围。

  2是为提高我区医疗器械使用单位相关人员的法律意识,我局联合铜仁市市场监督管理局于7月21日在铜仁市第二人民医院组织开展了铜仁市20xx年《医疗器械监督管理条例》暨药械安全性监测宣贯培训班,我区各医疗机构负责人及相关人员共计120余人参加培训。通过培训,极大提高医疗机构安全用械意识,确保群众用械安全。3是充分利用日常监督检查及各种专项整治为锲机,对我辖区内的医疗器械经营企业和使用单位进行现场指导,规范企业经营行为和提升使用单位从业人员管理水平。

  三、下一步工作打算

  加大宣传力度,加强监督检查,推动相关法规制度的贯彻落实,加强行业自律,进一步夯实企业主体责任,不断提升医疗器械法规的公众知晓率和参与率,提高安全用械意识,确保群众用械安全。

  医疗器械年终工作总结 12

  20xx年成都市xx区医疗器械协会在xx区市场和质量监督管理局的领导下,在各级政府部门的支持与指导下,在广大会员单位的积极参与和配合下取得了良好的发展,协会坚持以服务会员为工作核心,以搭建政府与企业之间的桥梁为工作重点,积极推动医疗器械监督管理条例以及各项配套法律法规的宣传贯彻,推进创新驱动发展战略;贯彻执行国家“一带一路”发展战略,由协会带头并组织会员企业走出去;深入行业诚信体系建设,开展行业内各类法规、政策、标准的专业培训。协会为会员单位提供的贴心服务及取得的良好成果,有效地促进了会员对协会的关注、参与和支持。

  协会紧紧围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,加大监督力度,落实各项管理责任,圆满地完成了今年各项计划工作并取得较大的成果。具体工作总结如下:

  (一)贯彻执行国家“一带一路”发展战略,坚持走出去的原则,学习、积极参与各类社会活动:

  3月7日,协会受成都市xx区工商业联合会的邀请,参加20xx年女企业家纪念“三八”国际劳动活动,领略各位女企业家的巾帼风采,分享和交流经验,从中学习各位企业家的经营思路、以及共同探讨如何将产业发展的越来越持续而且健康。

  5月2日,协会组织参观考察现代农场活动,感受春天的气息以及现代化的农业发展。部分会员单位参与了活动,会员之间共同交流、融入农场中,纷纷感觉又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、满足,不禁感叹现代化的农业发展的迅猛,国家对农业的支持和对农民的帮扶的确实实在在的进行着,而且一如既往、力度非常大!

  9月19日,协会参加xx区工商联“思享会”活动,由协会会长及秘书长代表参加,与各位企业家共同学习和探讨未来经济新动力——新消费、新实业、新金融。

  (二)坚持开展民意、民生事业,力争从群众中来到群众中去,增加协会的凝聚力和影响力

  为了协会工作开展的有针对性和实在意义性,协会开展一系列关于20xx年工作的征集意见,其中包括:

  第一,关于20xx年拓展活动征集意见,经过微信公众号投票的方式,其中参与投票人数不足一半,参与报名的'公司不足1/3,故协会决定取消20xx年的拓展活动,改以其他活动方式来举行。

  第二,开展了20xx年慈善工作征集意见。“万企帮万村”精准扶贫是党中央作出的重大决策部署,更是全社会的共同责任。按照省、市委要求,xx区对口帮扶炉霍县。经协会会长及副会长商议决定,20xx年协会全力参与慈善工作,对炉霍县“万企帮万村”进行精准扶贫,倡议各会员单位积极参与到慈善事业中来,发扬“献爱心、做慈善”的光彩精神。自5月24日发起倡议书后,各会员单位积极响应,坚持“主动参与、尽力而为、量力而行”的原则,对炉霍县人民医院进行支援,多家会员单位纷纷献爱心,捐赠医疗设备、医疗器械、检测试剂等共计30万余元,用于对口帮扶炉霍县人民医院的医疗配置水平。并在10月19日,正式举行了捐赠仪式,炉霍县卫生局副局长汤局长代表医院向协会颁发锦旗,对协会的慈善之举表示非常感谢!本次慈善工作,受到xx区政府的肯定,并获得xx区对口帮扶炉霍县工作中的先进单位。

  第三,协会按照相关部门要求,还开展了“市联对民企困难问题的收集、调查”;“成都市市长质量奖的申报征集”;“区市场和质量监管局领导干部年度考核监管服务对象测评会”等等一些民意、民生的调查与征集活动。

  (三)积极组织各类培训,积极贯彻行业法律法规、行业趋势解读。

  第一,协会开展了经营单位使用计算机进销存管理软件效果的调查,并响应各位会员单位的需求,在6月16日开展了计算机进销存管理软件的培训,培训内容包括软件流程、技术问题、操作问题等,本次报名参加培训的单位有20家,30余人,并且参加培训的单位在会前罗列好问题,在会上积极听取、针对问题、解决问题,本次培训解决了部分单位在软件使用上存在的“疑难杂症”,确保计算机信息管理系统能够符合医疗器械经营过程中的产品可追溯性要求。

  第二,为了帮助企业对医疗器械监督管理条例(国务院650号令)的正确解读和,9月15日,协会会员积极参加xx区市场与质量监督管理局召开的全区医疗器械生产、经营企业法律法规培训会,通过培训提升辖区医疗器械经营企业法律意识、质量意识和服务意识。协会还引导企业对培训内容进行讨论、交流,提升他们的自律能力,杜绝违法、违规行为发生,努力实现依法经营、诚信经营的良好态势。

  (四)以服务为宗旨,资源整合、答疑解惑

  协会搭建的交流平台——“xx区医疗器械行业协会”微信群和微信公众号,以及“xx医疗器械监管”QQ群,特邀xx区市场与质量监督管理局邱老师公益为各单位答疑解惑,快速的解决各单位的疑问,提高了办事效率,拉近政府、企业之间的距离,更好的帮助企业在经营中不违规、不犯法,严格按照监管条例执行,此举为企业的良性发展开通了绿色通道。同时,协会毛秘书长不定时转发医疗器械热门话题,时事要闻,分享最新政策趋势等,大家资源共享,成员之间互帮互助。

  (五)协会日常会议的召开

  协会除了召开例行会议,在8月28日,协会还召开第一届第5次理事会扩大会议,协会邀请瑞康医药股份有限公司姚总等人参加会议,着重对“如何与上市公司整合”等相关事宜进行了详细探讨,本次探讨为协会的会员单位提供一种新的发展模式,更有利于各经营单位可持续发展。

  (六)寄语与展望

  20xx年协会贯彻执行国家“一带一路”发展战略,以坚持民意、民生事业为宗旨,不断采纳会员单位的意见建议,坚持走出去原则,希望能让协会有一个稳定长期、可持续的发展模式;当然,协会的发展道路还很长,同时,协会的发展离不开会员的力量,离不开主管部门、政府部门的支持。

  20xx年在党的十九大伟大精神的指导下,在xx区市场和质量监督管理局的指导下,在各级政府部门的领导下,协会将仍然严格遵循国家的各项方针政策,进一步加强协会的自身建设,积极响应“一带一路”国家战略,强化“走出引进”模式,组织行业为党和国家“扶贫攻坚、精准扶贫”做出应有的社会贡献,为我区的医疗器械产业全面、快速、健康、高质量发展全面努力。在此,向各位领导、各位会员单位献上真诚的问候,恭祝大家工作顺利!

  医疗器械年终工作总结 13

  20xx年,太仓市市场监管局紧紧围绕苏州市食药监局和太仓市委、市政府的总体要求,紧紧围绕保障“三品一械”生产流通使用安全为中心任务,坚持依法行政,加强日常监管,强化风险防控,积极创新监管模式,深入整顿规范市场秩序,提高监管和服务水平,各项工作取得了一定成效。现将工作情况汇报如下:

  一、以优化药械许可审批流程为目标,坚持源头审批监管与提高服务效能相互促进

  1、严格执行许可准入标准,完善审批流程。今年以来,通过大力推行关联审批、取消普通药师备案等措施,有效落实放管服改革精神,使得环节进一步简化,流程进一步优化,通过鼓励发展连锁、提高自身执业资格来谋求更良性的发展模式,全市药品零售连锁率已经超过55%。药品方面,全年共计受理执业药师注册57人次、药品经营许可48家次。医疗器械方面,完成一类生产企业备案10家,出口备案2家,器械经营许可15家次,二类医疗器械经营备案97家。

  2、构建药械远程监管系统,提升监管效能。今年在原有药品远程监管系统的基础上,通过推进软硬件升级,全面扩展监管数据覆盖面,将医疗器械经营企业的监管纳入远程监管系统,同时满足药品和医疗器械行政许可和备案前置审批及经营质量规范的要求,督促企业将药品和医疗器械购销动态数据实时传送至监管平台,建立比较完善的覆盖全市药品医疗器械经营各环节的药械追溯体系。目前我市药械经营企业已全部入网,采购、验收、储存、销售等数据能实现定时上传。

  二、以推动落实新版药品GMP为载体,抓好药品生产领域风险防控

  1、切实加强药品生产企业事中事后监管。做好药品生产企业年度监督检查。根据苏州市局安监处的监督检查方案,明确我市药品生产企业A级监管2家,B级3家,C级8家。先后开展了基本药物药品生产企业年度专项检查、重点领域生产企业专项检查、委托检验专项检查等,累计发现不合格项58项,主要涉及人员培训、验证管理、环境监测等问题。对发现的问题,相关企业及时进行了整改。继续督促企业落实GMP相关规定,今年以来,弘森药业8个原料药品种、雅本化学出口欧盟原料药、统华药业的制剂车间均顺利通过省级的GMP认证现场检查,苏州昭衍完成国家级GLP换证检查,检查中未发现严重缺陷。

  2、保持特药监管的高压态势。开展特殊药品生产经营使用专项检查。对全市2家经营蛋白同化、肽类激素的批发企业、2家使用易制毒化学品为原料生产普通制剂生产复方制剂的生产企业进行了现场检查,重点检查了特殊药品的购销渠道、储存条件、安全制度和措施、资质审核、票据管理、特药监管网的数据上传情况等,同时对企业的过期特殊药品及使用后的空瓶进行了监督销毁。完成对市一院二级放射性药品使用许可的换证检查。

  3、继续做好药械不良反应监测工作。我市已基本建立了覆盖药械生产、经营和使用单位在内的药品不良反应监测网络,一级以上医疗卫生机构、药械生产和经营企业均确定专人负责不良反应监测工作。目前,在线药械注册单位上升到274家,共计上报不良反应1040例,其中药品不良反应报告728例,新的、严重的占比33.65%,医疗器械不良事件312例,圆满完成年初目标任务。

  三、以落实流通领域整治新任务为重点,切实规范药品流通市场秩序

  1、开展流通重点领域专项检查。将日常监管和专项检查有机结合,通过开展打击走票挂靠等违法违规行为、冷藏药品冷链管理情况检查、加强互联网药品服务行为监管、中小学医务室药品质量安全等专项工作,确保流通环节药品质量安全有效。重点开展规范处方药销售行为专项检查。针对零售药店处方药未凭处方销售的情况累计发出责令整改29家次,立案处罚99家次;开展城乡结合部和农村地区药店诊所药械质量安全集中整治,对辖区内的'62家药品零售企业和43家城乡结合部诊所进行了全覆盖检查,对12家药店未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品的行为、8家药店执业药师不在岗履职、9家门诊未执行医疗器械进货查验记录制度的行为进行了责令整改;开展疫苗使用管理专项监督检查,联合市卫计委对太仓市疾病预防控制中心的疫苗管理情况进行了重点督查,并对我市23家乡镇接种单位的疫苗接种情况进行随机抽查。通过调阅购进票据、批检验合格报告等资质证明,紧扣疫苗购进、验收、储存、运输、接种等环节,强化对疫苗使用单位的监督检查。

  2、进一步推进药品市场诚信建设。一是开展医疗机构药品使用安全信用等级评定专项检查,首次将民营医院纳入测评,共评定诚信(A级)医疗机构23家,守信(B级)医疗机构2家,警示(C级)医疗机构4家。对部分医疗机构存在的未设置阴凉区、设施设备陈旧、冷链药品不符合规范要求等问题要求立即整改。二是开展药品零售企业信用登记评定。以安全信用体系为载体,深入开展药品信用等级评定工作,加大对驻店药师的监管力度,建立药品经营企业的“诚信档案",共评定诚信企业141家、基本诚信企业88家、轻微失信企业16家。

  四、以扎实抓好医疗器械日常监管和重点监管为手段,保障公众用械安全有效

  1、继续推进实施《医疗器械生产质量管理规范》。督促、指导医疗器械生产企业按《规范》要求的两个节点实施硬件改造,完善管理体系,提高管理水平。对21家一类医疗器械生产企业实施规范情况进行调查摸底,深入有需要的企业进行生产质量规范现场指导,对4家确实不具备实施规范条件的企业进行劝退,统一报备苏州市局进行公告注销。累计完成二、三类产品体系考核8家次,跨区域体系考核29人次,体外诊断试剂注册抽样12家次。

  2、全面启动实施《医疗器械经营质量管理规范》。按照分级分类监督管理规定,完善日常监管档案和电子信息档案,加强对已取得医疗器械经营备案凭证的企业开展备案后核查。先后开展定制式义齿、无菌植入类器械经营企业等重点品种和重点领域的专项检查。开展医疗器械经营质量管理规范培训,与经营企业签订了《医疗器械经营质量安全承诺书》,对医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则进行详细解读,切实提高全市医疗器械经营企业管理人员质量规范意识,扎实推进医疗器械流通领域质量管理规范的进一步实施。

  五、以专项整治为重点,大力保障保健食品和化妆品的质量安全

  开展了元旦春节期间保健食品和化妆品安全整治,对涉及节日热销产品的重点单位、重点区域开展了专项检查,立案查处3家经营单位;开展美容美发行业集中整治工作,对全市大型美容美发连锁机构、市区主要商业区美容美发机构、集镇段主要美容美发机构,进行了一次全面的排查摸底,建立了78家美容美发单位监管档案,并对30家美容美发单位开展集中的宣贯培训,督促企业自查自纠,并张贴宣传资料105份。对检查中发现的问题执法人员开具了监督意见书、责令整改通知书,对5家涉嫌违法的单位进行了立案查处;开展保健食品欺诈和虚假宣传专项整治。第一阶段对全市保健食品生产经营单位进行摸底排查。针对生产企业,重点检查不按照批准内容生产、擅自改变生产工艺、非法添加非食用物质(药物)、掺杂使假、产品标签标识虚假宣传等违法行为。针对经营单位,重点检查不具备经营资质、产品标签标识、宣传材料未经批准声称保健功能、宣传具有疾病预防或治疗功能、含有虚假宣传功效等违法行为,同时重点摸底排查通过电视购物、电话营销、会议营销、网络营销等方式销售的经营企业。截至目前,共出动执法人员362人次,实地检查经营单位170家、排查出28家会议营销、5家网络营销保健食品经营单位;对我市共5批次洗浴类、去屑洗发水产品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜类化妆品进行了监督抽样;完成对240个化妆品的非特网上备案初审和现场检查;开展化妆品不良反应监测工作,目前我市的不良反应监测哨点共有7家,今年上报21例化妆品不良反应报告,无化妆品群体不良事件。

  六、以高压态势严厉打击违法行为,确保“三品一械”案件及时查处

  依据《20xx年度苏州市药品安全放心行动实施方案》的要求,我局深入实施药品放心行动,切实加强基层基础建设,不断整顿和规范全市三品一械市场秩序,扎实推进各项工作。今年以来,食药类一般程序案件立案346件,结案314件,罚没款253.23万元。其中处结食品类案件193件,三品一械类案件121件。全年共检测及协助检测药械151批次,检测不合格7批次,不合格率为4.6%。

  七、进一步加强信息宣传,营造人民群众对药品安全共治共管的良好氛围

  1、开展药品安全用药月系列宣传。围绕宣传活动主题,开展宣传咨询活动、药品安全教育课等活动,以悬挂横幅、设立展板、现场咨询、印发宣传材料等形式,局微信公众号连续多期推送药品安全知识,广泛宣传药品法律法规和安全用药知识,提高人民群众安全合理用药的意识,把安全用药,健康生活知识送到了千家万户,大力营造人人关心重视药品安全的社会氛围。走进弇山小学,进一步宣传青少年用药理念和使用知识,提高全社会的安全用药意识,关注广大青少年的用药安全,形成有效的科普干预,累计发放宣传资料300余份,宣传了家庭过期药品的危害,鼓励小朋友们清理家庭小药箱,将过期药品拿到学校进行换购活动。

  2、开展保健食品宣传活动。针对近年来,以会议、健康讲座、旅游营销方式销售保健食品的经营行为日益增多,我局通过电视、微信公众号、“六个一”基层走访等各种宣传方式,用真实案例说话,让广大群众了解保健食品基本知识,购买时要注意的地方,和一些常见的保健食品销售陷阱,避免上当受骗。全年共计进社区、学校宣传15次,共有1000多人次参加,现场发放宣传册1000多份,并在社区张贴相关宣传画报。并与太仓电视台相逢节目录制保健食品专题1期,受到全市中老年朋友好评。

  医疗器械年终工作总结 14

  一、树立全局观念,做好本职工作

  不管从事什么工作,树立全局意识是首要的问题,现场技术服务也不例外。我认为售后服务工作的全局就是,“树立企业形象,使客户对公司产品的满意度和忠诚度最大化。”最大限度的保护客户的利益,是提高我们公司产品的核心竞争力的一个重要组成部分。做好售后服务工作,同时也是对公司产品的宣传,以及对公司产品性能的情报收集,以便作出及时改进,使产品更好的满足现场的使用要求。

  二、善于沟通交流,强于协助协调

  售后服务人员不仅要有较强的专业技术知识,还应该具备良好的沟通交流能力,血糖仪很多时候是由于使用操作不当才出现了问题,而往往不是如客户反映的质量不行,所以这个时候就需要我们找出症结所在,和客户进行交流,规范操作,从而避免对产品的不信任乃至对企业形象的损害。在日常的工作中做到较好跟客户的沟通,做到令客户满意就是对公司品牌形象的有力宣传。

  三、精于专业技能,勤于现场观察

  随着血糖仪市场的'不断发展,竞争不断强化,如何做好销后服务,也是加强公司品牌竞争的强力底牌。作为一个售后服务人员,要在现场勤于观察、独立思考、多与同事交流,努力不断提高自己的业务水平。每次优秀的售后服务,代表了客户对本公司产品进一步的信任。

  四、技术知识水平与实际操作熟练

  在过去的工作中得到了一些体会,工作时候心态非常的重要,投入工作要有激情,时刻保持阳光的微笑,这样可以拉近人与人之间的距离,便于与客户的沟通。尤其是对售后服务类的工作,积极的思想和平和的心态是非常重要的,是促进工作进步、顺利的必要条件,在售后工作中要有好的方法技术与判断力才能使工作顺利。

  医疗器械年终工作总结 15

  20xx年,医疗器械监管科在市局党组的正确领导下,在分管局长的悉心指导下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作会议的要求,以日常监督为主线,以专项检查为契机,抓源头、管流通、控终端,坚持依法行政,加大质量抽检,加强医疗器械市场监管,全市医疗器械质量规范化水平明显提高,现将全年工作情况汇报如下:

  一、全年工作完成情况

  (一)规范审批流程,严格准入条件,提高开办企业质量。

  依法规范行政许可,是把好市场准入关,实施有效监管的重要环节,也是树立监管部门形象的一面窗口。为此,我科高度重视,在办理过程中,一是按程序办事,严格执行标准;二是优质服务,努力提高办事效率。为规范行政审批流程和行为,提高企业水平,确保企业质量,我科严格准入条件,严把准入门槛,从硬件、制度、登记、业务知识等内容全面落实,确保行政许可工作规范高效。我科始终坚持“四有”标准,要求企业一有公司名称标识,二有上墙悬挂的管理制度;三有完整的文件档案;四有机构人员设置标识。今年,我科依法对48户第3类医疗器械经营企业进行了资料审核和现场验收并发放《医疗器械经营许可证》,对130户申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行了申报资料的审查并发放备案凭证,为11户第3类医疗器械经营企业办理延续许可,为10户第3类经营企业办理许可事项变更,为17户第3类经营企业办理登记事项变更,为江西青山堂医疗器械有限公司生产的2个品种的第1类医疗器械“一次性使用棉签”和“医用冷敷贴”办理产品备案,医疗器械行政审批事项实现了高效、快捷、零投诉、零误差,群众满意率达100%。对新开办及申请延续、许可事项变更的企业,我科工作人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准要求,在五个工作日内对申请新开办和延续的第3类医疗器械经营企业进行现场核查,并作出是否予以发证的决定,对第2类医疗器械经营备案的企业当场对其提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案和发放备案凭证,且在备案之日起3个月内,按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对第2类医疗器械经营企业开展现场核查,防止缺项开办、不规范开办,确保医疗器械经营企业的起步高、规范好。

  (二)突出重点、全面规范,积极组织开展专项整治。

  一是开展角膜塑型用硬性透气接触镜专项监督检查。今年央视“3.15”晚会,曝光了河南省会城市科视视光技术有限公司违规验配角膜塑形镜事件后,我科高度重视,按照省局《关于加强角膜塑型用硬性透气接触镜监督检查的通知》,对全市角膜接触镜及护理液产品经营和使用单位(设有眼科的医疗机构、诊所和门诊部)开展突击检查和隐患排查。重点检查经营企业是否违规开展角膜塑形镜验配活动,经营软性角膜接触镜及护理液产品是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求等;使用单位采购和使用的角膜塑形镜来源是否合法、是否留存产品合格证明、是否严格按照角膜塑形镜产品注册证及产品说明书等列明的信息开展验配活动等,全市共出动执法人员55人次排查医疗器械经营企业18家,未发现违法违规经营使用角膜塑形镜行为。为积极引导消费者合理使用角膜塑形镜,我科还通过政务网站及时发布《关于角膜塑形镜的消费提示》,提醒消费者正确选购和使用角膜塑形镜,保障人民群众用药用械安全。

  二是开展了互联网医疗器械经营专项监督检查。为进一步加强全市互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务的监管,遏制互联网医疗器械经营违法违规行为,规范互联网医疗器械经营秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范围内开展互联网医疗器械经营监督检查的工作。本次检查从5月初至9月底,以网络监测和投诉举报信息为重点线索,以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜(隐形眼镜)、等为重点品种,监督检查本行政区域互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为。重点监测未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营;未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或提供医疗器械信息服务,未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号;经营未取得医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证医疗器械产品;提供不真实互联网医疗器械信息服务的行为。截至9月底,全市市场和质量监督管理部门共出动执法车辆86车次,执法人员179人次,检查医疗器械经营使用单位186家,其中使用单位28家、医疗器械经营企业158家(眼镜经营店18家、成人用品店13家),全市暂未发现互联网医疗器械违法违规行为。

  三是开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查。为切实加强无菌和植入性医疗器械监管,提高生产、经营、使用单位的质量管理意识和水平,确保医疗器械安全有效,保障人民群众健康安全,3月至11月,我科部署执法人员在全市范围内开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查,对列入国家重点监管医疗器械目录的一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、填充材料等高风险类产品增加检查频次,加大监督力度,进一步消除安全隐患。对全市共4家医疗器械生产企业进行全覆盖医疗器械生产全项目检查(其中江西青山堂医疗器械有限公司主要经营一次性注射穿刺器械,属于高危医疗器械产品,实行了每季度一次的生产监督巡查)。检查中,以一次性使用无菌注射器、输液器、骨板、骨钉等产品为着力点,对生产企业重点检查采购环节、洁净室(区)的控制、灭菌过程、产品可追溯性。要求企业采购产品必须符合相关法规和标准要求,并应完备检验或验证记录;对关键原材料的采购实行备案管理,并建立供货商评价使用档案,定期向监管部门备案,实现动态监管;产品的无菌性能和环氧乙烷残留量应满足标准要求,并要有相应的检验或验证记录。经营环节重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求,产品质量管理制度是否健全,购销记录是否完整规范,是否满足可追溯要求,是否在核定的经营范围内从事经营活动,企业的仓库地址是否与审批一致,是否异地私设仓库等。对于使用环节,重点检查使用单位是否审核投标企业资质和投标品种、规格资料,是否健全完善使用高风险医疗器械产品的可追溯制度及执行情况, 是否建立高风险医疗器械招标、采购和验收记录,储存设施、条件是否符合要求;是否将无菌和植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中;手术医师是否将植入体内器材、填充材料等名称、规格、供货单位、注册证号、批号等项目记录完整;是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁并建立相关记录。全年共出动执法人员200余人次,检查生产企业4家,二级、三级医院16家,医疗器械经营企业90家。

  四是开展了免费体验类医疗器械经营专项监督检查。为进一步规范辖区内医疗器械经营企业行为,规范以免费体验方式进行医疗器械经营活动的`销售模式,严厉打击夸大产品疗效、虚假宣传和非法经营活动,我科对辖区以体验方式经营的医疗器械经营企业进行了监督检查,重点对企业资质、人员资质、场地设施、管理制度、产品资质,宣传文件等方面进行监督检查。

  一是检查经营企业和经营产品的合法性。检查经营企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;是否超范围经营医疗器械产品;产品《医疗器械注册证》或《备案表》、医疗器械说明书标签和包装标识等记载的性能及适用范围是否一致。

  二是检查免费体验现场是否存在夸大、虚假宣传等问题。查看体验场所张贴、散发的产品宣传材料、人员培训材料、向体验者散发的学习材料与产品注册证载明的性能及适用范围是否一致,是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等违法广告行为。并要求以免费体验形式销售医疗器械产品的企业在免费体验场所醒目位置公布食药监部门监督电话、顾客意见簿、产品注册证书、医疗器械登记表、适用范围及禁忌症等,以警示牌形式告知消费者应知事宜。截至目前共检查体验式医疗器械经营企业6家,制止了商家存在的不规范、不合法经营行为,降低了公众用械安全风险。

  (三)精心组织、加大力度,切实加强医疗器械日常监管。

  为实保障广大人民群众用械安全有效,按照年初市局医疗器械监管工作整体安排,我科结合本辖区实际,制定了《20xx医疗器械监管日常工作计划》,今年,我科有计划、有针对、有侧重点地开展了医疗器械生产、经营和医疗机构的日常监督检查,对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管,细化现场检查要求,做到全面检查不留死角,对医疗器械经营单位建立监管档案,实行一户一档,详细记载企业人员、地址、培训、变更等基本情况;对医疗机构使用医疗器械质量管理上,把着力点放在涉械制度执行情况上,加强制度检查,及时纠正违规或不作为行为,同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查;建立生产企业日常监督工作联系制度,随时了解企业生产经营情况、人员变更情况等。对生产、经营、使用单位的检查,落实痕迹式检查制度,建立现场检查记录,1式2份,一份留存企业,一份我科存档备案。从被检查单位的采购、验收、入库、销售、内部人员培训、健康体体、店容店貌、经营条件等规范性制度的落实情况进行全面检查,不仅查处违法违规行为,也查规范性落实情况。对规范性要求落实不到位的,责令限期整改,再集中进行回头看落实检查。今年共检查医疗器械生产企业4家,限期整改4家,经营企业90家,限期整改38家;使用单位16家,限期整改7家。

  二、特色和亮点工作:

  (一)优化产业集群,服务产业园发展。

  继去年顺利推动安源区康平医疗器械产业园项目落地后,今年,城郊医疗器械产业园项目也在城郊汪公潭管理处落户,截止目前,共拥有亨杰、捷迈得、正扬等10家医疗器械经营公司,并正式试点集经营、贮存、配送功能于一身的萍乡市国安医疗器械物流有限公司。我科全力为上述两家产业园提供行政许可绿色、便捷、快速通道,并引导企业成立产品自检、园区监督、监管部门远程监控的监督管理体系,指导园区设置符合法律法规要求的统一配送仓储的物流企业,使得园区管理集约化、监管风险最小化。目前,安源康平产业园拥有江西致鑫、江西圣锐、江西庆兴等19家北京医疗器械经营企业。今年以来,安源康平医疗器械产业园实现医疗器械销售额达13.03亿元,缴纳税收1.125亿余元,为20名本地待业人员提供了就业岗位。城郊医疗器械产业园实现医疗器械销售额达2.499亿元,缴纳税收3880万元,解决了20余名人员的就业问题。今年,我科室人员驻企30余人次,参与技术指导50余人次,帮助产业园进行园区改造,努力打造成智能化管理、洁净化厂房、优质化服务的现代化医疗器械园区。今后,我局将坚持尊重企业自主创新,继续发展本土企业,优化产业集群,帮助优质企业做大做强。

  (二)对口帮扶,助力企业腾飞。

  今年以来,通过我科的一系列驻厂帮扶和指导,江西青山堂医疗器械有限公司顺利完成厂区改造和厂房扩建工作,厂房面积由2600平方米扩增为3700平方米,新增成品仓库面积2000平方米,有效保障在产医疗器械的仓储能力与储存要求。该企业顺利通过生产许可证延续现场检查以及成功申报江西省著名商标等,产量实现从去年2000余万到今年8000余万元的提升,缴纳税收300余万,解决就业岗位130余个,产品销往欧洲、东南亚等十余个国家和地区,生产逐步迈入正规化、常态化,企业发展形势良好。今年,江西青山堂医疗器械有限公司已新增1套“血液透析仪”生产线,2个高端专利项目(妇科介入器材和静脉留置针)正在办理批文之中,预计明年产值可达5亿余元。

  三、明年工作打算:

  1、继续加强医疗器械行业监管。加强对重点企业、重点单位和关键环节的监管,严格执行突击检查制度,开展各类专项整治,在全面检查的基础上,根据市场情况,有重点地开展体外诊断试剂、口腔义齿和免费体验类医疗器械专项检查。切实转变监管方式、加大执法力度,继续加大对性保健品店、超市、便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度,加大对以“免费使用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度,进一步规范我市医疗器械市场秩序。

  2、打造医疗器械产业集群。按照“年年有变化、三年大变样、五年新跨越”的战略思路,明年,我科室将以安源康平产业园龙头引领为契机,在今年园区总入园企业19家的基础上,成功再复制20家左右北京、天津、上海等地的优质医疗器械经营企业再进入产业园。此外,将本土医疗器械经营企业也争取入园,并相继打造开发区产业园、湘东区产业园等医疗器械产业集群,使我市医疗器械经营行业更加集约化、规范化、产业化。

  3、做大医疗器械生产行业。明年将着力推动江西青山堂医疗器械有限公司转型升级,研发新产品血液透析仪,进一步提高产品附加值,我科将在产品注册的临床试验、试生产、标准编写、样品检验、质量管理体系认证等各方面提供服务,为企业发展壮大夯实基础提供后劲。

  4、精心扶助第三方物流公司的发展。多年来,医疗器械流通领域一直存在着较多不规范的现象,国家局鼓励提倡发展医疗器械第三方物流,大力推行医疗器械第三方物流,让擅长营销的专心做营销,擅长物流的专心做物流,既节约了社会资本,更提高了产品质量。上海、广州、江苏、四川相继试点了医疗器械第三方物流工作,已成为新的行业趋势。今年10月,我市首个医疗器械物流公司(萍乡市国安医疗器械物流有限公司)在城郊医疗器械产业园正式试点。明年,我科将全力助推国安公司的发展,努力将其打造成赣湘边界的医疗器械区域配送中心。

  四、职责

  一医疗器械科工作职责:

  医疗器械科是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

  1、负责医疗设备、器械质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核;

  2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理;

  3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证;

  4、负责全院医疗设备的维修、保养;

  5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作;

  6、负责全院医用材料的供应;

  7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态;

  8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析;

  9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好,满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用;

  10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。

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