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联苯苄唑乳胶剂质量
联苯苄唑乳胶剂质量【1】
【摘要】目的:考察制备的联苯苄唑乳胶剂的质量,已使局部皮肤增加药物的积累,避免全身皮肤吸收药物。
方法:将联苯苄唑利用超声乳化法制成O/W型乳剂,同时混合均匀卡波姆940凝胶基质,制成O/W型乳胶剂,然后测试对体外经皮渗透性、测试对皮肤刺激性、测试乳胶剂中联苯苄唑的初步稳定性、及其含量。
结果:乳胶剂中联苯苄唑中,凝胶和乳胶的优点兼具,富有光泽、外观细腻、能够轻易的洗除和涂布,没有油腻感,制剂无刺激性、稳定,并且透过皮肤的药物量较小。
结论:作为一种新型的外用制剂局部外用制剂,该制剂性能安全、优良、质量稳定、设备工艺可行。
【关键词】超生乳化;联苯苄唑;质量考察
联苯苄唑(bifonazole)的别名是比佛拉唑和白肤唑,在临床上治疗酵母菌等浅部真菌、皮肤癣菌感染,应用比较广泛,同时具有非常强的抗菌活性,能够抑制麦角甾醇合成,要比一般的咪唑类抗真菌药活性高出许多,可以针对性的治疗身体局部,使局部药物的脓性大大的提高。
目前有溶液剂、乳膏剂、栓剂、凝胶剂上市。
从前应用的技术,都是制成乳膏剂,融入半固体基质。
因为联苯苄唑不能溶于水中,所以将其制备成水凝胶剂困难较多,往往要融入乙醇、聚乙二醇和丙二醇等大量的有机溶剂,它的溶解往往要需要经过一段时间的高温加热,对药物的稳定性造成了一定的影响。
如果凝胶基质长期放置,会吸水,势必会增大制剂粒度、造成药物析出,使疗效受到影响,因为是由表面活性剂、油相、水相组成了乳胶剂,所以它凝胶和乳剂的特点兼具,不污染衣物,作用于皮肤表面,也没有油腻感,涂抹性能良好。
利用超声乳化法,作者制备成联苯苄唑 O/W 型乳胶剂,含药质量分数为 1%,最后制成O/W 乳剂,在卡波姆凝胶基质中进行分散。
然后初步对测定乳胶剂中联苯苄唑的含量和稳定性,以及试验制剂体外经皮渗透性和对皮肤的刺激性。
1 仪器与材料
1.1 仪器:CJJ-6 六联磁力搅拌器、超声波细胞粉碎机、高效液相色谱仪、SC-15 超级恒温槽、JY92-2D 超声波细胞粉碎机、DF-101S 集热式恒温加热磁力搅拌器、LDZ5-2 低速自动平衡离心机。
1.2 材料:联苯苄唑凝胶、联苯苄唑对照品、三乙胺、三乙醇胺、Tween 85 、Tween 20 、Tween 80、丙二醇、液体石蜡、油酸乙酯、油酸、联苯苄唑乳膏。
2 方法与结果
2.1 联苯苄唑乳胶剂的制备:采用超声乳化法,将联苯苄唑制成 O/W 型乳剂,分散于卡波姆凝胶基质中,混合均匀,制备成含药质量分数为 1 %的 O/W 型联苯苄唑乳胶剂。
2.2 初步稳定性试验:对样品在离心(3 500 r·min-1,30 min)、光照(4 000 lx±500 lx)、冷冻(40、4、-20 ℃)、加热各种条件下的因素进行稳定性的考察。
试验结果证明:如果将样品放置在光照条件下或40、4 ℃条件下5、10 d,则样品没有外观上的明显变化。
如果样品放置在-20 ℃条件下5、10 d,则会呈现出冰冻状态。
如果放置在3500 r min-1离心处,则没有发现外观上有显著的分层现象。
下表 1是含量测定结果,观察结果,从含量上、外观上看,所制备的联苯苄唑乳胶剂性能都非常好。
2.3皮肤刺激性试验:拿四只健康的家兔,身体质量均在2.0~2.5 kg,用剃胡刀和理发推在给药前的24 h将脊柱和背部的两侧毛剔除。
大约每次是64 cm2的面积,将自制的酮洛芬乳胶剂和联苯苄唑乳胶剂当做供试品,在家兔一侧背上均匀的进行涂抹,同时标注好;作为对照,在另一侧进行空白乳胶剂的等量涂抹,纱布两层进行覆盖,固定后用胶布进行封闭,经过24 h后,为去除残留乳胶,用温水进行清除,在经过1到72小时,对涂抹部位有无水肿和红斑的情况进行观察。
结果显示,联苯苄唑乳胶剂是一种对皮肤没有刺激性的安全的胶剂。
3 讨论
a、因为联苯苄唑不能溶于水中,所以将其制备成水凝胶剂困难较多,往往要融入乙醇、聚乙二醇和丙二醇等大量的有机溶剂,它的溶解往往要需要经过一段时间的高温加热,对药物的稳定性造成了一定的影响。
如果凝胶基质长期放置,会吸水,势必会增大制剂粒度、造成药物析出,使疗效受到影响,所以考虑制备成乳胶剂。
可以作为作为水相的一部分,将溶胀后的卡波姆基质加入到油相中,直到完全乳化之后,调 pH 值利用乙醇胺,可这样制的的乳胶剂粒度大,从外观上看也比较粗糙,如果先加入三乙醇后,对卡波姆基质调pH 值,混合所得的乳剂,因为黏度上,二者之间有明显的差距,所以造成了剂量不准确和不均匀,因为在这次研究中,油相油酸容易发生氧化,所以制备的乳胶剂中,将丁羟基茴香醚,一种油溶性抗氧剂加入,而抑菌剂尼泊金乙酯在水中不容易溶解,所以先融入丙二醇,最后在制剂中进行混合。
b、和以往的乳膏基质相比,所制备的联苯苄唑乳胶剂涂布性好、外观细腻,滞留在皮肤上的量较大。
从停留在皮肤上的时间长短来看,要远远优于外用溶液剂,使用方便;和普通水凝胶剂比较,对亲油性药物包裹性好,作为一种载体,能够增溶药物,高度分散药物。
c、本研究采用油相油酸作为促渗剂,进入血液中的药量较少,无明显不良反应情况,联苯苄唑乳胶剂皮肤滞留量有所提升,更利于提升治疗效果。
本方法制备的联苯苄唑乳胶剂兼具有乳剂和凝胶两种优点,药品无油腻感,药质细腻,光泽度较好,稳定性较强,透过皮肤的药量很小,工艺比较简单,且治疗可靠,可作为外用制剂使用。
参考文献
[1]乞永超,郭兴杰. 紫外分光光度法测定联苯苄唑凝胶剂的含量[J]. 中国药师. 2010(06)
[2]万新祥,曾凡林,刘海华. 复方联苯苄唑凝胶剂的研制与质量评价[J]. 中国医院药学杂志. 2011(04)
[3]曾凡林,万新祥,杨芳. 克癣灵凝胶剂的研制与质量评价[J]. 第一军医大学分校学报. 2011(01)
[4]李俊萍,吴丽新. 双嘧达莫凝胶剂的研制[J]. 抗感染药学. 2011(02)
[5]黄红谦,刘让如,刘侠,陈德梅. 醋酸地9*米松凝胶剂的制备和质量评价[J]. 中国现代医学杂志. 2009(08)
联苯苄唑乳膏治疗单纯糠疹临床疗效【2】
摘要:目的:观察联苯苄唑乳膏治疗单纯糠疹的临床疗效,为临床用药提供更多的参考与借鉴;方法:选取我科于2009年4月份至2010年4月份门诊诊治的56例单纯糠疹患者,对其临床资料进行回顾性分析,观察我科采取的治疗手段,研究其临床疗效。
我科应用联苯苄唑软膏进行对症治疗,要求患者将药膏涂抹在面部皮肤损伤处,并按摩片刻,直至吸收。
每日涂抹一次。
治疗期间停止其他外用药物的使用。
治疗后,依据无效、有效、显效、康复的标准,评价治疗效果;结果:经过一个月的治疗,56例患者中,12例无效,比例为21.4%。
4例有效,比例为7.1%,17例显效,比例为30.4%,23例康复,比例为41.1%。
总的来说,治疗总有效率为78.6%。
治疗期间,无一例出现显著皮肤不良反应,预后效果良好;结论:针对单纯糠疹,应用联苯苄唑乳膏,可以有效治愈或者改善患者的疾病症状,同时不易造成皮肤不良刺激,有着积极的临床意义,适于在治疗中得到进一步的推广与应用。
关键词:单纯糠疹;联苯苄唑乳膏;总有效率
临床中,单纯糠疹属于一种慢性皮肤病,最常出现的部位是面部,是一种浅表性疾病。
医学研究表明,该病患者多为青少年,春季为高发季节。
临床实践发现,单纯糠疹造成的皮损一般为椭圆状斑片,病变处皮肤颜色出现变化,多呈现苍白色泽[1]。
同时,皮损表现会伴随少量鳞屑,表面十分干燥。
患者一般不易感觉到疾病症状,部分会出现些微痒感。
一般情况下,皮损可以自然消退,但是历时很长,斑片完全消失甚至需要一年以上,为患者造成很大困扰[2]。
目前,针对该病,一般使用外用药膏,进行对症治疗,联苯苄唑乳膏得到了较为广泛的应用。
为观察联苯苄唑乳膏治疗单纯糠疹的临床疗效,为临床用药提供更多的参考与借鉴,本文选取我科于2009年4月份至2010年4月份门诊诊治的56例单纯糠疹患者,对其临床资料进行回顾性分析,观察我科采取的治疗手段,研究其临床疗效。
现将研究结果报告如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料:我科门诊诊治的56例单纯糠疹患者,其中男性34例,女性22例;年龄范围:3-22岁,其中25例处于3-10岁,23例处于10-15岁,11例处在16-20岁,7例处在20-22岁。
患者的皮损部位均在颜面部,边界清晰,呈现椭圆形的色斑,小的如同硬币,大的则如核桃大小。
皮损表面均十分干燥,伴随少量鳞屑,鳞屑呈现灰白色泽。
1.2 方法:收治患者后,我科应用联苯苄唑软膏进行对症治疗,要求患者将药膏涂抹在面部皮肤损伤处,并按摩片刻,直至吸收。
每日涂抹一次。
治疗期间停止其他外用药物的使用,治疗持续1个月[3]。
治疗后,观察患者皮损处色斑的大小、色泽变化、数量,依据无效、有效、显效、康复的标准,评价治疗效果。
其中,无效是指患者的疾病症状没有出现改善,甚至加重。
有效是指皮损部位出现改善与减轻现象,但是不甚明显;显效是指患者的疾病症状得到显著的改善,色斑数量显著降低,皮损面积缩小,皮肤颜色趋于正常。
痊愈是指患者的色斑消失,皮肤颜色恢复正常,得到治愈。
2 结果
经过一个月的治疗,56例患者中,12例无效,比例为21.4%。
4例有效,比例为7.1%,17例显效,比例为30.4%,23例康复,比例为41.1%。
总的来说,治疗总有效率为78.6%。
治疗期间,无一例出现显著皮肤不良反应,预后效果良好。
3 讨论
临床中,单纯糠疹多见于低龄人群,属于高发病。
医学研究认为,该病多与细菌感染有关,已知的致病菌包括糠秕马拉色菌与链球菌。
另外,部分研究人员认为特异性体质与单纯糠疹的发病之间有着相关性。
另外,日光照射也有可能引发该病。
在治疗中,人们倾向于选取外用药物,进行局部治疗。
常见的治疗药物包括抗真菌药、硫磺软膏、糖皮质激素等。
另外,联苯苄唑乳膏也是一种较为常用的药膏。
联苯苄唑乳膏可以有效抑制格兰阳性细菌与各类真菌的活性,同时,可以起到抗炎作用[4]。
因此,可以用来治疗单纯糠疹等疾病。
本文选取我科门诊诊治的56例单纯糠疹患者,对其临床资料进行回顾性分析,发现49例患者的年龄在20岁以下,比例为87.5%,充分证明了该病集中在低龄群体。
收治患者后,应用联苯苄唑软膏进行对症治疗,每日将药膏涂抹于皮肤部位,用手指涂抹,使其均匀分布在色斑表面,按摩片刻,直至吸收。
一日用药一次,治疗期间停止其他外用药物的使用。
治疗后,观察康复情况,发现经过一个月的治疗,56例患者共44例治疗有效,比例为78.6%。
而且,在治疗期间,无一例出现皮肤刺激症状,不良反应率为0%。
经过本文研究,得出结论:针对单纯糠疹,应用联苯苄唑乳膏,可以有效治愈或者改善患者的疾病症状,同时不易造成皮肤不良刺激,有着积极的临床意义,适于在治疗中得到进一步的推广与应用。
参考文献
[1] 李江林,郑利雄,王兵科,张立兵.联苯苄唑乳膏治疗单纯糠疹48例临床疗效观察[J].临床皮肤科杂志,2009(13):176-179
[2] 席丽艳,张军民,于明彦,石小军,梁玉华,刘艳娥,苗惠珠,刘玉波.高效液相色谱法测定联苯苄唑乳膏中联苯苄唑的含量[J].解放军药学学报,2009(17):165-168
[3] M. Casado;H. M. Anawar;A. Garcia-Sanchez;I. Santa Regina; Arsenic Bioavailability in Polluted Mining Soils and Uptake by Tolerant Plants (El Cabaco mine, Spain) [J]. Bulletin of Environmental Contamination and Toxicology, 2009,21(05):154-158
[4] Jiajiu Shaw;Frederick A. Valeriote;Joseph Media;Tyler A. Johnson;Taro Amagata;Karen Tenney;Phillip Crews; Development and validation of a rapid method for the detection of latrunculol A in plasma [J]. Analytical and Bioanalytical Chemistry, 2009,15(06):109-112
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