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关于药监局中药质量集中检查方案（通用5篇）
为有力保证事情或工作开展的水平质量，就常常需要事先准备方案，方案的内容和形式都要围绕着主题来展开，最终达到预期的效果和意义。方案应该怎么制定才好呢？下面是小编精心整理的关于药监局中药质量集中检查方案，欢迎阅读与收藏。
药监局中药质量集中检查方案 1
一、检查目的
充分认识加强中药质量监管的重要性、紧迫性和严肃性，把中药质量监管作为年度监管工作重点之一，严格贯彻国家局、省局文件要求，进一步整顿和规范我区中药生产流通秩序，严厉查处中药生产经营领域违法违规行为，保障中药产品质量安全。
二、检查对象
辖区内的中药饮片经营企业（辖区内无中成药和中药饮片生产企业）
三、检查范围
重点查看经营企业是否按照规定从事中药材、中药饮片的经营活动。重点查看经营企业是否从非法渠道购进中药材、中药饮片，是否留存检验报告书等。
四、检查步骤
1、将国家局和省局《紧急通知》的各项要求迅速传达到辖区内所有中药材、中药饮片经营企业，督促企业落实药品质量主体责任。
2、组织相关企业自查自纠。药品经营企业填写《药品经营企业中药材、中药饮片质量管理自查表》（附件1）和《承诺书》（附件2），报辖区局备案。
3、在企业自查的基础上，针对性地开展现场检查，认真填写《药品经营企业中药质量管理监督检查情况表》（附件3）。经营企业检查覆盖率不少于30%。
4、要认真做好检查的汇总分析工作，并针对性地提出本地区下阶段的监管对策。于4月20日前完成对中药经营企业的`集中检查工作，并于4月25日前将集中检查工作总结、检查情况表和《省药品经营企业监督检查情况统计表》（附件4）报送市局对应条线部门。
五、检查要求
1、对检查中发现的问题和薄弱环节，要通过跟踪回访，督促企业认真落实整改措施。对查实的违法违规行为，必须依法严肃查处。跨区域违法违规案件，要认真组织协查。所查办案件涉及其他职能部门的，要依法依职责及时移交相关部门；涉嫌犯罪的，移送公安机关处理。
2、要加大对企业的监督检查和抽样检验力度。
3、要主动分析、研判中药生产经营过程中的突出问题与潜在隐患，有针对性地制定监管制度，完善监管措施，建立健全规范中药生产经营秩序的长效机制，切实防范系统性、区域性药品安全风险。
药监局中药质量集中检查方案 2
药监局中药质量集中检查方案主要是为了加强中药市场的监管，确保中药产品的质量和安全，保护公众健康。这类方案通常包括以下几个核心方面：
1.检查目的：
强调中药质量监管的重要性，响应国家对于中药质量提升的政策要求，通过集中检查活动解决中药市场存在的质量问题。
2. 组织与实施：
方案会明确各级药监部门的职责，要求各地药监局根据实际情况制定具体的实施方案，调配资源，组织专门的检查队伍，并规定检查的时间范围。
3. 检查内容：
涵盖中药饮片生产、流通、使用的全链条，包括但不限于生产条件、原料来源、加工过程、储存条件、销售记录、标签标识等。特别关注易出现问题的环节，如非法添加、掺杂使假、以次充好等行为。
4. 协作机制：
加强与公安、卫生健康、市场监管等相关部门的'合作，形成联动机制，共同打击中药领域的违法违规行为。
5. 人员培训：
加强对检查人员的专业培训，提升其在中药鉴定、法律法规、检查技巧等方面的能力，确保检查工作的专业性和准确性。
6. 数据管理与分析：
建立健全检查数据的收集、整理、分析和上报机制，利用信息技术手段提升监管效能，为决策提供数据支持。
7. 问题整改与处罚：
对检查中发现的问题，要求企业限时整改，并对违法行为依法进行查处，严重者可吊销相关许可证照。
8. 宣传与教育：
加强中药质量重要性的宣传，提升行业自律意识，同时公开曝光典型案例，发挥警示作用。
药监局中药质量集中检查方案 3
为深入宣传贯彻《食品安全法》，进一步普及食品安全知识，增进全社会对食品安全的参与意识，动员全社会关心、支持和参与食品安全管理工作，根据《国务院食品安全办等十七部门关于开展20xx年全国食品安全宣传周活动的通知》和省政府《关于印发“食安山东”品牌引领行动方案的通知》（鲁政发〔20xx〕9号）精神，结合我辖区实际，特制定本活动方案。
一、指导思想
食品安全宣传周活动，要以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，努力践行科学监管理念，强化食品生产经营者的.法律意识、责任意识、诚信意识，提高人民群众自我保护能力，营造良好社会氛围，促进社会和谐发展。
二、活动主题
宣传周活动主题为“尚德守法品牌引领提升食品安全治理能力”。
三、活动时间
20xx年5月7日至6月30日。
四、活动内容
（一）大力宣传食品安全法及其实施条例等法律法规；省、市党委、政府对食品安全工作的决策部署。
（二）突出“食安山东”品牌引领行动宣传，加大对遵法守信的食品生产经营主体及从业行为的宣传力度，巩固强化企业主体责任与品牌声誉、经济效益相联系的价值传导机制，弘扬尚德守法的行业风气，全力打造山东食品品牌整体形象。
（三）重点宣传食品安全重点工作开展情况及取得的成效，宣传开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动取得的成果。
（四）深入普及食品安全知识；宣传辨别假冒伪劣食品和有毒有害食品的基本知识、食物中毒预防与应急处理常识。
（五）组织开展“五进”活动。组织开展“食品安全进社区、进学校、进农村、进企业”活动为重点，广泛开展食品安全主题宣传，指导广大公众学习安全防范知识、树立理性消费观念，动员全社会关注、参与食品安全工作，营造协同共治的浓厚氛围。
五、宣传形式
（一）举办现场宣传咨询活动。采取设立公众热线、展示宣传板块、悬挂宣传标语、印发食品安全科普读物等方式，向群众宣传法律法规、整顿成效，介绍本所的法律职责和工作程序，并认真受理食品安全投诉举报。
（二）充分发挥各类媒体作用。通过向报纸、网络媒体、行业报刊等载体刊发科普知识、通讯稿件、评论文章、xx案例等信息，大力宣传食品安全基本知识。
六、工作要求
（一）加强组织领导，明确责任分工。成立活动领导小组，李鑫所长担任组长，程远斌副所长担任副组长，马素花同志担任组织联络员，丰鹏同志担任信息宣传员。全体同志要充分认识开展食品安全宣传周活动的重大意义，按照职责分工，加强协调配合，认真抓好工作落实。
（二）围绕活动主题，营造社会氛围。要紧紧围绕党的群众路线教育实践活动要求及食品安全宣传周活动主题，贴近实际、贴近生活、贴近群众，抓住与人民群众日常生活关系密切、社会普遍关注的食品安全问题，通过多种形式、多个角度、多种途径，面向社会公众、食品生产经营者、食品安全监管人员、新闻工作者、学生群体等有针对性地开展宣传教育活动，与兄弟部门搞好协调配合，将食品安全宣传教育深入到社会的各个阶层和方方面面，为提升食品安全保障水平营造良好的社会氛围。
（三）突出工作重点，做好宣传报道。要广泛动员各方力量，把重点放到农村、学校、集贸市场、城乡结合部等薄弱环节和区域，深入普及食品安全知识，提高食品安全意识和科学应对风险的能力。根据局活动领导小组要求，按时填报、汇总相关表格资料，完善工作档案，抓好信息宣传。
药监局中药质量集中检查方案 4
一、目标
在组织机构、队伍能力、监管业务、内部管理、基础设施、经费保障等方面得到全面提升，确保全省现场会顺利召开。
二、方法步骤
“点对点”业务指导分7个指导组，具体负责食品药品监管所能力建设7个方面的业务指导。
（一）综合管理指导组
成员单位：市局人教科、区县局负责监管所组织建设人员。
指导步骤：市局人教科与区县局人教股对食品药品监管所的阵地建设布局、内部管理制度、人员学习培训等方面进行现场指导。
（二）食品生产监管业务指导组
成员单位：市局食品生产监管科、区县局食品生产监管股。
指导步骤：市局食品生产监管科与区县局食品生产监管股帮助监管所规范完善食品生产类监管档案。并带领监管所人员到食品生产企业（小作坊）实地指导如何开展监督检查。
（三）食品流通监管业务指导组
成员单位：市局食品流通监管科、区县食品流通监管股。
指导步骤：市局食品流通监管科与区县局食品流通监管股帮助监管所规范完善食品流通类监管档案。并带领监管所人员到食品流通企业（小副食店）实地指导如何开展监督检查。
（四）餐饮服务监管业务指导组
成员单位：市局餐饮服务监管科、区县局餐饮服务监管股。
指导步骤：市局餐饮服务监管科与区县局餐饮服务监管股帮助监管所规范完善餐饮服务类监管档案。并带领监管所人员到酒店、小餐饮店实地指导如何开展监督检查。
（五）医疗器械监管业务指导组
成员单位：市局医疗器械监管科、区县局医疗器械监管股。
指导步骤：市局医疗器械监管科与区县局医疗器械监管股帮助监管所规范完善医疗器械类监管档案。并带领监管所人员到医疗器械企业实地指导如何开展监督检查。
（六）药化生产监管业务指导组
成员单位：市局药化生产监管科、区县局药化生产监管股。
指导步骤：市局药化生产监管科与区县局药化生产监管股帮助监管所规范完善药药化生产类监管档案。并带领监管所人员到药品生产企业、化妆品生产企业实地指导如何开展监督检查。
（七）药化市场监管业务指导组
成员单位：市局药化市场监管科、区县局药化市场监管股。
指导步骤：市局药化市场监管科与区县局药化市场监管股帮助监管所规范完善药化市场类监管档案。并带领监管所人员到药品经营店、化妆品经营店实地指导如何开展监督检查。
三、相关要求
（一）认真落实责任。各业务指导组要认真落实业务指导责任，进一步帮助监管所规范完善监管档案，提升监管所人员监管业务能力。
（二）科学安排时间。各业务指导组在对监管所进行业务指导时，应与本科室日常检查、联片工作结合起来，合理安排指导时间。
（三）确保取得实效。各业务指导组应充分了解监管所监管工作开展现状，逐一对监管人员进行培训指导，确保指导工作取得实效。
药监局中药质量集中检查方案 5
一、引言
中药作为我国传统医学的重要组成部分，其质量安全问题直接关系到民众的用药安全和健康。为了保障中药市场的质量稳定，提高中药产品的质量和疗效，药监局决定实施中药质量集中检查方案。
二、检查目标与任务
目标：全面排查中药市场存在的质量问题，发现并排除潜在危害，确保中药质量符合相关法律法规和标准要求。
任务：
对中药材、中药饮片、中药制剂等生产、加工、贮存、运输、销售等环节进行全面检查。
确保中药产品从源头到终端的质量可控、可追溯。
三、检查范围
中药材：包括中药材种植基地、收购站点、仓储设施等。
中药饮片：中药饮片生产企业、批发企业、零售药店等。
中药制剂：中药制剂生产企业、批发企业、医疗机构等。
四、检查内容
生产环节：
检查中药材种植基地的环境卫生情况，确保无重金属、农药等污染。
检查中药材采摘、加工过程，确保质量控制标准得到严格执行。
检查中药饮片、中药制剂的生产工艺流程和设备条件，防止交叉污染和混淆。
质量检验环节：
抽查中药产品的质量监督检验工作，确保检验方法的准确性和可靠性。
检查中药产品的`化学成分、微生物指标等，确保符合相关标准。
销售环节：
抽查药店和中药批发市场的经营许可证和质量管理制度，确保销售环节的合法性和规范性。
检查中药产品市场价格、来源等信息，排查假冒伪劣产品的流入。
五、检查方法
随机抽查：对中药材种植基地、中药生产企业、质量监督检验所等进行随机抽查，提高检查的全面性和公正性。
现场检查：对中药生产企业的设备、生产线、原料等进行现场检查，确保生产过程的合规性。
实验室检测：对中药产品进行化学成分、微生物指标等实验室检测，确保产品质量符合相关标准。
六、检查结果处理
对于发现的问题，要求相关单位立即整改，并跟踪整改情况。
对于存在严重问题的单位，将依法进行处罚，并公开曝光。
对于不合格的中药产品，将进行严肃追责，确保市场上的中药质量安全。
七、总结与建议
本方案旨在通过全面、系统的检查，确保中药市场的质量稳定和安全。为确保检查工作的顺利进行，建议各级药品监管部门加强组织领导，提高检查人员的专业素质，加强与其他部门的协调配合。同时，建议广大中药生产企业、经营单位严格遵守相关法律法规和标准要求，确保中药产品的质量和安全。
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