血塞通软胶囊的临床研究进展

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血塞通软胶囊的临床研究进展

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血塞通软胶囊的临床研究进展

　　摘要：对近年来国内有关血塞通软胶囊的临床应用进展情况进行综述，认为血塞通软胶囊在治疗心脑血管疾病、糖尿病并发症、肝脏疾病、偏头痛、颅脑外伤、产后出血急黄斑变性等多种病症方面具有良好疗效。

　　关键词：血塞通软胶囊;临床应用;研究进展

　　血塞通软胶囊的主要成分是三七总皂苷，现代药理学研究证明，三七总皂苷在耐缺氧、抗衰老[1]、抗纤维化[2]、消炎镇痛[3-4]、抗肿瘤[5]、提高机体免疫力[6]等方面作用显著，在心脑血管系统、血液系统、神经系统、物质代谢方面均有较好的活性。近年来血塞通软胶囊的临床应用范围不断拓宽，本文将其临床应用研究进展综述如下。

　　1 治疗心血管系统疾病

　　1.1 冠心病万杏芬[7]将52例不稳定型心绞痛患者随机分为对照组和治疗组，两组均给予肠溶阿司匹林、β-受体阻滞剂、硝酸酯类药物、钙拮抗剂等常规药物治疗，治疗组加服血塞通软胶囊2粒/次，2次/d，疗程为4周。结果治疗组在控制心绞痛、改善心电图等方面明显优于对照组(P<0.05)。刘玉梅[8]临床观察表明血塞通软胶囊能够提升心绞痛的疗效，并有效减少心绞痛发作的次数，在治疗心绞痛方面具有良好的临床效果。罗亦雄等[9]将60例无症状性心肌缺血患者随机分为对照组和治疗组，对照组给予抗凝、抗聚、调脂等，治疗组加服血塞通软胶囊200mg/次，3次/d，疗程为4周。结果为治疗组用药后LDC-C、TG较对照组明显下降(P<0.05)，ST段压低持续时间、ST段下移面积均较对照组明显降低(P<0.05)，表明血塞通软胶囊能改善无症状性心肌缺血患者的心肌缺血负荷和血脂代谢，减轻心肌缺血程度。

　　1.2 高血压余佳欣等[10]将60例老年单纯收缩期高血压患者按随机分层法分为治疗组、对照组各30 例。对照组予安博诺口服;治疗组予安博诺和血塞通软胶囊口服。疗程4周。结果为治疗组主要单项证候及中医临床症状改善总有效率、降压总有效率、血流变指标改善优于对照组，证候积分亦明显低于对照组(P< 0 .01)。刘晖等[11]将123例老年单纯收缩期高血压患者随机分为治疗组和对照组各64例，均给予波依定口服治疗，治疗组加用血塞通软胶囊，疗程4周。结果为总有效率治疗组为92.2%，对照组为76.6%，两组比较差异有统计学意义(P< 0 .01)。治疗后两组收缩压和舒张压均明显下降，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后收缩压下降明显优于对照组，差异有非常统计学意义(P<0.01)。治疗组的血浆血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、内皮素(ET) 水平明显下降，与治疗前比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，降钙素基因相关肽(CGRP)水平明显升高，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05);对照组血浆 AngⅡ、ET 、CGRP水平治疗前后无明显差异，表明通过降低AngⅡ、ET水平，升高CGRP水平，调节血管内皮功能可能是血塞通软胶囊调节血压的机制之一。林艳珍[12]将66例高血压性视网膜病患分为治疗组33例(58眼)和对照组33例(61眼)，两组均给予降压药物口服，治疗组加用血塞通软胶囊口服，2粒/次，2次/d。对照组加用阿司匹林肠溶片口服，1粒/次，1次/d。连用6周。结果为治疗组对视网膜病变有显著疗效，能减少出血，提高视力，总有效率81.0%，明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

　　1.3 心律失常吴怡琼等[13]将血瘀型心悸病人70例随机分为治疗组和对照组，两组均给予西医常规治疗，治疗组在此基础上加用血塞通软胶囊2粒/次，2次/d，疗程为30d。治疗前后对照中医证候积分、心电图均有明显改善，总有效率达92.4%，结果表明应用血塞通软胶囊可有效祛除导致心悸的病理因素，改善症状，提高生活质量。

　　2 治疗脑血管疾病

　　2.1 脑梗死卢淑玲[14]将120例腔隙性脑梗死患者随机分为两组，对照组采用降颅压、维持水电解质平衡、抗感染、抗凝等一般综合治疗，治疗组在一般综合治疗的基础上加用血塞通软胶囊，3粒/次，2次/d。治疗组总有效率95.0%，对照组总有效率78.3%，治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。其机制可能与血塞通软胶囊能显著改善血液流变学指标，降低血粘度，改善病损脑区的血液供应，进而促进脑功能的修复有关。高林荣等[15]采用随机、双盲的方法将80例中风患者随机分为试验组和对照组，试验组应用血塞通软胶囊与银杏叶胶囊模拟剂进行治疗，对照组应用银杏叶胶囊与血塞通软胶囊模拟剂进行治疗。治疗后，患者半身不遂、言语蹇涩或不语、头晕目眩、口舌歪斜疗效总有效率试验组优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

　　2.2 慢性脑供血不足李博等[16]采用单中心、随机双盲双模拟，将72例慢性脑供血不足患者分为两组，采用银杏叶软胶囊为对照组。试验组双侧椎动脉血流量在治疗后28天开始有明显改善(P<0.05)，早于对照组;试验组右椎动脉血流量改善幅度较大(P<0.05)。试验组左、右椎动脉收缩期峰速度(PSV)分别在治疗第42天、第28天明显改善(P<0.05)，治疗70天后右椎动脉PSV改善幅度较大(P<0.05);而对照组右侧椎动脉PSV直到治疗后70天才有明显改善(P<0.05)，左侧治疗后无明显改善(P>0.05)，提示血塞通软胶囊治疗慢性脑供血不足安全、有效，略优于银杏叶胶囊。

　　3 调脂抗栓

　　李珊[17]对40例高脂血症伴高黏血症患者，给予血塞通软胶囊2粒/次，2次/d，口服，疗程6个月，并根据病情配合一般综合治疗(降血压、降血糖、扩冠)。经过治疗后，TC、TG、LDL-CH、全血黏度、血浆黏度均明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)。任淑芬[18]观察了血塞通软胶囊治疗高脂血症的疗效，对30例高脂血症伴高黏血症患者给予血塞通软胶囊2粒/次，2次/d，疗程6个月。治疗前后分别检测血脂、血黏度。结果为治疗后血脂和血黏度均有明显下降，与治疗前相比差别有统计学意义(P<0.01)。罗华兵[19]将60例酒精性脂肪肝患者随机分为研究组和对照组，对照组应用辛伐他汀片，研究组给予辛伐他汀联合血塞通软胶囊治疗，结果为研究组患者的血脂水平、肝功能以及反弹率均显著优于对照组(P<0.05)。刘涛等[20]将81例中重度COPD稳定期伴有高凝状态患者随机分为对照组和治疗组，对照组予以阿司匹林肠溶片口服治疗，治疗组予以血塞通软胶囊口服治疗，疗程12周。结果为治疗组全血低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集性、血小板黏附、血小板聚集率、纤维蛋白原、6分钟步行距离等治疗改善程度明显优于对照组(P<0.01)。表明血塞通软胶囊能够有效降低COPD患者血液粘稠度，减轻纤溶亢进，防止血栓的形成，用药安全，能显著改善COPD患者血栓前状态，同时提高患者的运动能力。李敏等[21]将56例下肢深部静脉血栓患者分为中西医药组和西药组各28例，两组均口服阿托伐他汀钙及拜阿司匹林，中西药组加用血塞通软胶囊口服配合消炎膏外敷治疗，疗程3周。中西药组总有效率89.3%，明显优于西药组的64.3%，差异具有统计学意义(P<0.05)。

　　4 治疗糖尿病并发症

　　4.1 糖尿病周围神经病变杨树伟[22]将63例糖尿病周围神经病变患者随机分为对照组32例，给予甲钴胺及其他常规治疗，治疗组31例，在对照组基础上联合血塞通软胶囊治疗，疗程均为30d。结果为治疗组有效率71.0%，对照组50.5%，治疗组疗效优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

　　4.2 糖尿病足彭雪[23]将92例糖尿病足患者随机分为观察组和对照组，各46例，在积极纠正高血压、高血糖、高血脂和低蛋白血症的同时，两组均予舒血宁注射液静脉滴注，观察组同时加予血塞通软胶囊口服，200mg/次，2次/d，对照组予维生素B1口服，10mg/次，3次/d。结果为经过1个疗程的治疗，患者的血糖均处于正常范围，肢体发凉、麻木等伴随症状好转或消失，未发现药物不良反应，创面渗液减少或消失，观察组疗效优于对照组。表明舒血宁注射液联合血塞通软胶囊可显著改善糖尿病足早期的不适症状，延缓其病程，促进创面愈合，用药过程中患者的安全性和依从性好，基本无不良反应，值得临床推广应用。

　　4.3 糖尿病肾病后立新[24]将104例糖尿病肾病患者随机分为两组，对照组使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂，控制血糖等综合治疗，治疗组在对照组的基础上加用血塞通软胶囊口服，2粒/次，3次/d，疗程两个月。治疗组总有效率84.38%，优于对照组的60.00%，差异具有统计学意义(P<0.05)。

　　5 治疗偏头痛

　　官云里[25]将89例偏头痛患者随机分为两组，治疗组45例和对照组44例，对照组采用氟桂利嗪胶囊进行治疗，治疗组在对照组的基础上联合血塞通软胶囊进行治疗。结果为治疗组患者临床效果明显优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。杨槐枫[26]将66例偏头痛患者随机分为对照组和观察组各33例，对照组用氟桂利嗪胶囊、谷维素治疗，观察组在对照组的基础上加服血塞通软胶囊。结果为观察组治愈总有效率93.9%，对照组总有效率75.8%，差异有统计学意义(P<0.05);大脑前动脉、大脑中动脉、大脑后动脉治疗前后比较差异有统计学(P<0.05)。

　　6 治疗肝脏疾病

　　6.1 慢性乙型肝炎王希圣等[27]将89例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组口服拉米夫定100mg和血塞通软胶囊，对照组口服天晴甘平及复方丹参滴丸，3个月为1个疗程。治疗组治疗前后肝纤维化、肝功能等指标有明显改善(P<0.01)，与对照组相比，治疗组患者的肝纤维化血清学指标、部分肝功能指标、HBV-M、HBV-DNA明显好转(P<0.05)。

　　6.2 降低转氨酶武金旦等[28]将258例转氨酶增高患者随机分为治疗组和对照组各129例，治疗组口服当飞利肝宁胶囊和血塞通软胶囊，对照组予中药汤剂治疗，疗程2个月。治疗组治愈112例，有效14例，无效2例，总有效率98.4%;对照组治愈58例，有效39例，无效32例，总有效率75.2%，两组疗效比较有统计学差异(P<0.05)。

　　7 治疗颅脑外伤

　　杨永锋等[29]将66例脑外伤患者随机分为治疗组和对照组，对照组给予氟桂利嗪胶囊5mg，睡前服用1次，氟哌噻吨美利曲辛片10.5mg，2次/d，治疗组在对照组的基础上加用血塞通软胶囊2粒/次，3次/d，疗程2个月。治疗组总有效率86.11%，优于对照组的60.00%，差异具有统计学意义(P<0.05)。

　　8 治疗产后出血

　　刘冬岩等[30]将60例产妇随机分为治疗组和对照组各30例，分别用血塞通软胶囊和安慰剂治疗7d。产后30min、1h、2h、24h出血量治疗组均明显低于对照组(P<0.05或P<0.01);产后第2、4、7d子宫缩复情况治疗组均明显优于对照组(P<0.05)。表明血塞通软胶囊对产后出血确有疗效，并可促进子宫恢复，减少产后恶露，加速产后恢复。

　　9 治疗黄斑变性

　　王艳艳[31]将92例年龄相关性黄斑变性患者随机分为两组，治疗组57例63眼，对照组35例44眼，治疗组口服血塞通软胶囊5粒/次，3次/d，对照组给予维生素E丸0.1g，1次/d，维生素C片0.2g，3次/d，15d为1疗程。治疗组总有效率83.41%，对照组总有效率55.68%，差异具有统计学意义(P<0.05)。表明血塞通软胶囊具有益气养阴，提高视力，改善视功能的作用。

　　综上所述，血塞通软胶囊的主要成分三七总皂苷是从中药三七中提取的有效活性成分。三七性温，味甘、微苦，归胃、肝经，具有化瘀止血、活血定痛等功效。《本草拾遗》曰：“(三七)活血而不伤新，养血而不留瘀，为药材中之最珍贵者”。血塞通软胶囊良好的临床治疗效果，显示了其活血、止血、生血的多效药理活性，特别是在改善血液动力学和血液流变学方面的功效，是治疗诸多疾病的基础。但目前关于血塞通软胶囊的研究，主要集中在心脑血管疾病方面，期待未来的研究范围能够更为广泛。

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