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深层过滤介质在生物制药领域的应用论文
人民生活水平提高是社会与经济快发展的表现，但另一方面，经济发展给生态环境造成一定的危害，对人的身体健康带来一定的威胁，人们患病几率逐年上升。为保障人们的生命健康，需要我们有更高的医疗技术水平。生物制药工艺是提高医疗水平的重要手段之一。因此，为实现医疗水平的提高，必须对生物制药工艺进行有效的提高，深层过滤技术就是其必要手段，本文主要深层过滤技术进行分析。
1表面过滤和深层过滤
表面过滤以及深层过滤共同构成完整的过滤技术，我们在对这两种技术进行区分时，可将其机理作为依据。现阶段，这两种过滤技术在生物制药领域被广泛应用。
1.1表面过滤。通过滤材表面对颗粒进行捕捉就是指表面过滤。为实现过滤功能，我们需要对上下滤材的孔径进行统一布置。表面滤材有很多种，滤网、薄膜等极具代表性。通过过滤理论与实际操作我们可以得出以下结论：孔径大小是我们对流体中固体颗粒杂质进行拦截的主要途径，这种方法可以很好的将料液中的悬浮杂质颗粒停留在滤材表面，是一种简单的过滤方法，在一定程度上对生物制药工艺的发展有促进作用。
1.2深层过滤。在纵向深度中对杂质进行捕捉就是指深层过滤。深层过滤滤材一般是由纤维构成，相对于表面过滤来说，深层过滤的介质空隙通道具有曲折细长的特点，被过滤的介质内部颗粒小于空隙通道，这样才可以达到更好的过滤效果。在对过滤工作进行实际研究时，应注意过滤作用发生在介质外表面，而不是介质的内部空隙。热运动和流体作用也会对过滤工作产生一定的影响，在进行热运动以及流体运动时，料液中的细小杂质颗粒会在通道壁面流动，空隙内部在产生静电吸附以及表面张力时会对这些杂质颗粒进行吸附，从而达到过滤的效果。现阶段科学不断发展，先进的信息化设备被广泛应用于生产生活的各个领域，在实际进行过滤膜研究时，与先进的科学技术相结合，研制出具有深层过滤性能的过滤膜，对生物制药工艺的发展具有促进作用。目前许多企业和研究机构都在对过滤膜进行研究，为生物制药技术的发展做出突出贡献。
2我国生物制药工艺的发展现状
在生物制药领域，有些企业与单位对其认识程度不足，没有提高重视程度，导致生物制药工艺没有得到快速的发展，还由于经济等外部因素影响起步较晚，没有获得优先发展权，但相对于其它国家来说，我国生物制药技术在短时间内发展相当迅速。现阶段我国在短时间内研制出对市场具有重大影响力的生物制药产品，并得到广泛好评。但在实际研制过程中，存在研究经费不足以及专业人才短缺的现象，这种现象使得生物制药技术不能得到更好的发展，其造科学研究成果不能得到实际应用。为保障我国生物制药行业的长远发展，应对此不良运行状态进行调整，提高随其重视程度，加大投入力度，同时对生物制药人才进行培养，通过这一系列措施促进生物制药行业的发展，促使我国生物制药行业早日达到世界先进水平。
在生物制药工艺中，过滤介质的精度对过滤结果有决定作用。增加过滤密度，获得较小孔径对提高过滤产品精度有重要作用，但这种方式也存在一定的弊端，在实际进行过滤工作时，采用这种方式会使过滤性能受到一定的影响，无法对下游流体质量进行有效的保障。现阶段在生产过程中。利用化学功能团对滤材进行功能捕捉，是生物制药领域的重大发现，对生物制药技术的发展有极大的促进作用。
3深层过过滤介质在生物制药领域的应用
在生物制药的工艺料液中，负电荷存在于很多介质中，比如细胞及细胞碎片、污染DNA、内毒素的等等。通常情况下，可以将深层过滤的工作分为两个部分，一种是机械过滤，另外一种是静电吸附，通过机械过滤可以直接过滤那些比孔径大的颗粒，如果颗粒小于孔径，在较低的条件下，就会带有负电荷，这样就会吸附于树脂上，这是因为树脂带有正电荷。运用带有正电位的深层滤材，可以实现过滤效率提高的目的。
3.1发酵液澄清。结束了发酵之后，粗分离过料液之后，在上清液中依然会混合一些其他的成分，比如少量细胞、胶体物质、细胞碎片等等，这些成分都是有负电荷存在的。如果运用系统的深层过滤产品就可以逐级精制这些有效成分，可以有机的结合机械拦截和静电吸附，通过实践表明，这种方式只有很小的压降，并且有着较高的通量，过滤效率可以得到大大的提高，对于操作工艺也可以起到简化的作用，对下游精纯化设备起到保护的作用。
3.2除热原。热原也就是我们俗称的内毒素，也就是细胞碎片，在革兰阴性细菌外壁产生。它作为一种脂多糖物质，因为它是由不同的细菌种类产生的，有着上百万的分子量。要知道，机体会在很大程度上受到热原的危害。通常情况下，采用活性碳反复吸附的方式来去除制剂中的热原，这种方法没有很好的效果，同时还需要较大的劳动强度和较大的损耗。而采用则可以有效的解决这些问题，这种产品有机的结合了静电吸附以及机械拦截的方法，不仅有较高的产品得率，还会有较好的产品质量，并且不需要太大的劳动强度。
3.3小分子精制。在抗生素类的小分子物质方面，采用的传统的生产过程，需要十分复杂的工艺，比如过滤、浓缩、结晶等等，这样存在着诸多的缺点，比如较低的收率较大的能耗等等。并且还会有微量大分子杂质残留于精制过程中，药品的质量就会受到影响。那么就可以利用畔深层过滤来讲大分子杂质去除掉，对操作艺进行简化。在中药工艺料液中也存在着大量的无效成分，相对分子质量较高，那么要想将其去除掉，就可以采用带有静电吸附的深层过滤介质来进行。相对于传统的过滤方法，这种方法具有很多的优点，比如有着较高的效率，操作十分简便等等。
4深层过滤技术在制药行业中未来的发展
生物制药产业在社会中已经扮演着越来越重要的角色，人们依靠生物制药水平的提高来保障自己的生活不受到日益复杂的环境的困扰，我们不能放缓在生物制药技术方面前进的脚步，依靠深层过滤技术的生物制药行业也是未来发展的主力军，我们已经在现在的发展中见识可深层过滤技术的惊人功效，时间就是本钱，现如今我国依旧主要依靠借鉴外国的先进技术理念和制作经验，在自我创新上有欠缺，高端人才的欠缺使得这一现状无法在短时期内得到有效的改观。
结束语
通过上文的叙述我们可以得知，滤料以及滤层结构是深层过滤工艺技术发展过程中的两个重点。在深层过滤理论方面，我们经过近些年的努力，已经取得了不错的成绩，但是依然存在着很多的不足，比如我们还不太了解过滤过程的复杂性和瞬态性，这就需要相关的人员继续努力。
参考文献
[1]汪功伟，李浔。深层过滤技术在生物制药工艺中的运用[J].中国化工贸易，2015（15）。
[2]蔡琳琳。深层过滤技术在生物制药工艺中的应用研究[J].决策与信息旬刊，2015（7）。
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