当代药剂学的发展

时间：2022-10-07 20:04:28 药学毕业论文我要投稿

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当代药剂学的发展

　　当代药剂学的发展【1】

　　【关键词】当代;药剂学;发展

　　随着我国社会主义经济的不断发展，我国的药剂学事业也在不断发展和完善。

　　药剂学，指的是研究药物配制的相关理论、生产技术以及对于质量控制等相关内容的综合性应用的技术学科。

　　由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作基本相同，因此，将两部分合在一起论述的学科，被称之为药剂学。

　　药剂学的基本任务指的是研究将药物制成合适的剂型，保证以优良质量的制剂来满足社会医疗卫生工作的需要。

　　现代药剂学已经有了很大规模的发展，其中包括了物理药剂学和生物药剂学等。

　　近几年来，我国的现代药剂学发展迅速，新型制剂技术更是得到了迅猛发展。

　　尤其是生物医学科学的进步，使各学科之间相互渗透，互相融入，起到了促进发展的作用。

　　我国的药剂学在国际上也处于领先地位，虽然存在着一些问题，但在我国科研人员的共同努力下，问题在一步步的解决。

　　就目前来说，主要问题有：药剂学基础理论研究还不够完善，药用制剂的新技术研究和新工艺创造的应用还存在着一些不足之处;药用辅料工业相对比较落后，我国还没有专业的辅料工业;药用制剂的科研队伍基础研究薄弱、队伍分散且不稳定、设备陈旧、经费缺乏及学术交流少、知识更新慢等问题。

　　综上所述，这些就导致了我国的药剂学基础理论研究水平与国际上的发达国家存在这一些差距。

　　尤其是我国在创新上缺少主动性和积极性，原始创新太少。

　　下面简要介绍下我国药剂学的一些技术发展。

　　1 固体分散技术

　　1.1 随着我国经济的不断发展，我国的药学发展更加注重为国家经济建设服务。

　　近几年我国的药品安全性问题越来越多地引起全社会和其他国家的的关注和重视，药品不良反应病例报告数量和质量逐年成增加趋势，因此，我国加快了药品不良反应监测信息化建设，在此基础上，我们建立了全国药品不良反应监测信息的通报制度，只要出现药品不良信息反应，立即进行通报，把药品对人类的不良反应减少到最低，以适应我国社会的发展和群众的身体健康。

　　1.2 我国已经开始大力提倡全程化药学服务实践，深入开展医院临床药学工作，把这项工作当做日常工作进一步深入开展，建立健全医院药学信息系统建设，使药学服务信息化和智能化的进程加快脚步。

　　首先，加快我国中药工业的现代化脚步，使中药制药工程在全国形成了广泛的技术协作网络，在全国先后建立了国家级中药工程技术中心、中试基地等相关机构。

　　在此基础上，我国的一些中药工业基础研究取得了丰厚的成果，生化与生物技术药物学科得到了进一步的发展，增强了享有自主知识产权的新生化与生物技术药物的能力，并取得了一系列国际上的成功。

　　药剂学与临床医学、生物学等各学科间互相渗透、互相融合，药物化学领域出现了新的领军人物和团队。

　　药物分析技术在研究过程中发挥了他的重要作用。

　　高内涵和高通量活性筛选技术在国内也已经作为活性天然产物发现的重要手段。

　　在临床医学上，很多药物本身存在一些缺点，例如：有些药物难以快速溶解，口服生物利用度低，再加上药物本身对病人有刺激性，因此很大程度上很难被临床接受，病人接受度不高。

　　在我国科研队伍的研究下，我们将难溶性药物分散在一种或两种无生物活性载体中得到药物—载体的固体分散体，即改善了上述的问题，再临床上得到了良好的口碑。

　　1.3 近几年，我国的药学学科发展相比过去，的确取得了一些新的进展与成果，但是从国际整体上来看，我国在创新药物研发方面与发达国家还有很大差距，与国际先进水平相比，还达不到国际标准，更是落后于发达国家。

　　新药品的管理监督体制还没有严格建立，用药的不良反应在社会上普遍存在，但是却没有专门的部门对此进行监督与改良，药品不良反应瞒报、漏报现象普遍存在，个别人为了自己的利益导致大量禁止个人销售的药品在社会上广泛存在。

　　针对这些现象，我们只有增大科研经费的投入，创新科研管理体制，制定相关的法律法规，才能使我国的药学研究长足发展，赶超西方发达国家，为人类缓解病痛。

　　2 脂质体技术

　　脂质体是指卵磷脂分散在水中，形成单层或多层双层磷脂膜的囊泡，分别称为单室脂质或多室脂质体。

　　脂质体的作用很大，他作为药物载体，具备了降低毒性、靶向性、长循环作用、保护被包封药物等优点。

　　但其中也存在着一些风险，只有稳定的脂质体促进药物吸收，降低副作用。

　　3 乳化技术

　　近几年来，我国的乳化技术取得了一些新的成果。

　　高压乳匀机得到普遍应用。

　　随着他的广泛应用以及新型的乳化剂、助乳化剂的问世，我国的乳化技术发展迅速，我国的药学工作者这方面的研究取得了长足发展。

　　微乳由油、水、乳化剂和助乳化剂四部分组成，并且乳化剂用量比较大，一般比例为用油量的百分之二十至百分之三十。

　　它可增大一些难溶于水的药物的溶解度，提高易水解药物的稳定性。

　　4 微囊微球技术

　　微囊化剂型可使液体药物固体化，缓控释药物靶向化，掩盖药物的不良气味，在临床上提高了药物的使用度，并且提高药物的稳定性，提高依从性和固体化。

　　这个技术的研究和发展给临床医学带来了新的发展前景。

　　5 包合技术

　　在我国的药剂学中，包合技术主要指的是主分子和客分子进行包合作用时，互相间不发生化学反应，也不存在离子键、共价键等化学键作用，仅仅是物理过程。

　　包合技术的发展是我国药学领域的一项重要突破。

　　他主要是采用环糊精为包合材料，这个技术特别适用于中西药制剂的研究和发展。

　　该技术可显著改变药物理化性质，在促进药物稳定性、增加难溶性药物溶解度和生物利用度上有着显著的作用，他也有降低药物副作用和刺激性的特点，并且有着防止挥发性药物的挥发等优点，目前已经广泛应用到各项领域。

　　现代药剂学的发展及我国药剂学的发展【2】

　　【摘要】药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。

　　本文综述了近年来国内外在现代药剂学研究领域中取得的新进展。

　　药剂学从50年代以前的调剂学进入到药剂科学的新时代，使制剂产品从传统经验工艺阶段上升到科学制药水平，又在有关学科的相互渗透下逐步形成为医学系统工程的重要组成部分。

　　我国药剂学已从单纯的技术型学科向理论和应用相结合的综合性学科发展，与发达国家的差距正在缩小，但是，我们同时应清醒地认识到，我国的药剂学基础理论研究有待加强，应结合我国实际情况，从基础研究入手。

　　【关键词】药剂学;现代药剂学;新技术;基础研究

　　1药剂学概念

　　药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。

　　其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。

　　由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。

　　现代药剂学有很大发展，还包括生物药剂学、物理药剂学等。

　　药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合性学科，其研究内容主要包括：剂型的基础理论、制剂的生产技术、产品的质量控制以及临床的合理应用，研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容。

　　20世纪90年代以来，随着高分子材料学、分子药理学、生物药物分析、细胞药物化学、药物分子传递学及系统工程学等学科的发展、渗入以及新技术的不断涌现，药物剂型和制剂研究已进入药物传递系统(drug delivery system,DDS)时代，缓控释、透皮、靶向、大分子药物给药系统及基因转导系统已逐渐成为其发展主流。

　　2现代药剂学的发展

　　在现代药剂学的发展中，首先对药剂学的基础理论方面的研究，有较大提高，回溯到50年代中，药剂学原来分为调剂学与制剂学，自从60年代以来，由于对药物制剂在体内的生物效应有了新的认识，改变了过去的“化学结构唯一决定药效论”的片面看法。

　　而进一步认识到药物的剂型在一定条件下能较大程度地改变经效，这就是生物药剂学的观点。

　　随着生物利用度理论的深入研究，进一步明确如何通过剂型选择、处方设计及工艺改革来影响药物从剂型中释放出来的速率，即改善药物的溶出和吸收，以提高药物制剂的生物利用度，使药物在体内发挥充分疗效。

　　其次在新剂型的研究方面，近年来着重研控制释放的种种剂型以达到缓释、恒释的目的，或探索靶向输送的各种剂型以及使药物引向病变部位达到较高的浓度，避免或减少药物对正常器官和组织的毒副作用。

　　前者如缓释性眼用膜剂、经皮给药系统(TTS)、子宫内给药器及渗透泵控释片等;后者主要用于抗癌的各种新剂型如静脉乳、脂质体、磁性微球等。

　　90年代中期，从发展趋向可以预计化药物剂型号和制剂研究将进一步深入药物传递系统(DDS)时代。

　　在药物制剂生产的技术方面，近年来应用了不少新工艺和新技术。

　　例如，在片剂生产中应用了静电溶液包衣工艺以及快速包衣锅的革新，改革了传统的糖衣操作，又有采用静电干粉包衣法以革除了过去用溶剂包衣的旧方法。

　　又如国内某些药厂还成功地探索应用程序控制喷雾包衣装置。

　　对片剂新辅料的寻找近几年来也获得了不少进展，如国内已开发的有羟丙甲纤维素(HPMC)、低取代羟丙纤维素(LS-HPC)用粘合剂和崩解剂，丙烯树脂系列用作薄膜包衣材料，羧甲基淀粉钠用崩解剂等。

　　设备方面有混合、制控、干燥一次打哈哈和完成的定型因以及每小时可压300万片的高速压片机用等等。

　　在注射剂量的生产技术与研究方面的进展，主要体现在品种大量增加，例如近20年来，在输液制剂方面，除了原有品种外，尚出现了复方氨基酸注射液和静脉用脂肪乳剂等新品种，这为临床开展全静脉营养提供了有利条件。

　　在溶剂(注射用水与非水性溶剂)及附加剂(助溶剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂等)的选择以及新工艺、新技术的应用方面也有不少新的进展，从面大大提高了产品质量。

　　在注射剂工艺设备方面，有层流式高效空气净化操作台、全自动洗瓶菌机、全自动蒸气高压灭菌设备以及辐射灭菌、静电滤过除菌设备等采用。

　　此外，如微孔虑膜在注射液滤过操作中的使用，终端滤器在输液中的应用以及远红外钱灭菌干燥机对注射剂玻璃容器的处理等等。

　　对制剂质量控制方面，目前各国药典都设计了新的检验装置用于制剂质量检查。

　　例如对片剂、胶囊剂等本剂型的生物利用度采用深出速率测定仪以测出药物的溶出度作为控制生物利用度的体外指标。

　　又如注射剂的热源检查，除了家兔法以外尚可采用细菌内毒素检查法这一新的检验技术。

　　对注射液的澄明度检查仪方面有光电自动灯检机、库尔特计数器、激光灯检机、微粒分析仪及国产QX―3―1型细胞计数器等，均已开始使用。

　　我国近几年来，由于坚持中西医药结合的方面，运用了现代科学知识和方法，配合临床实践，积极开展中药剂型的研究和改进工作，取得了一些成绩，从而进一步丰富了药剂学的内容。

　　综上所述，药剂学从50年代以前的调剂学进入到药剂科学的新时代，使制剂产品从传统经验工艺阶段上升到科学制药水平，又在有关学科的相互渗透下逐步形成为医学系统工程的重要组成部分，所以现在的药剂量学的含义应该是：研究药物传递系统的设计、组制、评价和应用的综合应用科学。

　　它的基础是特理化学、化学、数学，计算机学与生命科学，涉及的领域从药物本身分子理论性质到分子与机体细胞的关系，以及影响药物传递和治疗的生理过程与机制，目的是为了创造用最少量的药物提供最大的疗效和最小副作用的适用性强的药物传递系统。

　　3我国药剂学创新和发展应结合实际情况

　　目前，我国药剂学已从单纯的技术型学科向理论和应用相结合的综合性学科发展，与发达国家的差距正在缩小，特别是在靶向给药系统、透皮给药系统、中药新剂型、片剂成型理论、药物制剂稳定性理论和方法等研究方面取得了较大的进展，在靶向给药系统研究方面形成了一定优势。

　　但是，我们同时应清醒地认识到，我国的药剂学基础理论研究有待加强，如制剂中药物释放的理论、新型给药系统体内代谢动力学模型理论等的研究还几乎没有涉及;药物制剂新技术和新工艺的应用基础研究也进行甚少;在药用新辅料和我国目前生产的药用辅料的质量提高研究方面也大大落后。

　　我国药剂学研究的基础不扎实，这就形成了我国药剂学基础理论研究水平、制剂工艺水平和药物制剂质量与发达国家的差距。

　　因此，我国药剂学创新和发展，应结合我国实际情况，从基础研究入手。

　　在以后的时期，我国应加强药物释放的理论和给药系统体内代谢动力模型理论的研究，特别是靶向给药系统药物代谢动力学模型的研究;现代制剂新技术、新工艺和新辅料的应用研究，如片剂包薄膜衣工艺技术、新型透皮吸收促进剂、抗吸湿性强的填充剂、生物粘附剂等的研究;中药制剂的现代化研究，如中药液体制剂的纯化和稳定化、中药固体制剂降低吸湿性的理论和方法、中药制剂体内代谢规律和评价、中药新型给药系统等的研究等，都需要药物释放、给药及代谢模型的支持。

　　将这一系列基础模型理论研究将会推动药剂学研究的创新。

　　只要进一步加强药剂学基础和应用基础研究，应用多学科的合作的方式，我国药剂学研究就能够逐步赶上或在某些方面超过发达国家的水平，为我国的科技进步、新药的发展和制药企业更好地参与国际竞争做出贡献。

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