固体制剂制药工艺论文

固体制剂制药工艺论文

　　固体制剂的制药工艺论文【1】

　　【摘要】：制药行业直接关系到人们的健康，在防病治病、强身保健，以及计划生育等方面发挥着重要作用。

　　同时，制药行业也是推动国民经济发展的主要力量之一。

　　随着制药工艺的进步，化工制药迅速发展，有力地保障了药品安全性，药品已经逐渐成为了人们日常生活中的必须品。

　　而药品生产现已经发展成为一个产业，其既影响着人们的幸福安康，同时也影响着国民经济发展，由此可见，药品生产的重要性。

　　药品的高质量是人们身体健康的保障，而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响，技术的研究程度也上升到了更高水平，因此不断改善制药工艺技术势在必行。

　　【关键词】：固体制剂;制药工艺;技术

　　前言

　　药品形态有很多种，可以简单划分为三种，分别为液体、固体以及粉末。

　　药品形态不同，其所应用的制药工艺技术也有很大的不同。

　　在三种形态的药品中，固体因为诸如易携带、方便服用、稳定性高等原因被制药工业广泛使用。

　　目前，我国固体制剂制药工艺已经较为成熟，但仍有诸多问题亟待解决，固体制剂的制药工艺技术也在期待新的改善。

　　1 固体制剂制药工艺

　　在三种药物形态中，固体制剂应用较为广泛，而固体药剂自身也有多种类型，如胶囊型、滴丸型、颗粒型等。

　　相较于液体制剂和粉末制剂，固体制剂的制药工艺较为复杂，通常情况下，制作固体药剂，需要先将药物进行精准合理的分配，然后将分配好的药物进行碾压，将药品粉碎成颗粒，但因为颗粒大小的不一，粉碎后的药品还需过筛，滤去大颗粒，剩下的细微颗粒混合制成散剂，再将散剂通过造粒技术制作成普通的颗粒剂。

　　散剂和颗粒剂可以应用于胶囊类药品药品，颗粒剂可以应用于滴丸类药品，然而对于片剂，还需将药品颗粒通过压片工艺制造。

　　经过以上种种工艺，固体药剂基本制成，然而针对不同药品的作用原理和功效，制作固体制剂时往往需要在某些药物甚至某些工艺中添加辅助物，如粘合剂、填充剂等，以达到如增加药品质量、诱发药物的私性、吸收水分等目的。

　　固体制剂的制药工艺的复杂度高于液体制剂和粉末制剂，但因为固体制剂制作过程中所经历的药物精准分配、反复过筛等工序，使得固体药剂的作用效果更为准确。

　　虽不如液体制剂和粉末制剂更易吸收，但固体制剂工艺可根据不同病症制作不同形态的药品，更合理的应用于治疗病痛上。

　　2 我国固体制剂制药工艺存在的问题

　　基于我国人口数量的庞大，我国在固体药品生产量上位列世界前茅，与此同时，随着人们对身体健康水平的追求，我国的固体药品年产量显著提高，然而，伴随着药品产量的与日俱增，药品质量却并无提高，甚至呈现下滑趋势。

　　药品质量问题层出不穷，药品市场也进入混乱局面。

　　这无疑昭示着我国固体制剂制药工艺还存在诸多问题。

　　2.1 药品选材问题

　　对于药品来说，选材问题至关重要。

　　选取正确、合理的药材是保证药品高质量的第一步，与此同时，固体药剂的药物形态不一，因而，针对于固体药剂的药材选取问题，应更多的倾向于具有粘合性的材料。

　　药材粘合性越高，可塑性越强，更易制作出适合于不同病症的药品形态。

　　2.2 药品质量问题

　　药品质量是药品产业制造的基本要求，也是药品产业制造的核心问题，只有保证药品的高质量，才能保证药品达到预期的作用效果，从而真正实现治病消灾的目标。

　　有诸多因素影响固体药品的质量，如包装破损导致药品掉出沾染杂菌、药物制作过程中药物配比不精准等，如若无法保证药品质量，则一切药品制作工艺皆是虚妄，药品一物也是名存实亡。

　　2.3 药品包装问题

　　现如今，国家大力提倡环保理念，推进可持续发展，然而，固体药品对资源浪费的问题依然没有得到解决。

　　固体药品的内包装通常为塑料制品，外包装为纸制品，然而，一旦药品消耗尽，包装就不存在任何意义，得到的结果只有被丢弃。

　　这无疑是对资源的极大浪费，甚至可能因此产生不可逆转的环境破坏问题。

　　2.4 药品废弃问题

　　在药品生产过程中，会产生大量的废弃药品，通常情况下，废弃药品中的药物须立即处理，如若随意丢弃，很可能对环境和人体健康造成极大的伤害，然而，针对药品废弃问题，我国却没有出台明确的条律法令，以至于药品废弃一直处于模糊处理状态，这无疑为未来社会健康状况埋下隐患。

　　除此之外，伴随着药品生产工序的进行，工厂往往会产生大量的如废水、废瓶等废弃物，这些生产垃圾一旦流入河道，将对水资源造成难以估量的污染，甚至对人类的生命健康产生影响。

　　3 针对我国固体制剂制药工艺问题的解决对策

　　3.1 药品选材问题解决对策

　　从粘合性角度考虑，严格选取药材，务必保证药材的高质量和高粘合，改良药材种植培养技术，降低药材成本，实现药材选取低成本高质量的目标。

　　3.2 药品质量问题解决对策

　　药品质量是药品生产的核心要求，因此，提高药品制作的工艺水平是重中之重。

　　提高固体药品制作的工艺水平，可以有效降低固体药品因压片失败、片剂碎裂等问题造成的失败率，也可以有效解决失败药品废弃对环境造成的污染问题。

　　与此同时，药品质量检测不可松懈。

　　严格把关药品质量，严厉打击不法分子制造假药行为，阻断劣质药品的流出，是保障药品质量、净化药品市场的有力武器。

　　3.3 药品包装问题解决对策

　　固体药品的形态多种多样，然而，我国的固体药品在包装普遍浮夸，因此造成了大量的浪费。

　　针对不同的固体药品形态，应选取适宜的包装形式，避免过度包装，以此同时，减少对塑料制品的使用，以解决因不可降解包装随意丢弃所引起的环境污染问题，减少对纸制品的使用，以实现对资源的节约和保护。

　　如采用家庭药盒形包装，使用过后回收消毒再利用。

　　4 结束语

　　总而言之，目前，我国在科技、文化、音乐等领域均取得闪耀的成绩，然而，在药品制作工艺水平上，尤其是固体制剂制作工艺上，我国还面临着诸多困难。

　　人民是国家的根本，我国人口数量庞大对固体药品的依赖也与日俱增，在未来的发展中我国应致力于培养高素质、高质量、高水平的药剂专业人才，仰仗科学技术水平的进步，携手提高固体制剂制药工艺技术水平，一旦不能妥善处理固体制剂的制药工艺所存在的技术问题，将从根本上伤害到国民的身体健康，从而影响整个国家的社会形态。

　　参考文献

　　[1] 马赛敏.旭东海普固体制剂顺利通过GMP认证[J]上海医药2002

　　[2] 冯永兵.固体制剂车间除尘问题的探讨[J]医药工程设计2007

　　固体制剂制药工艺技术的论文【2】

　　摘 要：药品的形态分类可将其归纳为三种形态，固体、液体以及粉末。

　　药品的高质量是人们身体健康的保障，而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响，因此不断改善制药工艺技术势在必行。

　　基于此，本文对固体制剂的制药工艺技术进行分析和探讨，以期对改善固体制剂制药工艺技术的未来工作有所借鉴和参考。

　　关键词：固体制剂;制药工艺;工艺技术

　　在三种形态的药品中，固体因为诸如易携带、方便服用、稳定性高等原因被制药工业广泛使用。

　　目前，我国固体制剂制药工艺已经较为成熟，但仍有诸多问题亟待解决，固体制剂的制药工艺技术也在期待新的改善。

　　1 固体制剂制药工艺

　　在三种药物形态中，固体制剂应用较为广泛，而固体药剂自身也有多种类型，如胶囊型、滴丸型、颗粒型等。

　　相较于液体制剂和粉末制剂，固体制剂的制药工艺较为复杂，通常情况下，制作固体药剂，需要先将药物进行精准合理的分配，然后将分配好的药物进行碾压，将药品粉碎成颗粒，但因为颗粒大小的不一，粉碎后的药品还需过筛，滤去大颗粒，剩下的细微颗粒混合制成散剂，再将散剂通过造粒技术制作成普通的颗粒剂。

　　散剂和颗粒剂可以应用于胶囊类药品药品，颗粒剂可以应用于滴丸类药品，然而对于片剂，还需将药品颗粒通过压片工艺制造。

　　经过以上种种工艺，固体药剂基本制成，然而针对不同药品的作用原理和功效，制作固体制剂时往往需要在某些药物甚至某些工艺中添加辅助物，如粘合剂、填充剂等，以达到如增加药品质量、诱发药物的私性、吸收水分等目的。

　　固体制剂的制药工艺的复杂度高于液体制剂和粉末制剂，但因为固体制剂制作过程中所经历的药物精准分配、反复过筛等工序，使得固体药剂的作用效果更为准确。

　　虽不如液体制剂和粉末制剂更易吸收，但固体制剂工艺可根据不同病症制作不同形态的药品，更合理的应用于治疗病痛上。

　　2 我国固体制剂制药工艺存在的问题

　　基于我国人口数量的庞大，我国在固体药品生产量上位列世界前茅，与此同时，随着人们对身体健康水平的追求，我国的固体药品年产量显著提高，然而，伴随着药品产量的与日俱增，药品质量却并无提高，甚至呈现下滑趋势。

　　药品质量问题层出不穷，药品市场也进入混乱局面。

　　这无疑昭示着我国固体制剂制药工艺还存在诸多问题。

　　2.1 药品选材问题

　　对于药品来说，选材问题至关重要。

　　选取正确、合理的药材是保证药品高质量的第一步，与此同时，固体药剂的药物形态不一，因而，针对于固体药剂的药材选取问题，应更多的倾向于具有粘合性的材料。

　　药材粘合性越高，可塑性越强，更易制作出适合于不同病症的药品形态。

　　2.2 药品质量问题

　　药品质量是药品产业制造的基本要求，也是药品产业制造的核心问题，只有保证药品的高质量，才能保证药品达到预期的作用效果，从而真正实现治病消灾的目标。

　　有诸多因素影响固体药品的质量，如包装破损导致药品掉出沾染杂菌、药物制作过程中药物配比不精准等，如若无法保证药品质量，则一切药品制作工艺皆是虚妄，药品一物也是名存实亡。

　　2.3 药品包装问题

　　现如今，国家大力提倡环保理念，推进可持续发展，然而，固体药品对资源浪费的问题依然没有得到解决。

　　固体药品的内包装通常为塑料制品，外包装为纸制品，然而，一旦药品消耗尽，包装就不存在任何意义，得到的结果只有被丢弃。

　　这无疑是对资源的极大浪费，甚至可能因此产生不可逆转的环境破坏问题。

　　2.4 药品废弃问题

　　在药品生产过程中，会产生大量的废弃药品，通常情况下，废弃药品中的药物须立即处理，如若随意丢弃，很可能对环境和人体健康造成极大的伤害，然而，针对药品废弃问题，我国却没有出台明确的条律法令，以至于药品废弃一直处于模糊处理状态，这无疑为未来社会健康状况埋下隐患。

　　除此之外，伴随着药品生产工序的进行，工厂往往会产生大量的如废水、废瓶等废弃物，这些生产垃圾一旦流入河道，将对水资源造成难以估量的污染，甚至对人类的生命健康产生影响。

　　3 针对我国固体制剂制药工艺问题的解决对策

　　3.1 药品选材问题解决对策

　　从粘合性角度考虑，严格选取药材，务必保证药材的高质量和高粘合，改良药材种植培养技术，降低药材成本，实现药材选取低成本高质量的目标。

　　3.2 药品质量问题解决对策

　　药品质量是药品生产的核心要求，因此，提高药品制作的工艺水平是重中之重。

　　提高固体药品制作的工艺水平，可以有效降低固体药品因压片失败、片剂碎裂等问题造成的失败率，也可以有效解决失败药品废弃对环境造成的污染问题。

　　与此同时，药品质量检测不可松懈。

　　严格把关药品质量，严厉打击不法分子制造假药行为，阻断劣质药品的流出，是保障药品质量、净化药品市场的有力武器。

　　3.3 药品包装问题解决对策

　　固体药品的形态多种多样，然而，我国的固体药品在包装普遍浮夸，因此造成了大量的浪费。

　　针对不同的固体药品形态，应选取适宜的包装形式，避免过度包装，以此同时，减少对塑料制品的使用，以解决因不可降解包装随意丢弃所引起的环境污染问题，减少对纸制品的使用，以实现对资源的节约和保护。

　　如采用家庭药盒形包装，使用过后回收消毒再利用。

　　4 总结

　　目前，我国在科技、文化、音乐等领域均取得闪耀的成绩，然而，在药品制作工艺水平上，尤其是固体制剂制作工艺上，我国还面临着诸多困难。

　　人民是国家的根本，我国人口数量庞大，对固体药品的依赖也与日俱增，一旦不能妥善处理固体制剂的制药工艺所存在的技术问题，将从根本上伤害到国民的身体健康，从而影响整个国家的社会形态。

　　在未来的发展中，我国应致力于培养高素质、高质量、高水平的药剂专业人才，仰仗科学技术水平的进步，携手提高固体制剂制药工艺技术水平。

　　参考文献：

　　[1]赵蓉，杨霁虹，孙毅伟，等.浅析固体制剂制药工艺技术[J].黑龙江科学，2013(12)：48.

　　固体制剂制药工艺技术论文【3】

　　摘 要：药品是人们日常生活中的必须品。

　　药品生产现已经发展成为一个产业，其既影响着人们的幸福安康，同时也影响着国民经济发展，由此可见，药品生产的重要性。

　　药品形态有很多种，可以简单划分为三种，分别为液体、固体以及粉末。

　　药品形态不同，其所应用的制药工艺技术也有很大的不同。

　　本文笔者主要是对固体制剂制药工艺现状以及完善措施进行了分析，希望能够为我国固体制剂制药工艺技术的发展提供帮助。

　　关键词：固体制剂;制药工艺;技术

　　制药工艺发展迅速，现如今我国制药工程专业科学都已经开设了制药工艺课程。

　　制药工艺既是一门工艺，同时也是一种程序操作。

　　制药工艺十分复杂，包含了很多操作细则，其技术性要求十分严格。

　　如果制药过程中出现了误差，很有可能会影响药品质量，进而危害人们的身心健康。

　　目前我国固制剂制药工艺已经比较成熟，但是在制药的过程中，受到药品材料、药品包装等因素的影响，依然会影响固体制剂质量，因此就目前的固体制剂制药工艺来说，还需要进一步完善。

　　1 固体制剂制药

　　在我们的生活中，药品中的固体药品占有极大的成分，虽然药品的形态有固体、粉末和液态，但是，固体药品的成分还是居多。

　　固体药品的形态又存在多种，比较常见的就有，胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等等，由此可见固体药品在药品中所占有的比例是极大地。

　　同时我们也可看出，固体药品在国民的生活中占有特殊的地位。

　　固体制药和其他形态的制药工序是不相同的。

　　固体制药的程序较其他两种药品的制作过程更加的复杂。

　　其经过的程序一般包括了将药物进行适当的比例分配，然后还需进过混合、粉碎、刷选等多种程序。

　　最后将药品制作成常见的固体状。

　　其工序的操作还需要经过多重复杂的程序。

　　同时对于不同的药剂其中一些步骤的程序还不相同。

　　有些药品需要有特殊的功能，这需要在药品的制作过程中需根据其特性进行一些必要的操作。

　　针对不同的病症能够凸显出该药品的特殊性。

　　固体制药和液体制药的工艺技术肯定不尽相同，相比较而言，固体制药的工艺比较困难，配好的药物经过粉碎、过筛、混合等工序制成散剂，再经过造粒制成一般的颗粒剂。

　　想要得到片剂则需要经过压片这道工序，而其中的散剂和颗粒剂我们可以制成胶囊的形式，这是一般的固体制药的工序流程。

　　但为了实现不同药剂的功能，可以在其中药物成分或某道工序中添加一些填充剂、润湿剂等一些辅助物。

　　填充剂主要有稀释剂和吸收剂，分别可以增加片剂的质且、体积.吸收片剂中的水分。

　　而其他两种制剂顾名思义，可以起到润滑、诱发药物的私性和助于薪合的作用。

　　2 我国固体制剂制药工艺存在的问题

　　我国原本就是生产大国，药生产也不例外。

　　由于我国市场需求量比较大，固体制剂药品生产数量逐年增加，但是生产量的增加，质量却没有随之提高，有些不法分子甚至借机生产不合乎要求的固体药品制剂。

　　目前我国固体制剂制药工艺中存在问题如下：

　　首先，药品材料选择不规范。

　　材料是药品得以发挥功效的关键，因此对于固体制剂企业来说，选取优良的药品材料十分重要。

　　因为固体制剂比较特殊，在制作期间就需要将其按照相应的形态进行制作，为此所选取的材料一定具有粘合性。

　　但是有很多药品制作企业对此却不以为然，所选取的药品材料并不具备粘合性，这使得固体形态不稳定。

　　其次，药品质量难以保证。

　　药品制作最应该满足的条件就是质量，每一种固体制剂都应该对其质量有一个规定性的界定，制药企业按照规范进行制药。

　　固体制剂制药环节多，过程复杂，所以在制作期间，有诸多因素可能会导致药品质量缺陷，比如药品松落、药品各个原材料混合不平均。

　　药品质量难以保证，其药效必然会受此影响。

　　再次，药品包装不合理。

　　现代固体制剂都存在着过度包装的问题，过度包装不仅是一种资源浪费，同时对药品质量也有产生影响。

　　现代人对固体制剂过度的包装已经越来越反感。

　　药品是一种特殊性的商品，完全没有必要通过包装来显示其商品价值，人们通过说明即可了解其商品用途以及价值。

　　现阶段我国的固体制剂药品包装中有很多化学物质，这种资源浪费，不仅不会为药品带来任何的益处，对药品质量自身与环境都会有消极影响。

　　最后，药品废品处理不当。

　　固体制剂药品制作过程中，有很多药物需要及时的处理，但是目前我国还未就此出台相应处理条例，因此一直以来固体制剂药品废旧品的处理问题始终困扰着制药人员。

　　如果药品废品没有得到合理的处理，环境与人们健康都将会受到影响。

　　3 固体制剂制药工艺完善

　　首先，精心选择制作材料。

　　我国固体制剂制药期间，中药是首选材料，但是实际上，固体药品并不属于中药领域，而是西药。

　　为此，制药人员在对固体药品进行制作期间，应该积极的参考国外的制药步骤，做好中西医结合，将中药药性完全的发挥出来。

　　材料选取工作尤显重要，材料选取人员首先应该对材料属性有一个全面的掌握，尤其对其质量效果要熟悉，针对药品功能选择合适的材料，因此有关人员应该以功效为依据来选择材料。

　　其次，制药期间不能出现任何有损质量的因素。

　　制药期间有很多因素会影响到药品质量，比如成分配比不均匀，亦或是药物没有达到要求的细碎程度，这些因素对药品质量都会产生不良影响。

　　因此，为了避免固体制剂在制药中的这种情况的发生，需注意在制药过程中对药物精细程度的把握，并将药物均匀的混合在一起。

　　固体制剂制药是一个复杂的过程，在每一环节中注意操作的精细，才能保障药品的质量。

　　再次，体制剂药品适度包装，对固体制剂的固体药品的包装，应当根据药品的属性来进行包装，而不应向其他产品一样进行过度的包装。

　　包装的产品有时同样会影响药品的功能性。

　　因此，在对固体制剂的过程中应当进行适度的包装，根据药品的功能进行必要的包装就可。

　　最后，固体制剂制药工艺的技术提高，固体制药的过程如前文所述是一个复杂的过程，因此在固体制剂制药的过程中，应当加强技术的操作。

　　在引进相关的设备时，才能够保障药品的质量。

　　同时，在保证制药工艺技术方面的操作时，还需有相关的法律制度确保固体制剂制药程序的可靠性。

　　结束语

　　综上所述，可知尽管我国的固体制剂制药工艺技术已经比较成熟，但是却依然需要完善，比如药品材料的选择要精心，药品生产期间要合乎规范，包装要适当合理等，只有做到这些，固体药品质量才能够有所保证。

　　参考文献

　　[1]丁涛.当前医药行业固体制剂车间的设计、施工实践思路[J].化工管理，2014(3).

　　[2]马赛敏.旭东海普固体制剂顺利通过GMP认证[J].上海医药，2002(3).

　　[3]冯永兵，陈金辉.固体制剂车间除尘问题的探讨[J].医药工程设计，2007(4).

　　[4]戴权.固体制剂研发思路及策略[J].安徽化工，2012(4).

　　[5]韩大军，孙秀敏.固体制剂车间工艺设计探讨[J].医药工程设计，2001(1).

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