生物论文统计学知识

生物论文统计学知识

　　【1】论“生物统计学”在生物制药中的应用

　　1 生物制药专业学习生物统计学的现实意义

　　统计知识在生命科学、生物制药领域的应用是十分广泛的。

　　以至于包括分子生物学中的统计方法、生物制药技术中的统计方法、流行病规律研究与探索的统计方法、人类染色体工程研究中的生物统计方法在内的各统计应用领域在不断发展壮大中。

　　在新药开发过程中,药物临床试验中的生物统计学研究愈来愈多地引起人们的重视,因为它是从试验数据中得到医学结论的关键环节。

　　有关临床试验生物统计研究,西方国家多年来达成了众多共识,建立了一套相对完整的指导原则,即ICH。

　　我国国家食品药品监督管理局也在2005年颁布了“化学药品和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则”。

　　从总体结构来看,我国的生物统计标准与国际上通行的ICH是同步的。

　　但是,在临床试验的实践中人们发现这些共识和指导原则是高度概括性文献,并不足以使临床试验统计分析规范化[1]。

　　例如，在医药学中，关于吸烟与肺癌发病率联系的分析、关于某种新药效果的研究，都普遍使用统计方法。

　　2.生物统计学在生物制药中的应用

　　2.1 生物药物和化学制品临床试验的生物统计学

　　新药的上市经临床前的各项基础研究后，其有效性和安全性的评价需要由临床试验加以确认。

　　由于临床试验通常是根据研究的目的，通过样本来研究药物对疾病进程、预后等方面的作用，因此，临床研究设计必须应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的、有效的安排，并最大限度地控制试验误差，提高试验质量，对试验结果进行科学合理的分析，在保证试验结果科学、可信的同时，尽可能做到高效、快速、经济。

　　因此，统计学在临床试验中有着不可缺少的重要作用。

　　2002 年，国家药品监督管理局颁布了新的《药品注册管理办法(试行)》，其中，对药物临床研究的分期赋予了新的内涵，使我国对药物临床研究的要求更符合新药临床研究的基本规律，更趋于科学、合理。

　　因此，本次指导原则修订的指导思想是保持原版指导原则的先进性的同时，充分考虑了法规的变化以及我国药物临床研究的现状，参考了ICH E9文件以及美国、欧盟、日本等国的现行指导原则，力求符合中国国情，并使之具有充分的可操作性。

　　本指导原则以临床试验的基本要求和统计学原理为重点，包含了对临床试验的总体考虑以及试验设计时、试验过程及结果分析时的统计学问题，旨在为药物注册申请人和临床试验的研究者在整个临床试验中如何进行设计、实施、分析和评价提供指导，以期保证药物临床试验的科学性、严谨性和规范性。

　　2.1 生物制物和化学制品临床试验的生物统计学技术指导原则

　　新药经临床前研究后，其有效性和安全性的评价需要由临床试验加以确认。

　　由于临床试验通常是根据研究的目的，通过足够数量的受试者(样本)来研究药物对疾病进程、预后等方面的作用，因此，临床试验设计必须应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的、有效的安排，并最大限度地控制试验误差、提高试验质量以及对试验结果进行科学合理的分析，在保证试验结果科学、可信的同时，尽可能做到高效、快速、经济。

　　因此，统计学在临床试验中有着不可缺少的重要作用。

　　本指导原则以临床试验的基本要求和统计学原理为重点，包含了对临床试验的总体考虑以及试验设计、试验过程和结果分析时的统计学问题，旨在为药品注册申请人和临床试验的研究者在整个临床试验中如何进行设计、实施、分析和评价提供指导，以期保证药物临床试验科学、严谨和规范。

　　本指导原则主要适用于临床试验的后期(确证性试验)，但应尽可能用于临床试验的各个阶段

　　2.3 生物药物临床试验统计分析规范性操作的探讨

　　统计分析是药物临床试验的一个重要环节,分析的结果直接影响对药物的疗效和安全性的判断。

　　随着人们对整个药物临床试验的认识不断深入,统计分析的作用也越来越受到人们的重视。

　　但是,目前药物临床试验的统计分析还存在一些缺陷,无法全面揭示药物的作用。

　　为此,世界各国都制定了关于药物临床试验统计分析规范化操作的指导原则,我国也制定了相应的《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》,用于保证统计分析结果能够真实可靠地反映药物的性能。

　　然而这些法规性文件只是提供了原则,对于如何贯彻实施,并且落实到具体可行的操作方法,值得进一步探讨

　　3.生物统计学学习后的感想

　　经过一学期对生物统计学的学习，我对生物统计学这门课程有了一定的了解，对学习这门课程也有了一定的感想。

　　学习生物统计学的收获和体会，并对生物统计学的教学提出了建议。

　　生物统计学是运用概率论与数理统计的原理，通过设计、分析手段，对试验数据进行分析，最终得出结论性语句以表达自己想法的一门学问。

　　学好生物统计对我们以后设计试验，分析试验数据，得出科学而精简的结论有很大帮助。

　　仅仅物统计学正是从数量方面揭示大量随机现象中存在的必然规律的学科。

　　因此，生物统计学是一门在实践中应用十分广泛的工具学科，它是生物科学各专业的专业基础课，对后续生命科学课程学习和生物科研有重要作用。

　　3.3怎样学好生物统计学

　　当我刚接触到生物统计学时，感觉它是一门很揪心的科目，部分理论非常抽象，学起来很困难，所以刚开始上课很不喜欢听。

　　后来在老师的讲解下慢慢的觉得，其实它也没那么难。

　　学习生物统计时不要老想去完全明白那些理论的每一个字，只要在老师的讲述下才理解了那些理论的含义，然后通过例题将这些理论带到实践中去，基本上就可以学会了。

　　所以想要学好生物统计，就要先学会理解。

　　最基本的就是熟悉概念，这样在审题的时候就能立刻明白题目的主干意思，有利于进一步寻找解题方案。

　　明白了题目意思后，搜索脑海中所学的试验方法，选择相应的试验方案，就是什么类型的题目，对应什么类型的解题方案，这样才能解决一道困难的题目。

　　为了更深入的学习生物统计，除了要求平时上课仔细听课，课后的作业也要认真完成。

　　做完作业习题，还要学会总结分类，这样对书本的知识点就有一个全面的了解，巩固了对生物统计学内容的掌握。

　　生物统计很重要，我们一定要学好。

　　不管是对于生物这门学科，还是对于我们的生活，它都有很大的帮助。

　　3

　　3.4 学习统计学的建议

　　经过一学期生物统计学的学习，就个人而言，提出一些建议：(1)虽说这是一门考察课，但是也要重视，图书馆的资源有限，尽量统一发课本。

　　(2)讲课时增强老师与学生之间的互动，使学生变被动听课为积极思考。

　　(3)理论与实践相结合，用实例增加其趣味性。

　　可开设同学们感兴趣的实验，通过实例解决生物统计问题，使学生感到所学知识的实用性强，利于调动同学们的学习积极性。

　　生物统计学是贯穿生物学科的一门重要工具，我们要充分认识到它的重要性，在老师的帮助下，积极主动的学好生物统计，以便于以后的研究发展。

　　参考文献

　　[1] 王海.统计学在生产生活中的应用[J].医学经济报.2009(05).2-3

　　[2] 于丽洁.化学制物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则[J].科学中国人.2010(12).1-3

　　【2】生物统计学

　　院系：生命科学与技术系

　　专业：10级生物技术2班

　　姓名：乾

　　学号：

　　目 录

　　中文摘要 1

　　Abstra 2

　　1 理论依据 2

　　2 实验设计 3

　　2.1实验目的 3

　　2.2实验原理 3

　　2.3仪器试剂 4

　　2.5实验结果 5

　　2.6试验数据 5

　　3 统计分析 5

　　3.1分析 5

　　3.2结果 6

　　4 结束语 6

　　5 参考文献 7

　　中文摘要

　　统计学是把数学的语言引入具体的科学研究领域，将所研究的问题抽象为数学问题的过程，是搜集、分析和解释数据的一门科学。

　　生物统计学是数理统计在生物学研究中的应用，它是用数理统计的原理和方法来分析和解释生物界各种现象和试验调查资料的一门学科。

　　属于应用统计学的一个分支。

　　生物统计学的基本内容，概括起来包括实验设计和统计分析两大部分。

　　生物统计学的作用，包括以下几点：①提供整理和描述数据资料的科学方法，确定某些形状和数量特征;②判断是眼界过的可靠性;③提供由样本推断总体的方法;④提供试验设计的一些重要原则。

　　有鉴于此，本文通过对程序升温气相色谱法对醇系物的分离分析这个试验利用生物统计学的知识来探讨生物实验研究的设计、取样、分析数据整理与推论的科学。

　　关键词：生物统计学 实验设计 统计分析 程序升温气相色谱法

　　Abstra

　　Statistics is the mathematical language into specific areas of scientific research, the study of abstract mathematical problems, is a science of the collection, analysis and interpretation of data.

　　Biostatistics is the application of mathematical statistics in biological research, it is the principle and method of statistical analysis and interpretation of biological phenomena and investigation data of a subject.

　　Belongs to a branch of applied statistics. Basic content of Biostatistics, summed up experimental design and statistical analysis of two parts. Role of biometrics, including the following several points :

　　① provide consolidation of scientific methods and describe data, determine some shape and quantity characteristics ;

　　② judge the reliability of is vision ;

　　③ provided by the method of sample inferred population ;

　　④ provides some important principles of experimental design. In view of this, this article through the programmed on alcohol by gas chromatography separation and analysis of the test of knowledge of the use of biometrics to study biological experimental research design, sampling, analysis of data processing and the science of inference.

　　Key words: ebiometrics xperimental design statistical analysis

　　1 理论依据

　　生物统计学是把数学的语言引入具体的生命的科学领域，运用数理统计的原理和方法对生物有机体开展调查和试验，目的是一样本的统计数估计总体的参数，对所研究的总体进行合理的推论。

　　其中试验资料的手机和整理是数据资料处理的首要环节，统计推断是重要环节。

　　试验资料具有集中性和离散型。

　　其中平均数是反映哪个行的特征数，包括算术平均数、中位数、众数、几何平均数等;而反映离散性的特征数是变异数，主要包括极差、方差、标准差和变异系数等。

　　统计推断是根据总体理论分布，从样本的统计数对总体参数做出的推断。

　　统计推断包括假设检验和参数估计。

　　常见的检验有一个样本平均数的检验、两个样本平均数的检验、频率的检验、方差的检验等。

　　根据条件不同应采用不同的检验方法，如u检验、t检验、x2检验、F检验等。

　　下面通过程序升温气相色谱法对醇系物的分离分析试验，利用t检验法对其试验数据进行分析。

　　首先现介绍一下气相色谱法：气相色谱法是由惰性气体将气化后的试样带入加热的色谱柱，并携带组分分子与固定相发生作用，并最终又将组分从固定相中带出，达到样品各组分的分离。

　　气相色谱仪由气路系统、进样系统、分离系统、温控系统和检测系统等五大系统。

　　2 实验设计

　　2.1实验目的

　　1.了解GC-112A型气象色谱仪的使用方法。

　　2.学习用气象色谱对醇系物进行分离分析。

　　3.掌握程序升温气象色谱法的原理及基本操作。

　　2.2实验原理

　　醇系物系指甲醇、乙醇、正丙醇和正丁醇等，其中常含有水分。

　　程序升温的原理：用气相色谱法分析样品是，各组分都有一个最佳柱温。

　　对于沸程较宽、组分较多的复杂样品时，柱温可选在各组分的平均沸点左右，显然这是一种折中的方法，其结果时低沸点组分因柱温太高很快流出，色谱峰尖而挤甚至重叠，而高沸点组分因柱温太低，滞留过长色谱峰扩张严重，甚至在一次分析中不出峰，

　　程序升温气相色谱法是色谱柱按预定程序连续或分阶段地进行升温的气相色谱法。

　　采用程序升温技术，可使各组分在最佳的柱温流出色谱柱，以改善复杂样品的分离，缩短分析时间。

　　另外，在程序升温操作中，随着柱温的升高，各组分加速运动，当柱温接近各组分的保留温度时，各组分以大致相同的速度流出色谱柱。

　　2.3仪器试剂

　　仪器

　　1GC-112A气相色谱仪;HW-2000色谱工作站，上海千谱。

　　2.高纯氮气钢瓶，氢气发生器，空气发生器，1微升微量注射器。

　　3.色谱柱:PEG-20M2毫米乘以2米不锈钢柱。

　　试剂

　　甲醇、乙醇、正丙醇、正丁醇、异丁醇、异戊醇、正己醇、环己醇、正辛醇。

　　2.4实验步骤

　　1.待分离样品的配置：分别用1 毫升的注射器取甲醇、乙醇、正丙醇、正丁醇、异丁醇、异戊醇、正己醇、环己醇、正辛醇各0.80g左右。

　　分别注入干燥空中的小试剂瓶中，精密称定，确定并记录每一种假如实际的质量，摇匀、密闭。

　　2.检查气路：注意载气气路是否连接正确，气路是否被压住，用肥皂水检查气路是否漏气。

　　3.通载气

　　4.开机自检

　　5.设置参数

　　6.起始、升温：设置完后，按下起始键，仪器开始升温，准备灯亮

　　7.FID检测器点火

　　8.基线调零

　　9.进样、采集

　　10.关机：先关氢气发生器，待氢气输出压降为零后关闭氢气净化器开关，然后关闭空气发生器开关，待空气输出压降为零后关闭氢气净化器开关。

　　关闭色谱仪主机电源开关，十分钟后关闭氮气总阀，待总压表上降为零后关闭减压阀，待分压表上压力降为零后，关闭氮气净化器开关。

　　2.5实验结果

　　由于氢气减压阀漏气，使试验不能进行。

　　2.6试验数据

　　在第一步中取的试剂质量如下：

　　甲醇：0.76g;无水乙醇：0.79g;正丙醇：0.80g;异丁醇：0.85g;异戊醇：0.82g;正己醇：0.81g;环己醇：0.91g;正辛醇：0.82g。

　　3 统计分析

　　由前面的实验报告中的内容可知：所要称取的试剂的标准质量是0.80g，但由于称量时的误差，所以称量的试剂质量如下：甲醇0.76g;乙醇：0.79g;正丙醇：0.80g;异丁醇：0.85g;异戊醇0.82g;正己醇：0.81g;环己醇：0.91g;正辛醇：0.82g。

　　试用所学过的生物统计学知识对该组数据进行分析。

　　3.1分析

　　(1)算数平均数

　　=×(0.76+0.79+0.80+0.85+0.82+0.81+0.91+0.82)=0.82

　　(2)平均偏差

　　=×(0.06+0.03+0.02+0.03+0.01+0.09)=0.03

　　(3)相对平均偏差

　　×100%=×100%=3.66%

　　(4)标准偏差

　　S==0.045

　　(5)相对标准偏差

　　×100%=5.45%

　　(6)检验该次试剂称量中与标准质量有无显著差别，由于此题总体方差未知且n=8小于10，故用t检验;又因为该次称量试剂的质量可能低于或高于标准质量，故用双尾检验。

　　《1》假设H0：u=u0=0.80g，即该次称量的试剂质量与标准质量没有显著差别。

　　对HA：u不等于u0。

　　《2》选取显著水平a=0.05。

　　《3》检验计算：

　　=×(0.76+0.79+0.80+0.85+0.82+0.81+0.91+0.82)=0.82

　　S==0.045

　　S===0.016

　　t===1.25

　　3.2结果

　　查附表3，当df=n-1=7时，t0.05=2.365实得：t的绝对值小于t0.05，故P大于0.05.故接受H0，否定HA,认为该次称量的试剂与要求称量的试剂的重量没有显著差别。

　　故x的平均数与u相差0.02属于随即误差所致。

　　4 结束语

　　由以上的分析可知，生物统计学和数学两门学科的联系非常紧密，数学知识为统计学奠定了基础。

　　随着生物学的不断发展，对生物体的研究和观察已不再局限于定性的描述，而是需要从大量调查和测定中应用统计学方法，分析和解释其数量上的变化，以正确制定实验计划，科学地对实验进行分析，从而做出符合科学实际的推断。

　　目前，生物统计学在农学、林学、畜牧、医药、卫生、生态、环保等领域已有广泛应用。

　　因此，现在，对于高校生物类专业，我们应该重视起来。

　　5 参考文献

　　[1] 生物统计学.李春喜 邵云 姜丽娜 编著。

　　4版。

　　北京：科学出版社，2008

　　[2]中国粮油局(网址)

【生物论文统计学知识】相关文章：

知识经济视角下体育统计学教学模式重建论文10-10

经济统计学毕业论文10-09

生物细胞论文10-01

统计学在经济管理的应用论文10-08

统计学硕士论文致谢词10-08

生物毕业论文10-01

生物学论文10-01

生物技术论文10-01

工商管理统计学教程调查论文10-12