关于药品质量管理年度自查报告
关于药品质量管理年度自查报告要怎么写?以下是小编搜集整理的关于药品质量管理年度自查报告，欢迎阅读查看。
篇一：医疗机构药品质量管理自查报告提纲
一.药品质量管理体系
1. 药品质量管理方针和目标
2. 药品质量管理组织的设立、人员构成及职能
二. 药品质量管理制度的制定、修订情况
1. 药品质量管理工作制度
2. 药品质量管理工作程序
3. 药品质量管理工作职责
三. 药品质量管理制度执行情况
1. 人员的培训和管理
1.1药事管理机构的设置
1.2药学技术人员配备及资质
1.3相关人员的健康检查、专业知识培训情况
2. 设施设备的管理
2.1药局、库房的位置、布局和库存条件
2.2 温湿度调节设备、五防设施的配备情况
2.3 不合格库区及临时存放药品场所的设置与相应设施配备
3. 药品的购进
3.1 购进渠道及购进企业资质的审核
3.2 索证索票及票据管理
4. 药品的验收管理
4.1 验收内容
4.2 验收程序
4.3 验收记录的记载
5.药品的储存和养护
5.1 储存条件及储存方式
5.2 特殊药品的储存管理
5.3 近效期药品、不合格药品和退货药品的管理措施
5.4 仓储设备及药品的检查、养护情况
6.药品的调配、发放
6.1 药品调配、发放的管理程序
6.2 调配区域卫生条件及相应设施的配备
6.3 药品的拆零调配管理
7.药品不良反应报告和监测
7.1 药品不良反应报告和监测的组织结构
7.2 药品不良反应报告的监测与收集
7.3 药品不良反应报告的上报
8.不合格药品的处置
8.1不合格药品的发现与报告
8.2不合格药品的确认与处置
8.3不合格药品的报告
8.4不合格药品的销毁与登记
8.5不合格药品发生原因的分析与预防措施
四.制剂配制情况
1.制剂品种
2.制剂变更情况
3.临用配制处置用药品及其它品种情况
五.接受药品监督管理部门监督检查情况
1.上级监管部门检查情况
2.检查中发现我单位存在的'问题
3.我单位整改情况
4.对我单位药品质量抽检情况
篇二：关于药品质量管理年度自查报告
市药监局：
我院严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》以及《山东医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院20XX年对药品质量管理自查情况汇报如下：
1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责
按照《药品管理法》、《山东省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药事管理及药物治疗学委员会，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实药品质量管理制度，特别是麻醉、第一类精神类药品管理制度、冷藏药品管理制度，确保了临床用药安全性和有效性。
2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养，。
3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况
药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
4、药品使用的管理
我院严格实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行，遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度，审核处方发现问题时，及时和医生联系，待其更正后方可配发。在调配麻醉药品、第一类精神药品时，严格按照相关的法律、法规执行。
5、、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
20XX年市食品药品市场监督科的专家，对我院“药品使用质量管理规范”复审情况进行了检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见，针对专家的意见，我们进行了深刻反思，针对提出的问题采取了以下措施：
(1)针对部分药品应遮光储存的药品采取了必要的遮光措施，确保了药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。
(2)针对中药房药品的摆放问题进行了整改，重新归纳整理，满足临床需要的情况下，尽量少出，以免造成积压;药斗的药品一定要把合格证留存备查。
(3)药剂科一些过期需要退货的药品已经联系供货单位，与财务科配合正在办理退货相关手续。
(4)住院药房的药品摆放已经重新购置药架，药品分类存放、井然有序。 药品质量和管理责任重大，我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善，一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善，各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实，在药监部门的监督和指导下，我院药品质量管理工作将达到一个更高的水平。
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