复方丹参滴丸联合舒洛地特软胶囊

时间：2022-10-06 01:24:43 药学毕业论文我要投稿

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复方丹参滴丸联合舒洛地特软胶囊

　　复方丹参滴丸联合舒洛地特软胶囊【1】

　　[摘要]目的探讨复方丹参滴丸联合舒洛地特软胶囊治疗糖尿病肾病Ⅳ期的临床疗效。

　　方法将60例糖尿病肾病Ⅳ期患者随机分成观察组(30例)和对照组(30例)，对照组患者采用舒洛地特软胶囊治疗。

　　观察组采用复方丹参滴丸联合舒洛地特软胶囊治疗。

　　观察两组患者治疗前后的肾功能指标及血脂指标改善及临床疗效。

　　结果治疗3个月后，观察组显效率和总有效率均显著高于对照组(P<0.05)，观察组患者治疗后24hUAlb、β2-MG、UAER及BUN等肾功能指标显著低于对照组(P<0.05)，观察组治疗后TC、TG、LDL-C、HDL-c等血脂指标改善显著优于对照组(P<0.05)。

　　结论复方丹参滴丸和舒洛地特软胶囊联合治疗Ⅳ期DN能降低尿微量白蛋白，改善肾功能，延缓肾功能衰竭。

　　[关键词]复方丹参滴丸;舒洛地特软胶囊;糖尿病肾病

　　糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是最常见的糖尿病慢性并发症，是糖尿病患者重要死亡原因。

　　其发病机制主要是肾内糖代谢紊乱、细胞因子变化、血流动力学异常以及一些遗传因素共同作用的结果，持续进展可出现蛋白尿、顽固性水肿等严重状况。

　　近年来糖尿病发病率的增高及病程的延长，DN的发病率也逐年增高，对DN进行早期干预，可延缓DN进程甚至修复DN引起的损。

　　DN的治疗有饮食的控制、血糖血压的调节，应用ACEI等基础方法，此外，中西医结合方法目前受到临床广泛关注。

　　本实验研究了复方丹参滴丸联合舒洛地特软胶囊治疗糖尿病肾病Ⅳ期的疗效。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　全部病例来源河南中医学院第一附属医院内分泌科2012年3月～2013年6月共60例，符合Mogensen分期的Ⅳ期糖尿病肾病。

　　男32例，女28例;年龄43～72岁，平均(54.2±7.4)岁;病程4～12年，平均(7.3±4.5)年。

　　纳入标准：(1)符合中西医糖尿病肾病Ⅳ期诊断;(2)空腹血糖≤7.8mmol/L，餐后2h血糖≤11.10mmol/L;(3)持续尿蛋白>0.5g/24h，<3.0g/24h;(4)能理解和签署知情同意书者;(5)排除严重感染和糖尿病急性并发症，妊娠或准备妊娠妇女、哺乳期妇女，精神病和其他严重脏器疾病者等。

　　随机将患者随机分为两组各30例，其一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2方法

　　所有患者入院后均进行运动饮食及控制，同时给予胰岛素，控制空腹血糖<7.0mmol/L，餐后2h血糖<10mmol/L，且无低血糖发生。

　　对照组给予舒洛地特软胶囊(意大利阿尔法韦士曼制药公司，H20080618)口服，1粒/次，2次/d。

　　观察组在对照组基础上加用复方丹参滴丸(天津天士力制药有限公司，Z10950111)口服，10粒/次，3次/d。

　　4周为1个疗程，3个疗程后评价临床疗效。

　　1.3疗效评价标准

　　(1)治疗前后采用时间分辨荧光免疫法测定24h尿微量蛋白含量(24hUAlb)和尿白蛋白排泄率(UAER)，采用放射免疫法测定β2-微球蛋白含量(24hβ2-MG)，采用酶偶联速率法测定血尿素氮(BUN)。

　　(2)治疗前后采用全自动生化分析仪测定两组总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等血脂指标。

　　1.4疗效评价标准

　　显效：症状或体征消失或明显好转，UAER下降≥70%，24hUAlb<30mg或下降≥1/2，其他指标亦明显改善;有效：症状或体征有所改善，UAER下降≥30%，24hUAlb≥1/3但<1/2，但不足显效标准;无效：临床症状无改善或加重。

　　1.5统计学处理

　　采用SPSS17.0软件进行数据统计分析，计量数据以(x±s)表示采用t检验，计数资料以百分数表示采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组患者治疗前后肾功能指标改善情况比较

　　表1所示，同组患者治疗前后24hUAlb、β，-MG、UAER及BUN比较，差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组患者治疗后肾功能各指标改善显著优于对照组(P<0.05)。

　　2.2两组患者治疗前后血脂变化情况

　　表2所示，同组患者治疗前后TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比较，差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组患者治疗后血脂指标改善显著优于对照组(P<0.05)。

　　2.3两组患者临床疗效情况

　　经过3个月治疗后，观察组显效率46.7%(14/30)，总有效率90.0%(27/30)，显著高于对照组的30.0%(9/30)和66.7%(20/30)，x2=3.52、4.83，P<0.05。

　　3讨论

　　糖尿病是一种体内胰岛素缺乏引起的代谢性疾病，通过多种途径直接或间接伤害患者肾脏中肾血管、肾小球、间质等，引起病理性病变，最终导致DN发生。

　　目前DN的治疗主要以控制饮食、调节血糖血压和控制蛋白质摄入为主，也可以通过ACEI和ARB等药物进行治疗以延缓其疾病的进展，其治疗效果不一。

　　临床研究报道，肾小球血流动力学指标异常及血管壁损伤在糖尿病肾病发生发展中亦起着关键作用。

　　舒洛地特作为一种新型肾脏保护剂，能显著降低血液的黏稠度，从而防止血栓形成;同时降低微血管的高通透性，减少血小板凝集以及凝血酶与胶原释放等。

　　已有研究显示，舒洛地特有助于降低糖尿病肾病患者尿蛋白水平。

　　中医理论认为，DN的发病机制为“肾虚血瘀”，故活血益气将成为治疗本病的出发点。

　　复方丹参滴丸中药制剂主要由丹参、三七、冰片等成分，具有行气止痛、活血化瘀的功效。

　　古代医书有云“一味丹参，功同四物”，丹参作为活血化瘀的君药，具有降低血小板聚集性、抗凝血、调节血脂、钙拮抗、抑制成纤维细胞增生、抑制粘附分子和抗炎等多种药理作用。

　　在DN尿蛋白的治疗上取得了一定的疗效，能够延缓DN的发展，推迟DN由Ⅳ期进展至V期的时间。

　　本研究证实，与治疗前比较，治疗后观察组患者24hUAlb、β。

　　-MG、UAER及BUN水平明显降低(P<0.05)，且与对照组相比，下降更为明显(P<0.05)，这说明复方丹参滴丸与舒洛地特软胶囊联合使用在保护肾脏功能损伤时具有协同作用，并针对糖尿病肾损害多个靶点起到治疗延缓的作用，从而减少蛋白尿，改善肾功能，最终延缓肾功能衰竭的进展。

　　治疗后观察组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平较治疗前明显降低(P<0.05)，而且比对照组下降更为明显(P<0.05)，说明复方丹参滴丸和舒洛地特软胶囊的协同作用可有效降低患者的血脂水平，改善患者的炎症状态和微循环，提高患者的肾功能。

　　通过临床验证，复方丹参滴丸和舒洛地特软胶囊联合治疗Ⅳ期DN能降低尿微量白蛋白，改善肾功能，延缓肾功能衰竭，为临床DN的治疗提供了新的治疗方法。

　　复方丹参滴丸联合阿普洛尔治疗冠心病心绞痛的疗效【2】

　　冠心病心绞痛是心内科最常见的一种心血管系统疾病，是一种由心肌暂时缺血、缺氧所引起的，以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。

　　该病具有病情凶险、发展迅速等特点，可作为心源性猝死或急性心肌梗死的先兆，严重者可导致患者死亡。

　　引起冠心病心绞痛的病因是多方面的，单一药物治疗效果不甚明显，因此，临床防治冠心病心绞痛多采用联合用药的方法治疗。

　　本文对复方丹参滴丸联合阿普洛尔治疗冠心病心绞痛的临床相关治疗情况进行分析探讨，现报告如下。

　　资料与方法

　　一般资料选取2008年1月—2011年1月我院收治的冠心病心绞痛患者100例，所有患者均符合冠心病心绞痛诊断标准。

　　所有患者的心电图ST段有明显的改变，患者均有心绞痛反复发作病史，通过I临床表现，并结合相关检查进行确诊。

　　其中男61例，女39例;年龄43—82岁，平均年龄(50.1±4.4)岁;病程2个月～19年，平均(5.3±2.2)年。

　　冠心病心绞痛包含有稳定型心绞痛与不稳定型心绞痛，例数分别为66例和34例。

　　按随机法分为对照组和观察组，每组各50例。

　　两组患者在性别、年龄、病程及类型等方面比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　治疗方法对照组给予阿普洛尔(心得筋治疗，具体服用方法：25—50mg欣，3次/日，饭后服。

　　对心绞痛患者初始剂量50mg/次，4次/日，可渐增至400mg/日。

　　静脉推注，5—10mg/次，于5—10分钟内缓慢注入。

　　观察组在对照组给药的基础上，配合应用复方丹参滴丸治疗，具体用法：10丸/次，3次/日，口服或舌下含服，4周为，1个疗程。

　　1个疗程结束后，对两组相关临床治疗情况及不良反应等进行观察。

　　疗效判定标准两组疗程完成后根据《最新国内外疾病诊疗标准》进行疗效判定：①显效：临床症状如心慌、胸闷、心前疼痛等消失，患者生活可自理，心电图恢复至正常或大致正常;②有效：胸闷、心前区疼痛等临床症状显著改善，未出现持续性心绞痛，且疼痛发作次数减少，心电图结果显示有所改善;③无效：心前区疼痛、胸闷等临床症状与心电图均无任何改善;④加重：心前区疼痛、胸闷等临床症状及心电图均加重，心绞痛发作次数增加。

　　统计学方法所得数据用SPSS18.0统计学软件进行处理，计数资料用率(%)来表示，两组之间的比较采用x2检验，检验水准a=0.05，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　结果

　　两组治疗后临床治疗效果比较，见表1。

　　讨论

　　冠心病心绞痛在中老年人中具有较高的发病率，严重影响患者生活质量。

　　该病常于过度劳累、情绪激动或其他因素使心肌耗氧量增加时发生，疼痛常可放射至颈、咽部、左肩或下颌部，休息或含硝酸甘油几分钟内缓解。

　　冠心病心绞痛药物治疗的目的为终止和预防心绞痛发作。

　　药物治疗的机制：①增加心肌血流量;②降低心肌耗氧量。

　　目前临床用于治疗冠心病心绞痛最广泛的药物包括硝酸酯类、钙离子拮抗剂和β肾上腺素能受体阻滞剂三大类。

　　阿普洛尔属于受体阻滞剂，能在肾上腺素β受体部位竞争性地抑制儿茶酚胺。

　　通过减弱或防止β受体兴奋而使心脏的收缩力与收缩速度下降，通过传导系统的传导速度减慢，使心脏对运动或应激的反应减弱，减低心肌氧耗，增加运动耐量，从而治疗心绞痛。

　　复方丹参滴丸是在高科技下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经黏膜吸收入血、生物利用度高、疗效显著及无胃肠刺激、无明显不良反应的特点。

　　经本组资料分析结果显示，经联合用药治疗的观察组患者治疗的有效率为90.0%，而对照组为76.0%，两组相比，观察组有效率明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

　　复方丹参滴丸与阿普洛尔联合用药治疗冠心病心绞痛，两者药效具有相互补充、相互协同的作用，其临床治疗效果显著，明显减轻患者疼痛，值得在该疾病的治疗中推广应用。

　　复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀钙治疗冠心病合并高脂血症临床疗效【3】

　　【摘要】目的观察复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀钙治疗冠心病合并高脂血症的临床疗效。

　　方法 90例冠心病合并高脂血症患者，随机分为对照组和治疗组，各45例。

　　对照组口服瑞舒伐他汀钙进行治疗，治疗组在对照组的基础上加服复方丹参滴丸进行治疗，疗程为3个月。

　　对两组患者治疗前后临床疗效、血脂水平和心脏功能参数的改善情况进行比较分析。

　　结果两组患者治疗3个月后，治疗组显效和有效率分别为35.6%和53.3%，总有效率为88.9%，而对照组为24.4%和35.6%，总有效率为60.0%，两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05);心脏功能参数结果表明，与治疗前相比，治疗组与对照组患者的心排血量、心脏指数和射血分数治疗后显著增大，左室舒张末内径明显减小，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组与对照组治疗后各参数比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后血脂均有改善，与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组血脂改善显著优于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)。

　　结论复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀钙治疗冠心病并高脂血症疗效显著，值得临床推广。

　　【关键词】复方丹参滴丸;瑞舒伐他汀钙;冠心病并高脂血症

　　近年的临床调查发现，冠心病合并高脂血症的发病率越来越高，是危害人类生命与健康的因素之一。

　　加强高脂血症合并冠心病的综合治疗，迅速改善患者临床症状，是临床研究面临的重要课题[1， 2]。

　　本研究采用复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀钙对冠心病合并高脂血症进行治疗，观察其临床效果，现报告如下。

　　1 资料与方法

　　1. 1 一般资料研究对象选取2012年5月～2013年11月在本院心内科就诊治疗的冠心病合并高脂血症患者90例，纳入标准：①符合WHO关于冠心病及高脂血症的诊断标准[3， 4];②无严重心力衰减，急性心梗病史;③无严重肝病、肾病史;④患者和家属同意并积极配合治疗。

　　并随机分为对照组和治疗组，各45例。

　　治疗组患者年龄48～88岁，平均年龄(65.4±5.1)岁，男29例，女16例;对照组患者年龄46～87岁，平均年龄(64.8±3.7)岁，男26例，女19例。

　　两组患者年龄、性别等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1. 2 治疗方法治疗组采用复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀钙治疗，复方丹参滴丸270 mg/d， 3次/d，瑞舒伐他汀每晚10 mg;对照组只采用瑞舒伐他汀钙治疗，疗程都为3个月。

　　治疗过程中利尿剂停止使用， 12导联心电图每隔15 d做1次，禁食12 h对血脂进行抽血检查。

　　1. 3 疗效评价标准[5] 参照中华医学会心血管病的诊断标准，高脂血症参照《血脂异常防治建议》：TC<4.68 mmol/L， LDL-C<2.60 mmol/L表明血脂水平正常;TC>4.68 mmol/L， LDL-C>2.60 mmol/L表明血脂水平偏高。

　　心绞痛治疗标准：相同体劳程度心绞痛发作减少80%或不发作为显效;发作程度、次数和持续时间减少50%～80%为有效;减少不到50%为无效;发作程度、次数和持续时间增加则为加重。

　　总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

　　1. 4 统计学方法运用SPSS17.0统计软件对治疗结果统计处理及分析，计量资料以均数±标准差( x-±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，差异具有统计学意义(P<0.05)。

　　2 结果

　　2. 1 两组治疗前后心绞痛疗效比较治疗组显效率和有效率分别为35.6%和53.3%，总有效率为88.9%，而对照组为24.4%和35.6%，总有效率为60.0%，两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，结果见表1。

　　2. 2 两组治疗前后心脏功能参数比较心脏功能参数结果表明，与治疗前相比，治疗组与对照组患者的心排血量、心脏指数和射血分数治疗后显著增大，左室舒张末内径明显减小，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组与对照组治疗后各参数比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

　　2. 3 两组治疗前后血脂疗效比较两组患者治疗后血脂均有改善，与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组血脂改善显著优于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

　　3 讨论

　　冠心病是由多种因素引起的心血管疾病，血脂水平异常是其中一个重要且危险的因素。

　　临床实践发现，老年患者仅用他汀类药物治疗高脂血症合并冠心病，由于症状缓解较慢不能得到很好的临床疗效，我国患者伴动脉粥样硬化的患者中仅有16.6%血脂可控达标，血脂控制是临床治疗的重要目标。

　　瑞舒伐他汀可明显升高HDL-C并降低LDL-C、TC和TG，抑制胆固醇酯的堆积压和血栓形成，效果显著优于其他药物。

　　而丹参可提高机体红细胞变形能力，抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，可改善血液流变学。

　　本研究采用复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀对冠心病并高脂血症进行治疗，结果显示此种用药方法可有效改善心绞痛症状，降脂且心电图疗效显著，无明显毒副作用，值得临床推广使用。

　　参考文献

　　[1] 李银花，贾张蓉，江龙，等.血脂康对冠心病合并高脂血症患者疗效的Meta分析.中国循证心血管医学杂志， 2014(1)：25-30.

　　[2] 朱春频.他汀类药物治疗冠心病合并高脂血症的效果分析.中西医结合心脑血管病杂志， 2012， 10(2)：144.

　　[3] 徐惠，崔飞飞.瑞舒伐他汀、辛伐他汀治疗高脂血症伴发冠心病疗效对比观察.山东医药， 2013， 53(48)：38-40.

　　[4] 张国桃，张慧，杨光，等.脑心通胶囊对冠心病高脂血症患者脂联素及血管内皮功能的影响.中国实验方剂学杂志， 2013， 19(22)：295-298.

　　[5] 邢雁伟，腾菲，高永红，等.绞股蓝总甙片联合阿托伐他汀钙片治疗对冠心病合并高脂血症患者血脂以及炎症指标的影响. 中西医结合心脑血管病杂志， 2013， 11(6)：655-657.

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