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生物制药中净化空调及自控系统的应用
生物制药过程中，优化空气净化系统，加强空调自控系统，减少空调能耗，优化运行。
生物制药中净化空调及自控系统的应用【1】
【摘要】 生物制药生产中存在较大风险，会给制药行业带来极大的经济损伤和社会损失。
生物制药行业中普遍存在高能耗现象，空气净化是药品生产质量的重要环节。
因此生物制药过程中，优化空气净化系统，加强空调自控系统，减少空调能耗，优化运行。
【关键词】 生物制药 净化空调 自控系统
生物制药车间需保证环境的清洁卫生，净化空调是制药厂必备器械。
而生物制药中净化空调的实际应用过程中，空调运行中干扰因素及高能耗受到重点关注。
而优化空气净化系统，保证净化空调可靠运行则十分必要。
一、生物制药中净化空调系统设计原则
首先设置一般空调系统、两级过滤送风系统和净化空调系统的设置要在不同地方设置;同时要分开设置运行班次、规律和时间不同的净化空调系统;对具有危害性的物品或气体需分开并各自设置净化空调;若要设置差别大的温湿度，需分开设置净化空调;其次要分开设置单向流系统和非单向流系统。
最后在划分净化空调系统时，需要合理布置和划分送风、回风和排风管道，避免各种管道的交叉重叠。
二、净化空调在生物制药过程影响因素
1、供电。
生物制药企业拥有的设备具有大功率，电压变化率大，多会出现高度的脉冲干扰。
有资料统计电源输入、过压、短路等会导致净化空调出现误动作。
2、过程干扰。
净化空调是作用于生物制药行业整个生产车间，此时需保证足够长的传输路线。
而输电线路运行中，设备漏电及缺乏完善的接地系统等，会直接影响空调运行。
另外各输电线路共同使用一根电缆，线路设备相互影响干扰，则会影响系统运行。
3、场干扰。
自控系统周围具有大量磁场、电磁场和静电场等，通过电源或传输线，影响净化空调等自控功能，致运行过程中出现电平变化或脉冲干扰信号。
4、电磁干扰。
净化空调自控系统输电线路工作负荷量大，需计算繁多的电路功能模块。
而净化空调运行期间会出现射频干扰脉冲并进行吸收，造成数字电路间电磁干�_，影响净化空调运行。
三、净化空调自控系统的优化措施
1、加强净化空调自控系统抗干扰功能。
首先对供电系统的抗干扰，对供电系统各功能模块均可采用直流电源供电，分别使用独立的变压、滤波、稳压电路等，避免集中供电，电源散热快;交流电引入线使用粗导线，直流输出线使用双绞线，在最大程度上减少配线长度。
场干扰预防应采用良好屏蔽及正确接地，其中感应体接地，采用屏蔽层信号线并单端接地;线路设置时，电源电路和控制、检测电路期之间不要使用共用线。
最后行软件抗干扰时，多通过软件补偿对软件干扰进行控制。
软件滤波的实施，是对有用信号和干扰信号进行准确识别，在确定干扰信号后，并将其过滤。
为此，要明确干扰信号出现时间，在干扰信号出现的时间段输入口进行封闭，进而滤掉干扰信号;其次是比较不同位置接收到的准确无误信号，通过既定逻辑关系确定信号有用无否，然后过滤掉干扰信号。
2、自控系统各功能控制。
首先要控制气流组织和压差，对洁净要求等级为6-9级，采用非单向流气流流型，等级5级采用单向流气流流型;一般回风洞口上边高度的设置，需高于地面50cm，回风洞口下边高度要高于地面10cm;回风口处气流速度应在1.6m/s以下。
送风口使用高效过滤器风口。
压差控制是要控制洁净室与周围空间维持一定压差，洁净室与非洁净室压差应高于5Pa，高于外压差10Pa。
在处理空气时，应用二次回风系统，先混合部分回风和新风，在处理后混合剩余回风，送至洁净室。
其次设计防排烟和排风系统。
防排烟设计根据洁净厂房疏散走廊设置机械防排烟设施，排烟机房要单独设置，排烟分管的设置选用镀锌铁皮。
排烟风口应选择常闭型，与排烟风机联锁。
设计排风系统时，应在灭活室、乳化室单独设置局部排风装置，避免局部排风室外气流倒灌。
而在排风机出口设置高效滤过器，在关闭排风管各功能后，才能对设备进行消毒。
3、净化空调自控系统节能优化。
首先要控制风量，确定变频风机的频率，使输出风量趋向于设定风量，按照洁净室换气次数确定电动风阀量，使电动风阀量较多最小;其次控制微正压，计算各方间的压差，期间与变频风机的联动组成回路，在最大程度上减少风量输送。
最后控制温湿度，在冷冻水管道上安装电动阀门，在采集回风总管的温度信号后，并与设定温度进行计算，进而对电动阀开度予以动态调节。
并通过软件内部对编程模块的限制，确定阀门开度，能在最大程度上节省冷量、蒸汽热量等能源。
最后要控制死区，当回风温度进入死区区间时，根据实时参数进入设定值的偏差范围，保持冷水阀和热水阀的开度不变;或相差值大时控制强度设计大;相差值小时强度控制要小。
总结：生物制药企业中，净化空调是不可缺少部分，然而净化空调运行过程中，耗能及干扰因素均会影响净化空调的自动控制系统运行。
在设计净化空调的自动控制时，需充分控制风量、温湿度，减少运行过程中干扰因素，采取针对性解决措施，以此充分发挥自动控制系统运行效果，促使空调系统更好运行。
参 考 文 献
[1] 胡卫杰.生物制药厂生产车间净化空调气流速度/换气次数及新风机组的设计[J].洁净与空调技术，2010(2)：32-36.
[2]王承.制药行业空调自控系统的构建与优化[J].产业与科技论坛，2011，10(7)：101-102.
[3]唐准，赵玉忠.制药厂空调自控系统节能设计[J].节能环保，2014(15)：3.
净化空调及其自控系统在生物制药中的应用实践【2】
[摘 要]随着经济的快速发展，相关的制药行业也在发生着飞速的变化。
在整个制药行业中生产环境空气质量的好坏将直接影响到了药品的质量，同时它也是GMP认证的重点。
自动化控制水平将直接关系到了相关空气与净化品质。
所以，只是单独的依靠实际运行系统以及空气的净化体系是不能实现的。
因此，本文就针对相关净化体系的自动化控制设计进行了简要的分析。
希望可以给相关技术人员提供有价值的参考。
[关键词]自动控制;净化空调;系统集成;开放性;制药;实践;分析
随着我国的生物制药的不断壮大和发展，对相关的制药环境与制药规范也相继提出了更高的要求。
对制药环境中的空调体系实际控制不仅可以满足制药企业的温湿度控制要求和卫生控制要求，同时也具备了相应智能启动与合理分配等资源特征，让整个实际控制体系变得更加便捷智能。
所以，我国空调的自动体系早已经成为了相关制药厂中不能缺少的选择。
一、 有关制药控制体系中的基本设计原则
(一) 积极满足制药工艺要求，符合规定
(二) 作为整个制药的实际工艺的生产过程来说其都有自己的空气调节与空气质量的调节要求。
不管是换气次数、送风空气的实际清洁度还是实际的温度与湿度都有其特殊的要求和规定。
所以，在进行相应空调的自动控制方案的设计选择上都需要遵循相应的原则，来不断满足实际的生产要求。
在相应的国家规定中，对相关药品的生产都有比较明确的规定。
在国家的相关规定中，就有这样的两条规定：其一，相关的制药厂房要有自己的湿度和温度要求，其相应的要求必须要符合相应的规定。
其二，一些医药工业的厂房要求必须依照相应的等级。
1、相应的生产工艺对湿度与温度都有其特殊的要求，在工作服进行选择时，要积极选择那些合适而又舒服的衣服为宜。
空气的洁净度要在A级或者以上的区域，其实际控制温度均在20到24度，此时其湿度在45%到60%之间。
如果其级别在B级以上则控制温度就在18到26度之间，此时相对的湿度在45%到65%之间。
2、其实际的生产工艺与相应的湿度都有着比较特殊的要求，此时就要依据相关的工艺来进行确定。
在相关法律条文的实际规定中，要让室内的清洁度持续保持有比较新鲜的空气量，相应的数值要取风量中的最大值。
1、如果不是单项的洁净室其总的送风量就要在10%到30%之间，其中单项的洁净的总送风量要在2%到4%之间。
2、需要时刻保持室内的实际正压值以及相关的室内排风中所要的空气量。
3、需要持续保持每个人每小时其新鲜的空气量不能小于40立方米。
(三) 相关体系的可靠性和先进性
在实际进行生物制药的空调自控体系的实际设计时，要和普通空调不一样是要逐渐增加实际系统运行的真实可靠性。
在只有相关系统比较稳定的情况下才可以足够保证整个生产过程进行的顺利，如果不顺利其相应的后果就会是不堪设想的。
再次，同时也要实际考虑到控制系统的先进性，由于相关的制药厂其实际的使用寿命均比较长，若在生产的初期不具有前瞻性，没有几年相应的系统就会变的很落后，就需要做定期的改造，如果不便于积极拓展就会给相应的企业带来投资性损失。
典型的控制体系，其具有一定的可靠性和先进性。
主要特点是在相关的控制网络体系中所采用的是DDC的控制原理，切实的实现了工艺参数的控制和独立监测，并能不断扩充相应的监控功能。
在图形管理的整个计算机的控制中心和相应的现场控制器是彼此相连的。
二、生物制药厂房的自控系统
(一)空调的自动控制系统
生物制药中的相关控制系统主要是为了充分确保环境的实际标准，同时对相应建筑物中的设备进行统一性管理，其主要有：监控新风机组、监控净化空调组以及监控相应的水系统与变风量系统等多种形式。
但在净化空调机组的相关管理中其调节的对象不仅有湿度的变量，同时也有温度的变量。
相应的控制功能有：风机频率的控制、湿度和温度的控制以及相应的安全性控制与压差控制等多种形式。
(二)有关空调自动体系的相关作用
进行自动性控制：采用自动性的空调系统不仅可以对生物制药产品生产区的湿度和温度等进行实际的自动性控制，使其保持最好状态，还可以大大提高实际的工作效率。
特别是对那些实际工艺比较复杂的一些企业来说，在加强室内压差控制的同时其湿度和温度也不要超过一定的范围值。
与此同时，当遇见特定的操作人员时，选择空调的自动化管理也是一种十分重要的选择。
不仅如此，还可以节约能源。
如今，很多空调系统从单个控制直接导入到了综合性的控制体系，积极的形成了能量的管理体系，达到了优化的控制性能，节约了能源。
比如：
在进行大面积的空调使用时，必须要采用全自动的控制过冷或者过热，要在最大限度上采用新风，特别是对那些室内的湿度和温度要求不是很严格的体系，其相应的节能效果也是十分显著的。
而对那些系统一直没有进行升级的企业来说，就要依据实际情况进行自行调节和管理，从而最终达到可以节能的实际效果。
结语：
总而言之，生物制药体系中空调的自控系统具有诸多优势。
但是，尽管如此如果不能够进行比较合理的实施也会直接产生弊端。
就像相关系统的不够完善就会直接导致了温度与湿度在不同的季节造成了严重的损失，并且在不同的模式下其选择错误的参数也会直接导致电能的快速损耗等多种可能。
所以，在如今的生物制药体系中，其空调的节能不仅需要控制系统的直接介入，同时也需要进行实际参数的检测。
但是，只有对相应的系统进行直接的检测才会实现自控的优势，而最终达到控制的目的。
因此，本文针对净化空调及其自控系统在生物制药中的应用做了简要的分析，希望通过本文的研究可以给相关的技术人员提供有价值的参考，同时也希望我国的生物制药行业发展的更快、更好。
参考文献
[1]张安川.浅谈工业电气自动化在净化空调系统中的应用[J].企业技术开发.2011(23)
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生物制药技术在制药工艺中的应用【3】
【摘要】生物制药技术在世界各地得到迅速地发展，成为新时期重要的技术之一。
生物制药技术在制药行业的广泛应用，为研制出更好、更有效的西药奠定基础，其在制药行业的应用不仅仅有以上几点，更多的是需要我们在实践中不断地进步。
【关键词】生物制药技术;制药工艺应用
一、前言
随着科技的发展，生物制药技术日新月异。
技术的研究程度也上升到了更高水平，更加准确细致地改善人们身体的各个部分的机能，使人们的身体素质得到更有效的提升。
诸如基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程及单克隆抗体等，也已成为生物制药方面的热点词汇，而肿瘤药物、免疫性药物、冠心病治疗药物等也成为了人们生活中常见的药品。
由此可以看出，生物制药技术在制药工艺方面的应用已经十分广泛，同时也达到了一定的水平。
生物制药技术逐渐成为制药工艺的中流砥柱，成为制药工艺发展的强心剂。
二、生物制药技术在制药中的应用
1.在研制冠心病治疗药物方面的应用。
冠心病是现代社会常见的一种疾病，据统计，我国每年死于冠心病的患者约有100万。
在冠心病防治方面，目前市场上出现多种防治药物，冠心病防治药物的需求在一定程度上推动西药制药行业的快速发展。
随着生物制药技术的日益发展，基因操作技术得到迅速地发展，其中，基因测序技术及基因治疗的发展前景广阔，目前已经逐渐进入商业化开发阶段，促进冠心病临床治疗的进展。
2.在研制抗肿瘤药物方面的应用。
肿瘤是现代社会常见的疾病之一，其发病机制复杂，病死率高，严重影响患者的身体健康，威胁患者的生命安全。
目前，在肿瘤治疗过程中，主要运用手术、放疗以及化疗等方法实施治疗。
随着生物制药技术的不断进步，抗肿瘤药物日益增多，预计在未来的5年内，我国抗肿瘤药物将得到迅速的发展，比如可以运用基因治疗法治疗肿瘤，主要运用γ- 干扰素基因治疗骨髓瘤;可以运用基因药物抗体，抑制患者体内肿瘤的扩散，可以运用IL- 2受体的融合毒素，促进CTCL肿瘤患者疾病的治疗;运用基质金属蛋白酶(TNMPs)，可以抑制患者肿瘤血管的扩散，同时可以阻拦肿瘤在机体内的转移。
关于这方面的药物，未来将成为抗肿瘤的主要药物之一，给肿瘤患者带来新的希望。
目前，在肿瘤临床治疗中，已经有三种化合物进入临床试验阶段，相信不久就可以得到广泛地应用。
3.在研制免疫性药物方面的应用。
无数的临床试验表明，现代社会大多的疾病都与患者自身的免疫系统有着密切的关系，免疫力低下或者免疫缺陷都可以引发多种疾病，比如风湿性关节炎、斑狼疮、多发性硬化症以及哮喘等等。
其中风湿性关节炎的发病率极高，据统计，我国每年患有风湿性关节炎的人数超过4000万。
风湿性关节炎的治疗药物千千万万，但是很难有一个满意的治疗药物。
近几年来，随着生物制药技术的不断发展，越来越多的制药公司开始研制出相关的风湿性关节炎药物。
比如，美国Cetor′s 公司目前已经研制出TNF-α抗体，这种抗体在治疗风湿性关节炎方面，可以取得满意的疗效，有效率可达80%以上。
在哮喘疾病治疗中，Genentech 公司已经研制出单克隆人源化免疫球蛋白E抗体，这种药物可以有效地改善哮喘患者的疾病症状，促进患者疾病的治疗，目前进入Ⅱ期临床试验阶段。
此外，在糖尿病治疗方面，一些公司还研制出基因疗法，即在糖尿病患者的皮肤细胞中，注入胰岛素基因，使工程细胞能够全程供应胰岛素。
4.在研制蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面的应用。
基因重组，主要指将两种不同生物的DNA进行有机结合的技术。
通过基因重组技术，可以将两种完全不同的生物基因进行融合，使一种基因进入到另一种基因中，摆脱生物物种之间的束缚，并在分子水平上对一些重要基因进行相关的操作。
运用基因重组技术，可以研制出相关的蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物。
1978年，人类通过基因重组技术，成功地重组人的胰岛素;1982年，欧洲运用基因重组技术成功地研制出动物疫苗;1987年，美国运用基因重组技术成功地研制出乙肝疫苗。
5.在研制神经性药物方面的应用。
运用生物制药技术可以制造多种神经性药物，这些神经药物对脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗有着非常重要的意义。
目前，已经进入临床试验阶段的有胰岛素成长因子rhIGF- 1。
同时进入临床试验阶段还有脑源神经营养因子(BDNF)与因子(NGF)，这两种因子主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。
中风是现代社会常见的一种疾病，据专家资料统计，我国每年患有中风疾病的患者约有60万，每年约有15万患者死于中风疾病。
在中风疾病治疗方面，虽然出现多种不同的药物，但是能取得满意效果的药物并不多，尤其对一些不可逆脑损伤患者，其满意的治疗药物更是少有。
临床试验表明，由生物制药技术研制出的CerestaL可以有效地改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着非常重要的作用。
三、生物制药技术的发展前景
3.1 生物制药技术的发展面临的挑战
伴随着生物制药产业与人们生活的关系愈加紧密，生物制药技术的发展的步伐刻不容缓。
我国生物制药技术和产业在发展过程中更多的是借鉴国外的先进技术和经验，虽然在人才方面，我国所拥有的数量已经十分庞大，但真正拥有科技创新能力的精英少之又少。
同时，与国外相比，我国生物制药产业缺乏技术高超的带头人。
一个新兴的产业，倘若没有高素质、高水平的并且深谋远虑的领头羊，即使拥有再多的科技研发人员、再先进的技术及设备，那也是一盘散沙，成不了气候。
当然，我们也不能闭门造车，即使我过生物制药技术发展迅猛，但仍旧存在许多不足之处，依旧需要与国外合作交流。
因此，只有加强国内外合作，取其精华去其糟粕，才能使我国在激烈的竞争中取得好的结果。
3.2 生物制药产业的发展趋势
随着科技的发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。
同时，对人体遗传物质的研究以及对各种疾病的致病机理的探索，也为生物技术的发展注入了强大的活力，使得生物制药技术发展的方向和目的更加明确。
在未来，生物制药技术的发展不再仅仅局限与药品的研发，更渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。
毕竟，生物制药技术的产生本生就是为了人们能够拥有更加强健的身体和更长的寿命。
而科学家的关注点，也逐步转移到提高产品研制的成功率、降低试验制造成本、拓宽药物适用市场范围上。
总之， 与各个学科的结合与发展，再试图通过科学技术手段使生物制药技术带来更多收益，为医药行业提供更多价格低廉、效果明显的药物是生物制药产业未来发展的方向。
四、结语
生物制药技术的发展，关系到人们身体健康和生活质量的提高，也关系到其他各个领域的发展，关系到国家的长治久安和经济建设，是在社会主义发展的新时期不可忽视的方面之一。
而它的发展，也需要国家的大力支持，依赖大量科技人才和资金的投入，也需要正确的引导。
生物制药技术在制药工艺中的运用，也暗示着更方便、更有效的生物制药的出现，给和谐社会的建设更添一丝活力。
参考文献
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[2]焦伟堂，冯旭东，叶旭，孙竹范.多相循环流化床流动规律的研究[J].北京工商大学学报(自然科学版)，2012，4-25
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